Mūsdienu zāļu ražošanā tiek izmantotas šādas plēves pārklāšanas metodes. Pārklājums mucās; pārklājums ar slīdvirsmu (izsmidzināšana no augšas, izsmidzināšana no apakšas, tangenciāls pārklājums); reaktīvo šķidrumu tehnoloģija. Bungu pārklājums jau ir apskatīts sadaļā "Pārklāšanas metodes un aprīkojums". Plēves pārklājumu uzklāšanas procesa tehnoloģiskie parametri ir: ienākošā un izejošā gaisa temperatūra, daudzums un mitrums, izsmidzināšanas ātrums un spiediens no sprauslas, slāņa temperatūra. Šajā gadījumā tehnoloģiskie parametri var būt regulējami (temperatūra un ienākošā gaisa daudzums), neregulējami (ieplūdes gaisa mitrums) un fiksēti (izsmidzināšanas ātrums un procesa ilgums. DIOSNA ir izstrādājis vertikālu centrbēdzes pārklājumu VCC (no angļu valodas pārklājums - uzstādīšana pārklāšanai). Atšķirībā no parastajiem bungu pārklājumiem, VCC ir divi konusi, kas uzstādīti vertikāli un izvietoti viens no otra. ...
Termins “pārklāts pārklājums” ir atvasināts no franču vārda “draže” un nozīmē “cukura pārklājums”. Pārklātā tablete sastāv no pamattabletes, kurā ir zāļu viela (-as), un apvalka, kas satur vairākas palīgvielas. Tabletes kodolam jābūt mehāniski stipram. Pārklājamām tabletēm nevajadzētu būt plakanām, lai izvairītos no salipšanas. Apsveriet vienu no vecajām pārklāšanas metodēm - cukura pārklājumu. Pārklājums ar cukuru ir efektīvs veids, kā uzklāt lielus pārklājuma slāņus, galvenokārt, lai maskētu garšu. Šo granulu veidu izmanto temperatūrai jutīgām un trauslām cietām zāļu formām. Šīs tehnoloģijas pirmais posms ir šķīduma izsmidzināšana granulu veidošanai uz daļiņas (tabletes, granulas). Aparātam piegādātais gaiss iztvaicē šķidrumu un izžūst cukura kārtu. Ar pārtrauktu šķīduma piegādi daļiņas paliek procesā, līdz tiek sasniegts vēlamais slāņa biezums. Pārklājums...
Galvenās sastāvdaļas lielākajā daļā apvalkoto kompozīciju ir polimēri, plastifikatori, krāsvielas un šķīdinātāji (vai šķidrā fāze). Polimēri Ideālas polimēra īpašības ir šķīdība plašā šķīdinātāju diapazonā, lai mainītu gatavās zāļu formas sastāvu, iespēja izveidot pārklājumu ar piemērotām mehāniskām īpašībām un atbilstoša šķīdība kuņģa-zarnu trakta šķidrumos - lai nesamazinātu narkotiku bioloģiskā pieejamība. Vispiemērotākie polimēri plēvju pārklājumiem ir celulozes ēteri, īpaši hidroksipropilmetilceluloze (HPMC), hidroksipropilceluloze (HPC), kas rada viegli lipīgus pārklājumus, un metilceluloze (MC), lai gan šis polimērs var palēnināt zāļu izšķīšanu. Alternatīvas celulozes ēteriem ir akrila kopolimēri (piemēram, metakrils un metilmetakrilkopolimēri) un vinila polimēri (piemēram, polivinilspirts). Polimērus var izmantot vai nu atsevišķi, vai maisījumos, lai sasniegtu optimālu zāļu izdalīšanās profilu. Bet...
Mīkstās želatīna kapsulas var atšķirties arī pēc ietilpības, lai gan skaidras standartizācijas atšķirībā no cietajām kapsulām nepastāv. Šuvju mīkstās kapsulas var saturēt līdz 7,5 ml. Mašīnas ruļļu tilpumu, ar kuru kapsulas tiek veidotas, piepildītas un aizzīmogotas, mēra vienībās, ko sauc par minimumu. Šajā gadījumā 1 minimums ir vienāds ar vidēji 0,062 ml, un visbiežāk izmantotie rullīšu elementu izmēri ir no 2 līdz 80 minimumi. Smaržu rūpniecībā tiek izmantotas ietilpīgākas kapsulas (minimums līdz 120).
Kā minēts iepriekš, iekapsulētās zāļu formas kļūst arvien nozīmīgākas, ņemot vērā to nepārprotamās priekšrocības salīdzinājumā ar citām zāļu formām. Šajā sadaļā mēs apskatīsim cieto želatīna kapsulu ražošanas tehnoloģiju, ko visplašāk izmanto mūsdienu farmācijas rūpniecībā, kā arī aprīkojumu, uz kura tās tiek ražotas. Galveno un palīgvielu raksturojums, kas veido cietās želatīna kapsulas. Kapsulas apvalku iegūšanai tiek izmantotas plēves veidojošas vielas ar lielu molekulmasu, kas spēj veidot elastīgas plēves, kurām raksturīga noteikta mehāniskā izturība. Pie šādiem materiāliem pieder kazeīns, zeīns, celulozes ēteri un esteri, tauki un vaskam līdzīgas vielas, kā arī daži sintētiski polimēri (piemēram, metakrilamīda un metakrilskābes kopolimērs utt.). Tomēr šīm vielām nav plaša praktiska pielietojuma farmācijas kapsulās, un tāpēc līdz šim farmācijas rūpniecība ražo galvenokārt želatīna kapsulas. * Viens no...
6098
978829
