Kā jau tika atzīmēts iepriekš, efektīvu zāļu radīšanai nepieciešams izmantot lielu daudzumu palīgvielu. Palīgvielas tablešu ražošanā ir paredzētas, lai tablešu masai piešķirtu nepieciešamās tehnoloģiskās īpašības, kas nodrošina: dozēšanas precizitāti, mehānisko izturību, sadalīšanos, stabilitāti uzglabāšanas laikā. Palīgvielu ietekme uz narkotiku efektivitāti un kvalitāti, kā arī prasības palīgvielām. Atbilstoši to funkcionālajam mērķim palīgvielas ir sadalītas sešās grupās. Lai iegūtu noteiktu tablešu masu, pievieno pildvielas (atšķaidītājus). Ar nelielu zāļu devu (parasti 0,01–0,00 g) vai spēcīgu tablešu tablešu veidā var izmantot toksiskas vielas, pildvielas, lai regulētu noteiktus tehnoloģiskos parametrus (stiprums, dezintegrācija utt.). Pildvielas nosaka tablešu masas tehnoloģiskās īpašības un gatavo tablešu fizikāli mehāniskās īpašības. Lētākās un pieejamākās palīgvielas ir ciete, glikoze un cukurs.
Visu presēšanas procesu tiek ierosināts sadalīt trīs posmos: sablīvēšana (pirmapstrāde); kompakts ķermeņa veidojums; iegūtā kompaktā korpusa tilpuma saspiešana. Pirmajā presēšanas posmā ārēja spēka ietekmē daļiņas tuvojas un sabiezē materiāla daļiņas, pateicoties to pārvietojumam viens pret otru un tukšumu aizpildīšanai. Šajā gadījumā pārvarētie centieni ir niecīgi, sablīvēšanās kļūst pamanāma pat zemā spiedienā. Izlietotā enerģija galvenokārt tiek tērēta iekšējās (starp daļiņām) un ārējās (starp daļiņām un matricas mašīnām) berzes pārvarēšanai.
Daudzi uzņēmumi, kas ražo farmācijas aprīkojumu, pastāvīgi strādā pie lietoto tablešu preses un to sastāvdaļu uzlabošanas. Nesen uzņēmums FETTE (Vācija) ir uzlabojis planšetdatoru presēšanu, tradicionālo presformu vietā izmantojot segmentētu matricas disku. 47 presformu un 47 skrūvju vietā tiek izmantoti tikai 3 segmenti, kas dod acīmredzamas priekšrocības, piemēram: augsta produktivitāte - līdz 311 tūkstoš tablešu stundā; mazāk laika, kas pavadīts produktu izmaiņām - nav jāpielāgo atsevišķas matricas; samazināts tīrīšanas laiks, jo tiek samazināts detaļu skaits un nav grūti iztīrāmu caurumu; mazāks tabletes izgrūšanas spēks samazinātas berzes dēļ pret matricas sienām; 5-6 reizes ilgāks kalpošanas laiks, pateicoties segmentiem, kas izgatavoti no leģētā tērauda un zemākiem berzes spēkiem; produktu zudumu samazināšana līdz 50%, jo nav asu malu un ir gluda ...
Tablešu veidošana (presēšana) ir tablešu veidošanas process no granulēta vai pulvera materiāla zem spiediena. Mūsdienu farmācijas ražošanā tablešu gatavošanu veic uz īpašām presēm, ko sauc par planšetdatoriem.
Tieša saspiešana ir granulētu pulveru presēšanas process. No tablešu ražošanas tehnoloģiskās shēmas var redzēt, ka tieša presēšana ražošanas procesā novērš 3-4 tehnoloģiskās operācijas. Tiešās presēšanas metodei ir vairākas priekšrocības, starp tām: ražošanas procesa cikla laika samazināšana, atceļot vairākas operācijas un posmus; izmantot mazāk aprīkojuma; grīdas platības samazināšana; enerģijas un darbaspēka izmaksu samazināšana; tablešu iegūšana no mitruma, termoizturīgiem materiāliem un nesaderīgām vielām. Tiešās saspiešanas metodes trūkumi ietver: tablešu masas delaminēšanas iespēju; devas izmaiņas presēšanas laikā ar nelielu aktīvo vielu daudzumu; nepieciešamība izmantot paaugstinātu spiedienu. Daži no šiem trūkumiem tiek samazināti līdz minimumam, ja tos satur tablešu veidā, piespiežot saspiestas vielas presformā. Tomēr, neskatoties uz vairākām priekšrocībām, ražošanā lēnām tiek ieviesta tieša saspiešana. Tas ir tāpēc, ka planšetdatoru produktīvam darbam ...
6216
979902
