Sausā granulēšana ir metode, kurā pulverveida materiāls (zāļu un palīgvielu maisījums) tiek sablīvēts, lai iegūtu granulu. Sauso granulēšanu izmanto gadījumos, kad mitrā granulēšana ietekmē zāļu vielas stabilitāti un / vai fizikāli ķīmiskās īpašības, kā arī gadījumos, kad zāles un palīgvielas pēc mitrā granulēšanas procesa ir slikti saspiestas. Ja ārstnieciskas vielas žāvēšanas laikā (fiziski mainoties, mīkstinot, mainot krāsu) izmainās fizikāli vai nonāk ķīmiskās reakcijās, tās tiek briketētas, t.i., briketes tiek presētas no pulvera uz īpašām brikešu presēm ar lielām presformām (25x25 mm) zem augsta spiediena..
Granulēšanas šķidrumam ir dažas prasības, no kurām viena ir tāda, ka granulēšanas šķidrumam nevajadzētu izšķīdināt aktīvo vielu. Kā granulējošu šķidrumu var izmantot ūdeni, etanola, acetona un metilēnhlorīda ūdens šķīdumu. Kā saistošs līdzeklis mitrai granulēšanai mūsdienu farmaceitiskajā ražošanā tiek izmantots plašs vielu klāsts, piemēram: ciete (5-15% g / g), cietes atvasinājumi, celulozes atvasinājumi, kas uzlabo granulu elastību, kā arī želatīns (1-3% g / g) un PVP (3-10% g / g). Visizplatītākā un efektīvākā mitrā granulēšanas saistviela mūsdienu farmācijas nozarē ir sintētisks polimērs, piemēram, Collidone (PVP), kura dažādi zīmoli (Collidon 25, 30 un 90F) ir plaši pieejami tirgū.
Slīpējot cietos materiālus uz iepriekš apskatītajām iekārtām, viendabīgs produkts ir praktiski neiespējams, tāpēc, lai atdalītu lielākas daļiņas, ir jāveic tāda darbība kā sijāšana. Sijāšana ir neatņemama malšanas sastāvdaļa, lai iegūtu maisījumu ar noteiktu daļiņu izmēru sadalījumu. Izsijāšana novērš mīkstos pulvera konglomerātus, berzējot tos caur perforētām plāksnēm vai sietiem ar noteiktu caurumu izmēru. Sijāšana jeb sijāšana ir dažāda lieluma graudu maisījuma, izmantojot sietus, atdalīšana divās (vai vairākās) grupās. Graudu lielumu, kas iet caur sietu šūnām, raksturo skaitlis. Ir 16 dažādi ekrāni, kas atbilst 7 slīpēšanas pakāpēm.
Granulu iegūst mitras masas granulēšanas procesā uz īpašām mašīnām - granulatoriem. Granulatoru darbības princips ir tāds, ka materiāls tiek noslaucīts ar asmeņiem, atsperu ruļļiem vai citām ierīcēm caur perforētu cilindru vai sietu. Lai nodrošinātu noslaukšanas procesu, mašīnai jādarbojas optimālā režīmā bez pārslodzes, lai mitrā masa brīvi izietu cauri cilindra vai acs caurumiem. Ja masa ir pietiekami samitrināta un mēreni plastiska, tad tā neaizsedz caurumus un process norit bez grūtībām. Ja masa ir viskoza un aizzīmogo caurumus, mašīna darbojas ar pārslodzi, un periodiski jāizslēdz motors un jāizskalo bungas asmeņi. Granulātā ir darba kamera, kurā mitrāmais granulējamais materiāls tiek padots caur padeves piltuvi.
Mitrā granulēšana tiek piemērota pulveriem ar sliktu plūstamību un nepietiekamu saķeri starp daļiņām. Abos gadījumos masai pievieno saistvielu šķīdumus, lai uzlabotu saķeri starp daļiņām. Granulēšanu vai mitras masas noslaukšanu veic ar pulvera sablīvēšanu un vienveidīgu graudu iegūšanu - granulām ar labu plūstamību. Mitrā granulēšana ietver secīgus posmus: vielu sasmalcināšana smalkā pulverī un sausas ārstnieciskas vielas sajaukšana ar palīgvielām; pulveru sajaukšana ar granulējošiem šķidrumiem; granulēšana; mitru granulu žāvēšana; sausu granulu putekļošana. Slīpēšanu un sajaukšanu veic dažādu konstrukciju dzirnavās un maisītājos, kas tika prezentēti iepriekš. Iegūtais pulveris tiek izsijāts caur sietiem.
6232
980112
