미소 구 (펠릿)-새로운 유형의 고체 투여 형태. 최근 제약 산업에서, 의약품 제조업체는 최종 제형의 제조를위한 최종 또는 중간 유형의 제형으로서 마이크로 스피어 또는 펠릿 (영어 펠릿-펠렛, 펠렛, 펠렛)을 생산하고있다. 마이크로 스피어는 다수의 중요하고 부인할 수없는 장점이 있기 때문에 완제 의약품 생산에 점점 더 많이 사용되고있다. 펠릿은 적합한 부형제를 첨가하여 정제화 될 수 있으며, 이는 현탁액의 일부뿐만 아니라 캡슐의 함량 일 수있다. 미소 구체 (펠릿)는 미분 된 분말 또는 과립의 응집체이며, 이는 차례로 의약 및 보조 물질로 구성 될 수있다. 미소 구체는 경구 투여 용으로 유동성이 양호하고, 직경이 0.5 내지 1.5 mm 인 작은 구형 또는 반구형 고체 입자이다. 미소 구체 제작 가능 ...
앞서 언급했듯이 효과적인 약물을 만들려면 많은 부형제를 사용해야합니다. 정제 생산의 부형제는 정제 질량에 도징 정확도, 기계적 강도, 붕해, 보관 중 안정성을 보장하는 데 필요한 기술적 특성을 제공하기 위해 고안되었습니다. 부형제의 요구 사항뿐만 아니라 약물의 효과 및 품질에 대한 부형제의 영향. 기능적 목적에 따라 부형제는 6 개의 그룹으로 나뉩니다. 충전제 (희석제)를 첨가하여 특정 질량의 정제를 얻는다. 소량의 약물 (보통 0.01-0.001 g) 또는 강력한 독성 물질을 정제 할 때 필러는 특정 기술 매개 변수 (강도, 붕해 등)를 조절하는 데 사용할 수 있습니다. 충전제는 정제 덩어리의 기술적 특성 및 완성 된 정제의 물리 역학적 특성을 결정한다. 가장 저렴하고 저렴한 부형제는 전분, 포도당 및 설탕입니다..
압착의 전체 과정은 압축 (예압); 콤팩트 바디 형성; 생성 된 콤팩트 바디의 부피 압축. 외력의 영향을받는 프레싱의 첫 번째 단계에서, 입자는 서로에 대한 변위 및 공극의 충전으로 인해 재료 입자에 접근하여 치밀화된다. 이 경우 극복 된 노력은 무시할 수 있으며 저압에서도 압축이 눈에 띄게됩니다. 적용된 에너지는 주로 내부 (입자 사이) 및 외부 (입자와 매트릭스 기계 사이) 마찰 극복에 소비됩니다..
제약 장비를 제조하는 많은 회사는 사용 된 태블릿 프레스 및 구성 요소를 개선하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 최근 FETTE (독일) 회사는 전통적인 다이 대신 세그먼트 매트릭스 디스크를 사용하여 회전식 태블릿 프레스를 개선했습니다. 47 개의 다이와 47 개의 나사 대신 3 개의 세그먼트 만 사용되며 다음과 같은 명백한 이점을 제공합니다. 높은 생산성-시간당 최대 311,000 개의 태블릿; 제품 변경에 소요되는 시간 단축-개별 매트릭스를 조정할 필요가 없습니다. 부품 수가 줄어들고 청소하기 어려운 구멍이 없기 때문에 청소 시간이 줄어 듭니다. 매트릭스 벽에 대한 마찰 감소로 인한 정제 배 출력 감소; 높은 합금강과 낮은 마찰력으로 인해 5-6 배 더 긴 수명. 날카로운 모서리가없고 매끄러움으로 인해 최대 50 %의 제품 손실 감소 ...
타정 (프레싱)은 압력 하에서 과립 또는 분말 물질로부터 정제를 형성하는 공정이다. 현대 제약 생산에서 정제는 정제 기계라고 불리는 특수 프레스에서 수행됩니다..