No ārējai lietošanai paredzētajām mīkstajām zālēm visbiežāk tiek izmantotas ziedes, kas sastāv no ziedes pamatnes un tajā vienmērīgi sadalītas zāļu vielas. Ziedes ir lokālai lietošanai paredzētas mīkstas zāles, kuru izkliedes videi noteiktajā uzglabāšanas temperatūrā ir ne-Ņūtona plūsmas tips un augstas reoloģisko parametru vērtības. Tie ir ļoti viskozi šķidrumi, kas uz ādas vai gļotādas virsmas var veidot vienmērīgu, nepārtrauktu plēvi. Ziedes ir oficiāla zāļu forma, kas paredzēta lietošanai uz ādas, brūces vai gļotādām. Neskatoties uz to, ka ziedes pieder pie vecākajām zāļu formām, kuras ir minētas Ebera papirūzā, Hipokrāta, Galēnas un Avicennas darbos, tās mūsdienās nav zaudējušas nozīmi mūsdienu medicīnā.
Ziedes satur ārstnieciskas un palīgvielas, kurām zāļu formā jābūt vienmērīgi sadalītai. Palīgvielas veido vienkāršu vai sarežģītu pamatu. Tādējādi ziedes bāze ir zāļu nesējs. Atkarībā no sastāva tas var ietekmēt zāļu vielas izdalīšanos, biopieejamību un terapeitisko iedarbību. Pamati nodrošina nepieciešamo ziedes masu, pareizu ārstniecisko vielu koncentrāciju, maigu konsistenci un ievērojami ietekmē ziedes stabilitāti. Zāļu izdalīšanās pakāpe no ziedēm, to rezorbcijas ātrums un pilnīgums lielā mērā ir atkarīgs no pamatnes rakstura un īpašībām. Piemēram, uz ziedes bāzes veidota 2% borskābes ziede uzrāda tādu pašu terapeitisko aktivitāti kā līdzīga 10% koncentrācijas ziede, kas sagatavota uz petrolatuma.
Ziežu glabāšanas noteikumi ir saistīti ar tehnisko dokumentāciju. Rūpnieciski ražotas ziedes tiek uzglabātas vēsā, tumšā vietā no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem vai ilgāk. Ir stingri jāievēro ziedes uzglabāšanas apstākļi. Vides faktori, īpaši temperatūras izmaiņas un gaisma, bieži nelabvēlīgi ietekmē ziežu kvalitāti.
Ziežu ražošanas process ir periodisks vai nepārtraukts. Periodiskais process var būt viena, divu, trīs posmu utt., Atkarībā no ierīču skaita, kurās secīgi tiek veikti atsevišķi ziedes ražošanas procesa posmi. Zāļu ražošanas tehnoloģija farmācijas uzņēmumos tiek veikta saskaņā ar noteikumiem. Tas ietver šādus posmus: telpu un aprīkojuma sanitārija; izejvielu sagatavošana (ārstnieciskas vielas, ziedes pamatne, iepakojuma konteineri utt.); narkotiku ievadīšana bāzē; ziežu homogenizācija; standartizācija; ziežu iesaiņošana un uzglabāšana. Telpu un aprīkojuma sanitārā apstrāde ir vērsta uz mikrobu piesārņojuma novēršanu ziedes ražošanas, uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā, drošu darba apstākļu radīšanu un darba ņēmēju veselības aizsardzību..
Ziežu kontrole uz vietas tiek veikta gandrīz katrā ražošanas posmā un īpaši pirms zāļu sagatavošanas. Galīgo secinājumu par visiem gatavā produkta kvalitātes rādītājiem sniedz rūpnīcas kvalitātes kontroles nodaļa. Rūpnieciskajā ražošanā testu veic saskaņā ar Valsts farmakopejas (GF) vispārīgā izstrādājuma prasībām pret ziedēm, kā arī GF pantos iekļautajām prasībām attiecībā uz ziežu individuāliem nosaukumiem. Ziede ir standartizēta pēc izskata, viendabīguma, ārstniecisko vielu satura, pH vērtības, cieto daļiņu izkliedes pakāpes, koloidālās un termiskās stabilitātes. Uzņēmums kontrolē ziežu un citu mīksto zāļu izskatu, smaržu un raksturīgās organoleptiskās īpašības (ja tādas ir). Tiem nevajadzētu būt sasmakušai smakai un (ja vien privātajos izstrādājumos nav norādīts citādi) fiziskas nestabilitātes pazīmēm (daļiņu sakopošanai, saplūšanai, koagulācijai un atdalīšanai). Ārstniecisko vielu daudzumu ziedēs nosaka ar metodēm, ...
6141
979477
