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대부분의 경우, 이산화 티탄은 혼탁 제로 사용되며, 덜 수산화 알루미늄 또는 탄산 칼슘으로 사용됩니다. 또한, 젤라틴 캡슐의 쉘의 조성물은 수분 흡수제-캡슐을 충전 할 때 사용될 수있는 흡습성 물질에 의해 캡슐 쉘로부터 수분이 흡수되는 것을 방지하는 물질을 포함 할 수있다. 폴리펩티드, 올리고당, 전분 및 그 유도체 및 다른 물질을 사용한다. 붕 해제-장기간 보관하는 동안 일정한 수준의 캡슐 분해를 유지하는데 기여하는 물질 "용량), 제형에서 내용물의 빠른 방출을 달성 할 수있을뿐 아니라,이 용량에서 아미노산, 단백질, 카제인, 크로스 카멜로 오스, 쌍둥이, 중탄산 나트륨을 사용할 수 있습니다. 캡슐 껍질의 빠른 분해를 위해 분산 기술 젤라틴 덩어리로 들어가는 특정 가스 (산소, 질소, 일산화탄소, 아르곤 등)도 적용 할 수 있으며, 이는 무엇보다도 껍질 재료를 절약합니다 al. 석 신산 무수물로 젤라틴을 처리하기 위해 일본 과학자들이 제안한 원래의 방법도 주목할 만하다. 활 주제-캡슐이 서로 달라 붙지 않도록하는 물질. 일반적으로 그들은 D- 만니톨, D- 소르비톨, 자일리톨을 사용합니다 (주로 더운 기후의 국가에서 판매되는 연질 캡슐에 적합하며이 복용 형태를 저장하기위한 규칙을 준수 할 수없는 경우).
다른 첨가제가 젤라틴 캡슐의 쉘의 조성물에 포함될 수있다. 이미 언급 한 바와 같이, 경질 캡슐은 과립 상 분말상, 과립 상 및 미세 과립 물질을 분배하기위한 것이다. 그들은 반구형 끝을 가진 실린더의 모양을 가지며 몸체 (몸통)와 뚜껑; 다른 하나를 자유롭게 입력해야합니다. 캡슐에 대한 일반적인 정보는 섹션 3.4에 나와 있습니다. 이 섹션에서는 경질 젤라틴 캡슐 생산 기술과 캡슐이 제조되는 장비에 대해 살펴 보겠습니다. 경질 젤라틴 캡슐을 제조하는 단계는 다음과 같다 : 젤라틴 덩어리를 준비하는 단계; 경질 젤라틴 캡슐 껍질의 제조; 경질 젤라틴 캡슐 충전.
명세서
젤라틴에는 산성-젤라틴 A와 알칼리-젤라틴 B의 두 가지 유형이 있으며, 물리 화학적 특성이 다릅니다. 일반적으로, 젤라틴 A 및 B의 혼합물은 제약 캡슐의 제조에 사용되는데, 이는 가장 최적의 유동 학적 특성 (특히 강도, 점도, pH, 철의 관점에서)을 갖는 캡슐 쉘의 제조를위한 덩어리를 얻을 수 있기 때문이다. 내용 등). 젤라틴은 위장관의 심각한 장애가 있어도 인체에 쉽고 빠르게 흡수되며 무독성이며 부작용이 없습니다. 젤라틴 (lat. Gelare에서 경화까지)의 특징은 냉각과 함께 젤을 형성하여 고체 젤을 형성하는 용액의 능력입니다. 젤라틴 캡슐의 제조는 젤라틴의 이러한 특성을 기반으로합니다. 안정한 캡슐 껍질을 얻기 위해, 젤라틴베이스는 가소제, 필름 형성 제, 안정제, 보존제, 교정 물질, 염료 및 안료와 같이 사용이 허용되는 다양한 보조 물질을 함유 할 수 있습니다. 구조적 및 기계적 특성을 개선하고 적절한 탄성을 보장하고 강도를 높이며 껍질의 취약성을 줄이기 위해 가소제가 젤라틴 덩어리에 도입됩니다. 가장 인기있는 가소제는 글리세린, 소르비톨, PEO-400, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리 프로필렌, 히드 록시 에틸렌 (4-40 %), 헥산 산 등을 포함한 폴리에틸렌 소르비톨 (3-15 %)입니다. 경질 캡슐을 만들려면 젤라틴 덩어리에 소량의 가소제 (0, 3-1.0 %), 연질-그 수가 20-45 %로 증가.
일부 경우에, 젤라틴 캡슐은 글리세롤을 소르비톨, PEO-400 또는 쉘의 다른 가소제로 부분적으로 또는 완전히 대체함으로써 더욱 안정적이됩니다..
젤라틴 캡슐의 단점 중에는 캡슐의 특정 보관 조건을 준수해야하는 습기에 대한 높은 감도가 있습니다. 따라서 때로는 특수 코팅이 젤라틴 캡슐에 적용됩니다-젤은 수분으로부터 쉘을 안정적으로 보호하고 동시에 위장에서 빠른 파괴를 막지 않는 필름 형성 제.
고객을위한 팁
이러한 막-형성 제는 젤라틴 캡슐의 수분에 대한 내성을 향상시키는 당 파라-아미노 벤조 에이트 및 셀룰로오스의 아미노 유도체를 포함한다. 젤라틴 캡슐의 수분 민감도를 극복하는 또 다른 방법은 젤라틴 대신 제인 또는 다른 방습성 필름 형성 물질을 사용하는 것입니다. 복합 비타민 제제를 캡슐화하기 위해 일본 연구원들은 "이중"캡슐을 생산하는 방법을 제안했습니다. 수용성 비타민은 왁스 같은 물질의 필름으로 코팅 된 다음 친수성 젤라틴 필름으로 코팅됩니다. 젤라틴 덩어리는 미생물 재생에 유리한 환경입니다. 껍질의 항균 안정성을 보장하기 위해 방부제가 살리실산 (최대 0.12 %)과 칼륨 (나트륨) 메타 비스 설 파이트 (최대 0.2 %), 벤조산 및 벤조산 나트륨 (0.05-0.1 %)의 혼합물로 덩어리에 도입됩니다 ), 니 파진 (0.1-0.5 %)”캡슐에 매력적인 표현을 제공하거나 광화학 반응으로부터 활성 물질을 보호하기 위해, 수정 부형제가 젤라틴 덩어리에 도입됩니다. 때로는 향료 (에센셜 오일, 에센스, 에틸 바닐린 0.1 %)가 젤라틴베이스에 첨가되어 캡슐에 쾌적한 냄새가납니다. 단 물질 (설탕 시럽, 자당, 포도당 등)을 첨가하면 캡슐의 맛이 좋아지고 삼킬 때 불쾌한 느낌이 줄어 듭니다. 현재 모든 캡슐 (드문 예외는 제외)은 더 미적 외관을 제공하기 위해 페인트됩니다. 이를 위해 염료가 젤라틴 덩어리에 도입됩니다. 다양한 얼룩은 캡슐 형태의 다양한 유형의 제제를 생산하는 데 편리합니다. 색상으로 제품을 구별 할 수 있기 때문입니다. 염료로는 천연 유래 물질 (카르 민산, 엽록소, 베타 카로틴 등)을 사용할 수 있으며, 독성이 낮기 때문에 세계 대부분의 국가, 무기 안료 (노란색, 적색 및 검은 색 산화철, 이산화 티탄) 및 의료용으로 승인 된 유기 염료. 한 캡슐의 염료 수는 일반적으로 50 μg를 초과하지 않습니다. 감광성 물질로 채워진 캡슐은 불투명해야합니다. 이를 위해 불투명 화제가 사용됩니다-젤라틴 덩어리에 안정하게 미세 분산 된 현탁액을 형성 할 수 있기 때문에 불투명 캡슐을 얻을 수있는 물질.
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