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미세 구체는 또한 불활성 미세 구체 상에 약물 물질을 적층함으로써 제조 될 수있다. 적층 공정은 용액, 현탁액 또는 건조 분말로부터 코어로 약물 물질의 층을 순차적으로 적용하는 것이다. 핵은 동일한 물질 또는 불활성 입자의 결정 또는 과립 일 수있다. 용액 또는 현탁액으로부터 층을 이룰 때, 약물 물질의 입자는 액체에 용해 또는 현탁된다. 분말이 적층 될 때, 액체 내 활성 성분의 용해도에 관계없이 소량의 액체로 인해 완전한 용해가 발생하지 않는다. 약물을 분말로 도포 할 때, 먼저 결합제 용액을 불활성 핵에 분무 한 다음 분말을 도포한다. 층 형성 성분을 첨가함으로써, 층별 펠릿 형성이 원하는 값으로 수행된다. 적합한 층 형성 성분은 분말 및 결합제, 현탁액 또는 용액이다. 로터에서 펠릿의 움직임으로 인해 고밀도 층의 적용.

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이 과정은 일반적으로 활성 물질의 용해 속도를 높이고 결과적으로 난 용성 약물의 생체 이용률을 높이는 데 사용됩니다. 경화는 조제 물을 뜨거운 수지, 왁스 또는 지방산에 용융, 용해 또는 분산시키고 공기 챔버에 분무하여 온도를 조성물 성분의 융점 미만으로 유지하여 경화 된 미소 구를 얻는 공정이다. 성분의 물리 화학적 특성 및 전하의 조성에 따라, 통상적이거나 변형 된 방출을 갖는 미소 구체가이 공정에서 수득 될 수있다. 압축은 미소 구체를 생성하기위한 압축 기술 중 하나입니다. 압력 하에서 활성 성분 및 보조 물질의 혼합물을 조밀화함으로써, 특정 크기 및 모양의 미소 구체를 얻을 수있다. 완성 된 미소 구체의 품질을 제어하는 ​​부하의 조성 및 공정 조건은 정제의 생산 파라미터와 유사하다.

명세서

특성이 다른 다양한 레이어를 적용 할 수 있습니다. 이 기술을 사용하여 얻은 펠렛은 구형, 우수한 유동성, 용량, 소형 구조, 낮은 흡습성, 높은 벌크 밀도, 조밀하고 균일 한 표면층, 좁은 입자 크기 분포, 높은 저항성과 같은 많은 긍정적 인 특성을 가지고 있습니다. 마모 외부, 다수의 유형의 다층 생물학적 활성 물질 및 후속 코팅을위한 최적의 초기 펠릿 형태를 포함 할 가능성. 회전식 방법을 사용할 때, 매우 두꺼운 층으로 필름을 도포하는 것이 가능하다. 이 기술을 사용하면 (필요한 경우) 많은 생물학적 활성 물질을 함유 한 펠렛을 얻을 수 있습니다. 층별 펠릿 화에 의해, 생물학적 활성 물질은 : 최대 50 % 농도의 용액 형태로 출발 핵에 분무 될 수 있고; 현탁액에 스프레이; 용매 및 결합제의 공급과 함께 분말 형태의 투여를 수행하는 것.

고객을위한 팁

이 경우, 로터에서 층별 펠릿 화 동안의 질량 이득은 초기 질량의 10 배까지 될 수있다. 미소 구체상의 약물의 층화는 또한 원심 과립에서 수행되며, 이는 약물의 통상적 인 또는 변형 된 방출을 갖는 다 원소 생성물을 수득하는데 사용될 수있다. 이러한 시스템을 사용하여, 1 차 과립을 제조하고, 약물 물질을 층화하고 동일한 장비에서 코팅하여, 약물 물질의 필요한 방출로 구형 다층 과립을 수득 할 수있다. 제약 산업에서 가장 보편적 인 상기 방법 이외에도, 구형 화, 경화 및 압축과 같은 미소 구체를 제조하기위한 다른 방법이 제한적으로 적용된다. 응집은 분무 건조와 경화의 두 가지 관련 프로세스로 구성됩니다. 분무 건조는 보조 물질이없는 약물 물질의 현탁액 또는 용액을 열풍 스트림에 분무하여 건조한 구형 입자를 생성하는 공정입니다..

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