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젤라틴 캡슐의 제조 및 충전

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젤라틴 캡슐의 제조 및 충전

계산 된 정제수의 양을 용기에 붓고, 젤라틴 덩어리 제조 장치에서 + 65 ℃의 온도로 가열하고, 믹서를 켠다. 그런 다음 글리세린을 니 파진으로 붓고 젤라틴을 붓습니다. 젤라틴 덩어리는 젤라틴이 완전히 용해 될 때까지 1.5 시간 동안 혼합 된 다음 믹서를 끈 상태에서 0.5-1.5 시간 동안 침전된다. 그 후, 젤라틴 덩어리를 체를 통해 여과하고 점도를 점도계로 측정한다. 점도가 정상이 아닌 경우, 물 대 젤라틴의 비율의 재 계산이 이루어진다. 필러 용액은 기술 지침에 따라 준비됩니다. 준비된 젤라틴 덩어리와 필러를 필요한 양으로 계량하고 장치의 탱크에 부어 캡슐-캡슐을 얻습니다. 경질 젤라틴 캡슐의 쉘 제조는 침지 방법 ( "침지")에 의해 수행되는데, 이는 캡슐의 형상을 반영하는 핀을 갖는 특수한 "양귀비"프레임을 사용하여 캡슐의 쉘을 제조하는 것으로 이루어진다..

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캡슐 내의 압축 분말은 자유롭게 충전 된 것보다 2 배 더 붕해되는 것으로 밝혀졌지만, 그 차이는 붕 해제의 도입에 의해 중요하지 않게되었다. 이와 같이, 에어로 실 (콜로이드 이산화 규소), 탈크, 탄산 칼슘이 주로 사용된다. 요 변제는 부형제에 필요한 유동성을 제공하는 물질입니다. 허용 가능한 가열 (에탄올)로 반죽 덩어리의 점도를 낮추거나 캡슐 (폴리에틸렌 글리콜 왁스, 콩 레시틴 등)을 채우기 위해 쉽게 흐르는 덩어리의 점도를 증가시킵니다. 필요한 경우 다른 첨가제가 보조제로서 첨가 될 수있다. 경질 젤라틴 캡슐의 충전은 여러 단계로 수행된다 : 빈 캡슐의 배향; 빈 캡슐 결혼의 분리 (개방)); 캡슐 스캐너; 캡슐 본체를 채우는 단계; 결함이있는 캡슐 제거; 캡슐 폐쇄; 하역 캡슐; 캡슐 청소.

명세서

핀은 녹은 젤라틴 덩어리로 낮아져 얇은 껍질로 응고됩니다. 껍질을 제거하고 채우고 성형합니다 (특정 모드에서 건조하여 형태를 고정시킵니다). 기술 된 방법은 실제로 유일한 젤라틴 캡슐의 쉘 제조에있어서 업계에서 널리 응용되고있다. 단단한 캡슐의 껍질을 제조 한 후에는 의약 및 보조 물질로 채워집니다. 경질 젤라틴 캡슐 충전. 활성 성분 외에도 보조 성분이 캡슐 충전 용 조성물에 도입되어 (필요한 기술적 특성과 필요한 경우 생물 약제 특성을 제공하기 위해) 생물학적으로 무의미해야합니다 : 필러 또는 희석제- 캡슐을 채우는 질량에 필요한 최적 부피를주는 물질.

 

고객을위한 팁

이러한 목적으로, 금형 내 약물 제조에서? 경질 캡슐은 유당, 미세 결정질 셀룰로스 (MCC), 이염 기성 인산 칼슘 및 기타 물질을 사용하여 벌크 밀도를 조정하고 필러에 필요한 유동성을 제공합니다. 또한 MCC를 사용하면 약물의 장기간 작용에 중요한 흡수 과정을 늦출 수 있습니다. 이동 물질-캡슐을 채우는 데 필요한 질량을 제공하는 물질. 일반적으로 칼슘 또는 스테아르 산 마그네슘, 스테아르 산, 탈크가 사용됩니다. 그들의 수는 원칙적으로 0.5-2.0 %입니다. 예를 들어, 0.5-1.0 % 탈크를 갖는 0.1-0.3 % 에어로 실 또는 스테아르 산 마그네슘의 도입이 충분할 수있다. 붕 해제-캡슐화 된 분말 덩어리의 탈 응집에 기여하는 물질.

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