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변성 이형 필름 코팅

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변성 이형 필름 코팅

변형 방출 필름 코팅은 약물 방출을 제어하기 위해 변형을 달성하기 위해 제약 제품에 적용될 수있다. 약물 방출의 동역학에 따른 모든 코팅은 다음 4 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 주기적 약물 방출을 제공하는 코팅 (간헐적 방출). 이 유형에는 위액-장용 코팅의 영향에 강한 코팅이 포함됩니다. 즉시 약물 방출을 제공하는 코팅. 안정적인 (연속) 약물 방출을 제공하는 코팅. 지연된 (지연된) 약물 방출을 제공하는 코팅. 각 코팅 유형을보다 자세히 고려하십시오. 약물 물질의 주기적 방출을 제공하는 코팅. 이러한 유형의 코팅은 투약 형태의 연장 된 작용을 제공하며, 투여시 약물은 체내로 부분적으로 방출되며, 이는 4 시간마다 통상적 인 용량에 의해 생성 된 혈장 농도와 유사하다. 이러한 코팅은 약물의 반응을 제공합니다.
이러한 유형의 코팅을 갖는 제형에서, 하나의 용량은 장벽 층에 의해 다른 것으로부터 분리되며, 이는 필름, 압출 또는 코팅 될 수있다. 층의 조성에 따라, 약물의 용량은 위장관에서 약물의 국소화에 관계없이 예정된 시간 후에 또는 소화관의 필요한 부분에서 특정 시간에 방출 될 수있다. 이 유형의 코팅에는 장용 코팅이 포함됩니다. 그들은 보통 위장에 녹지 않지만 소장에 들어갈 때 쉽게 용해됩니다..

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특정 위장관의 배지 특성의 산도 (pH)의 특정 값에서 용해되는 유 드라지 트 폴리머 유형을 사용하여 위장관의 모든 부분으로 활성 물질을 전달할 수 있습니다. 엄격하게 정의 된 위장관으로 약물을 전달해야하는 경우 특정 유형의 폴리머 조합을 사용할 수도 있습니다. 유 드라지 트 필름의 기술 된 특징은 궤양 성 대장염, 크론 병 및 일부 종양학 질환을 비롯한 다수의 질병의보다 효과적인 치료에 매우 중요하다. 장용 코팅 (수계)은 30 % 분산액 형태의 Kollicoat MAE 30DP 중합체 (메타 크릴 산 + 에틸 아크릴 레이트 1 + 1)이며, 물에 용해되며 100 형태의 Kollicoat MAE 100P 중합체 수분 산성 분말 %. Kollicoat는 BASF의 모든 유형의 코팅에 대한 특허명입니다. Kollicoat MAE 1 OOP는 주로 메타 크릴 산 공중 합체-에틸 아크릴 레이트 (1 : 1)로 구성된 분말입니다. 평균 분자량은 약 250,000 kDa입니다. Kollicoat MAE * 30DP에서 얻어 최대 6mol까지 중화됩니다. 수산화 나트륨과의 공중 합체. 또한,이 안정제는 공중 합체의 침강 및 파괴를 방지하기 위해 2 개의 안정제를 함유한다. 이들 중합체는 비 흡습성 필름을 형성하는데, 그 제조를 위해 가소제가 필요하며, 이는 필름이 매우 취약하기 때문에 제품에 필요한 탄성을 제공한다. Kollicoat MAE 필름은 산성 환경 (예 : 0.1M HCl 또는 위액)에 완전히 녹지 않습니다. 그러나 pH에서 >5.5 그들은 속도가 증가함에 따라 용해된다. 따라서이 필름은 위장을 통과 한 후 용해되는 장용 코팅 정제에 최적으로 적합합니다.

명세서

장용 코팅은 처방 될 때 약물의 지연 방출을 전제로 위장에서 파괴 될 수 있거나 (예 : 판 크레아틴, 에리스로 마이신) 메스꺼움 또는 출혈을 유발할 수 있거나 위 점막의 자극을 유발할 수있는 제형 (예 : 아스피린, 스테로이드). 이러한 코팅은 위장관의 다양한 부분에서 약물을 재 방출하는데 사용될 수있다. 장용 코팅의 작용은 상이한 산도 및 효소 조성으로 인한 위 및 장 배지의 특성의 차이로 인한 것이다. 얼마 전, 장 효소에 의해 파괴되는 코팅 물을 생성하려는 시도가 있었지만, 이러한 현상은 필름의 효소 적 파괴가 다소 긴 과정이기 때문에 인기가 없었다. 따라서, 가장 일반적으로 사용되는 장용 코팅은 약산으로, 낮은 pH에서 해리되지 않지만 매질이 5로 상승 할 때 쉽게 이온화된다. 가장 효과적인 장용 중합체는 폴리 산이다. 효소 분해 코팅은 현재 폴리펩티드 약물을 결장으로 전달하기위한 보호 코팅으로서 사용된다. 장용 코팅에 사용되는 최초의 합성 중합체 중 하나는 셀룰로오스 아세테이트 (AFC)이다. 그러나, 코팅을 용해시키기 위해서는 pH가 필요하다.>6, 이는 약물 물질의 방출을 현저하게 지연시킨다. 이 중합체는 대부분의 장용 중합체에 비해 수분 및 위액에 대해 비교적 투과성이다. 또한, 프탈산이 아세트산으로부터 분리되어 가수 분해에 영향을 받기 쉬워 중합체의 특성이 변화하고 결과적으로 장용 코팅의 작용이 일어난다.

고객을위한 팁

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