Gauja ir metode, kurā pulverveida materiāls (zāļu un palīgvielu maisījums) tiek sablīvēts, lai iegūtu granulu. Sauso granulēšanu izmanto gadījumos, kad mitrā granulēšana ietekmē zāļu vielas stabilitāti un / vai fizikāli ķīmiskās īpašības, kā arī gadījumos, kad zāles un palīgvielas pēc mitrā granulēšanas procesa ir slikti saspiestas. Ja ārstnieciskas vielas žāvēšanas laikā (fiziski mainoties, mīkstinot, mainot krāsu) izmainās fizikāli vai nonāk ķīmiskās reakcijās, tās tiek briketētas, t.i., briketes tiek presētas no pulvera uz īpašām brikešu presēm ar lielām presformām (25x25 mm) zem augsta spiediena..
Granulēšanas šķidrumam ir dažas prasības, no kurām viena ir tāda, ka granulēšanas šķidrumam nevajadzētu izšķīdināt aktīvo vielu. Kā granulējošu šķidrumu var izmantot ūdeni, etanola, acetona un metilēnhlorīda ūdens šķīdumu. Kā saistošs līdzeklis mitrai granulēšanai mūsdienu farmaceitiskajā ražošanā tiek izmantots plašs vielu klāsts, piemēram: ciete (5-15% g / g), cietes atvasinājumi, celulozes atvasinājumi, kas uzlabo granulu elastību, kā arī želatīns (1-3% g / g) un PVP (3-10% g / g). Visizplatītākā un efektīvākā mitrā granulēšanas saistviela mūsdienu farmācijas nozarē ir sintētisks polimērs, piemēram, Collidone (PVP), kura dažādi zīmoli (Collidon 25, 30 un 90F) ir plaši pieejami tirgū.
Slīpējot cietos materiālus uz iepriekš apskatītajām iekārtām, viendabīgs produkts ir praktiski neiespējams, tāpēc, lai atdalītu lielākas daļiņas, ir jāveic tāda darbība kā sijāšana. Sijāšana ir neatņemama malšanas sastāvdaļa, lai iegūtu maisījumu ar noteiktu daļiņu izmēru sadalījumu. Izsijāšana novērš mīkstos pulvera konglomerātus, berzējot tos caur perforētām plāksnēm vai sietiem ar noteiktu caurumu izmēru. Sijāšana jeb sijāšana ir dažāda lieluma graudu maisījuma, izmantojot sietus, atdalīšana divās (vai vairākās) grupās. Graudu lielumu, kas iet caur sietu šūnām, raksturo skaitlis. Ir 16 dažādi ekrāni, kas atbilst 7 slīpēšanas pakāpēm.
Granulu iegust mitrās masas ražošanas procesā uz vajadzībām mašinām - granulatoriem. Granulatoru darbības princips ir kāds, kā matiāls sasaista noslaucīts ar asmeņiem, atsperu ruļļiem vai citiem iecerētiem kaur perforētu cilindru vai sētu. Lai nodrošinātos noslaukšanas procesu, mašīnu darba optimizācijas režīma bez pārslodzēm, lai mitrā masa brīvai izietu kauri cilindra vai acs causrumiem. Ja masa ir pietekami samitrināta un mēreni plastiska, tad tā neaizsedz caurumus un process norit bez grūtībām. Ja masa ir viskoza un aizsimogo caurumus, mašīna darbojas ar pārslodzi, un periodiski jāizlēdz motori un jāizskato bungas asmeņi. Granulātā ir darba kamera, kurā mitrāis granulējamais matris sietk padots caur padeves piltuvi.
Atpūtas tiek piemērota pulveriem ar sliktu plūstamību un nepietiekamu saķeri starp daļiņām. Abos gadījumos masai pievieno saistvielu šķīdumus, lai uzlabotu saķeri starp daļiņām. Granulēšanu vai mitras masas noslaukšanu veic ar pulvera sablīvēšanu un vienveidīgu graudu iegūšanu - granulām ar labu plūstamību. Atpūtas ietver secīgus posmus: vielu sasmalcināšana smalkā pulverī un sausas ārstnieciskas vielas sajaukšana ar palīgvielām; pulveru sajaukšana ar granulējošiem šķidrumiem; granulēšana; mitru granulu žāvēšana; sausu granulu putekļošana. Slīpēšanu un sajaukšanu veic dažādu konstrukciju dzirnavās un maisītājos, kas tika prezentēti iepriekš. Iegūtais pulveris tiek izsijāts caur sietiem.
6232
980112
