외용 연약 중 연고가 가장 많이 사용되며 연고베이스와 그 안에 고르게 분포 된 약물로 구성됩니다. 연고는 국소 사용을위한 연약 제이며, 분산 매체는 설정된 저장 온도에서 비 뉴턴 유형의 흐름과 유변학 적 매개 변수의 높은 값을 갖습니다. 이들은 피부 또는 점막 표면에 균일 한 막을 형성 할 수있는 점성이 높은 유체입니다. 연고는 피부, 상처 또는 점막에 적용하기위한 공식 복용 형태입니다. 연고는 Ebers의 파피루스, 히포크라테스, Galen 및 Avicenna의 작품에서 언급 된 가장 오래된 복용 형태에 속한다는 사실에도 불구하고 오늘날 현대 의학에서 그 중요성을 잃지 않았습니다..
연고에는 투약 형태로 골고루 분포해야하는 의약 및 보조 물질이 포함되어 있습니다. 부형제는 단순하거나 복잡한 기초를 형성합니다. 따라서, 연고 기제는 약물의 담체이다. 조성물에 따라, 약물 물질의 방출, 생체 이용률 및 치료 효과에 영향을 줄 수있다. 기초는 필요한 양의 연고, 약용 물질의 적절한 농도, 부드러운 일관성을 제공하며 연고의 안정성에 중요한 영향을 미칩니다. 연고에서 약물이 방출되는 정도, 흡수 속도 및 완전성은 주로베이스의 성질과 특성에 달려 있습니다. 예를 들어, 연고-기반 2 % 붕산 연고는 바셀린에서 제조 된 유사한 10 % 농도의 연고와 동일한 치료 활성을 나타낸다.
연고 보관 조건은 기술 문서로 인해 발생합니다. 공장에서 만든 연고는 6 개월에서 2 년 이상 시원하고 어두운 곳에 보관합니다. 연고의 보관 조건을 엄격히 준수해야합니다. 환경 적 요인, 특히 온도 변화와 빛은 종종 연고의 질에 악영향을 미칩니다.
연고의 제조 공정은 주기적이거나 연속적입니다. 주기적인 공정은 연고 생산 공정의 개별 단계가 연속적으로 수행되는 장치의 수에 따라 1, 2, 3 단계 등일 수있다. 제약 회사에서 연고 생산 기술은 규정에 따라 수행됩니다. 그것은 다음과 같은 단계를 포함합니다 : 구내 및 장비의 위생; 원료 (의약품, 연고베이스, 포장 용기 등)의 제조; 베이스에 약물의 도입; 연고의 균질화; 표준화; 연고의 포장 및 보관. 구내 및 장비의 위생 처리는 연고의 생산, 보관 및 운송 중 미생물 오염 방지, 안전한 작업 환경 조성 및 근로자 건강 보호를 목표로합니다..
연고의 현장 제어는 거의 모든 생산 단계에서, 특히 약물 준비 전에 수행됩니다. 완제품의 모든 품질 지표에 대한 최종 결론은 공장의 품질 관리 부서에서 제공합니다. 산업 생산에서 테스트는 연고에 대한 주 약전 (GF) 일반 조항의 요구 사항과 개별 연고 이름에 대한 GF 기사에 포함 된 요구 사항에 따라 수행됩니다. 연고는 외관, 균일 성, 의약 물질의 함량, pH 값, 고체 입자의 분산 정도, 콜로이드 안정성 및 열 안정성으로 표준화됩니다. 이 회사는 연고 및 기타 연약 제의 외관, 냄새 및 특징적인 관능 특성 (있는 경우)을 제어합니다. 그들은 악취가 나지 않아야하며 (개인 기사에 달리 명시되어 있지 않는 한) 물리적 불안정 (입자 응집, 유착, 응고 및 분리) 징후가 없어야합니다. 연고의 의약 물질의 양은 방법에 의해 결정됩니다, ...
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