유제 연고 및 크림에서의 분산 정도는 분산상의 색에 따라 결정된다. 이 경우 직경 1000 방울이 결정되고 크기가 다른 방울의 백분율이 백분율로 계산됩니다. 이 방법은 쉽게 수행되지만, 에멀젼 크림 및 연고에 대한 품질 표준은 아직 어떠한 약리에도 나타나지 않았다. 저장 중 약물 및 염기의 거동을 제어하려면 연고의 pH를 결정해야합니다. pH 이동은 물리 화학적 특성의 변화를 나타냅니다. 연고 및 크림의 pH를 결정하기 위해, 생성물의 샘플을 50-60 ℃의 온도로 증류수 50ml에 붓고 진동기에서 30 분 동안 진탕시킨다. 생성 된 추출물을 여과하고 전위차 적정을 GF 방법에 따라 수행한다. 제약 회사가 생산하는 모든 연고는 유통 기한이 보장되며 올바르게 보관하면 안정적으로 유지되어야합니다. 연고의 안정성은 의약 물질의 함량의 변동성 (확정 된 허용 오차 이내), 구조적 특성 및 의약 물질의 방출 속도에 의해 결정됩니다. 연고가 유제 시스템 인 경우 연고의 안정성을 확인하는 것이 특히 중요합니다. 이러한 연고의 안정성을 확인하기 위해 허용되는 방법 중 하나는 콜로이드 저항을 결정하는 방법입니다. 크림 또는 연고의 콜로이드 안정성의 평가는 5 분 동안 6000 rpm / 분의 속도로 원심 분리기에서 수행된다. 원심력의 영향으로, 에멀젼이 더 빨리 파괴된다; 덜 안정적입니다. 생성물 샘플의 박리의 부재는 조성물의 안정성을 나타낸다. 제품의 열 안정성은 60 ° C의 온도에서 1 시간 동안 오븐에서 연고 또는 크림을 가열하여 결정됩니다. 제품의 품질이 높은 경우 샘플은 박리없이 균일하게 유지되어야합니다. 때로는 연고와 크림에서 구조적 및 기계적 특성 (구조의 강도와 연고의 일관성을 특징으로하는 궁극적 전단 응력 및 파괴 된 구조로 시스템의 과정을 특징으로하는 소성 점도)을 결정해야합니다. , 약물로부터 약물의 방출 정도, 및 다양한 저장 조건 하에서 제품의 안정성. 일반적으로 이러한 정의는 새로운 연고와 크림을 개발하거나 개선 할 때 수행됩니다. 연고와 연고베이스의 일관성은 객관적인 평가가 필요합니다. 이는 준비 및 포장 과정, 피부에 연고를 바르는 용이성 및 의약 물질의 방출에 영향을 미치기 때문입니다. 연고의 일관성에 의존하는 주요 요인 중 하나는 최고의 전단 응력입니다. 그것은 연고가 번질 때 약간의 저항을 나타내는 능력, 튜브, 디스펜서 등을 짜내는 능력을 특징으로합니다. 궁극적 (또는 임계) 전단 응력은 1 cm2의 영역에서 접선 방향으로 작용하는 다인의 힘입니다. 변위 평면과 시스템의 돌이킬 수없는 변형을 일으키는.

최고의 전단 응력을 유동점이라고도합니다. 이는 시스템의 흐름을 시작하는 데 필요한 응력을 의미합니다 (돌이킬 수없는 변형). 이 값이 클수록 연고가 더 어려워집니다. 이것은 연고 사용의 용이성을 결정하기 때문에 연고와 연고베이스의 중요한 특성입니다. 일반적으로 Volarovich 시스템 또는 원뿔형 플라 스토 미터는 최종 전단 응력을 결정하는 데 사용됩니다. 연고 및 연고베이스의 또 다른 중요한 유변학 적 특성 인 소성 점도는 Volarovich 시스템의 회전 점도계 RV-8에서 결정됩니다. 약물의 방출 정도는 연고의 질을 평가하기위한 기준이며, 이는 연고의 표준화 및 거부 (제품 품질이 표준의 요구 사항을 충족하는지 확인)의 주요 기준이어야합니다. 시험 관내 및 생체 내 약물 방출 정도를 결정하기위한 방법이 개발되었다. 시험 관내 방법. 시험 관내 실험의 기술적 구현은 상이 할 수 있으며, 주로 포함 된 제제의 특성에 의해 결정된다. 직접 확산 방법. 이 경우, 연고 샘플은 약물 물질이 확산되는 매체와 직접 접촉해야합니다. 막 확산 방법. 이 방법의 본질은 시험 연고가 반투과성 막에 의해 수성 매체로부터 분리된다는 것이다. 이는 동물 기원의 셀로판 또는 리포이드 막, 예를 들어 난자 막, 장 조각 또는 동물의 피부 일 수있다. 투석 배지는 수용액 또는 물이다. 이러한 연구의 하드웨어 설계는 다를 수 있습니다. 최근에, 실험 조건을 가능한 한 살아있는 유기체의 조건에 가깝게하는 많은 설비가 나타났다. 대부분 멤브레인 또는 멤브레인 시스템으로 분리 된 2 개의 챔버 설치입니다. 세포 중 하나에는 연고가 있고 다른 하나에는 투석 매체가 있습니다. 디자인의 차이에도 불구하고, 설치는 동일한 원칙을 따르며 동일한 종속성을 반영합니다. 생체 내 방법. 시험 관내 방법과 달리, 이들 방법은 연고베이스가 활성 성분을 방출하는 능력 및 피부를 통한 활성 성분의 흡수 정도를 한 번에 두 가지 방법으로 평가할 수있게한다. 생체 내 방법에는 다음과 같은 연구가 포함됩니다 : 연고의 도포 된 샘플과 비 흡수성 부분의 차이에 의한 재 흡수량의 결정. 동물과 인간의 피부에서도 비슷한 평가가 가능합니다. 일정량의 연고가 템플릿을 사용하여 피부의 엄격하게 제한된 부위에 바르고 골고루 문지릅니다. 이 커프를 사용하면이 영역에 100mmHg의 압력이 가해집니다. 미술.

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