연고의 제조 공정은 주기적이거나 연속적입니다. 주기적인 공정은 연고 생산 공정의 개별 단계가 연속적으로 수행되는 장치의 수에 따라 1, 2, 3 단계 등일 수있다. 제약 회사에서 연고 생산 기술은 규정에 따라 수행됩니다. 그것은 다음과 같은 단계를 포함합니다 : 구내 및 장비의 위생; 원료 (의약품, 연고베이스, 포장 용기 등)의 제조; 베이스에 약물의 도입; 연고의 균질화; 표준화; 연고의 포장 및 보관. 구내 및 장비의 위생 처리는 연고의 생산, 보관 및 운송 중 미생물 오염 방지, 안전한 작업 환경 조성 및 근로자 건강 보호를 목표로합니다..
연고의 현장 제어는 거의 모든 생산 단계에서, 특히 약물 준비 전에 수행됩니다. 완제품의 모든 품질 지표에 대한 최종 결론은 공장의 품질 관리 부서에서 제공합니다. 산업 생산에서 테스트는 연고에 대한 주 약전 (GF) 일반 조항의 요구 사항과 개별 연고 이름에 대한 GF 기사에 포함 된 요구 사항에 따라 수행됩니다. 연고는 외관, 균일 성, 의약 물질의 함량, pH 값, 고체 입자의 분산 정도, 콜로이드 안정성 및 열 안정성으로 표준화됩니다. 이 회사는 연고 및 기타 연약 제의 외관, 냄새 및 특징적인 관능 특성 (있는 경우)을 제어합니다. 그들은 악취가 나지 않아야하며 (개인 기사에 달리 명시되어 있지 않는 한) 물리적 불안정 (입자 응집, 유착, 응고 및 분리) 징후가 없어야합니다. 연고의 의약 물질의 양은 방법에 의해 결정됩니다, ...
제약 장비 선택에 대한 일반적인 권장 사항. 장비의 올바른 선택은 현대 산업 생산 조직에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 신뢰할 수 있고 최적으로 선택되고 입증 된 장비는 제품의 품질, 경쟁력을 결정하고 전체 생산의 성공적인 개발을 보장합니다. 장비의 선택 (제약 제품의 조기 생산은 많은 기준에 기초하여 수행됩니다. 우선, 장비는 특정 제약 제품의 생산 기술 프로세스에 맞게 설계되고 최적으로 적합해야합니다. 일반적으로 선호 사항이 제공됩니다. 구조적 요소와 작동 매개 변수가 이미 서로 조화되어 있기 때문에 여러 기술 작업을 한 번에 수행 할 수있는 생산 기계 및 설비에 이르기까지 상호 연결되지 않은 전체 또는 개별 단계의 생산을위한 단일 소스의 완벽한 솔루션 또한 장비의 공급 ...
연고 생산의 다음 단계는 연고베이스에 약물을 도입하는 것입니다. 이 경우 다음 요인에주의를 기울여야합니다 : 약물의 분산 정도; 베이스의 전체 질량에 대한 그들의 균일 한 분포; 베이스에 약물을 투여하는 방법; 혼합 성분의 시간, 속도 및 순서; 온도 조건 등. 의약 물질은 양과 물리 화학적 특성을 고려하여 연고에 도입됩니다. 그것들은 세 가지 유형입니다 : 염기에 용해; 물에 쉽게 용해 됨; 바닥이나 물에 녹지 않는다.
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