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정제 보조제

앞서 언급했듯이 효과적인 약물을 만들려면 많은 부형제를 사용해야합니다. 정제 생산의 부형제는 정제 질량에 도징 정확도, 기계적 강도, 붕해, 보관 중 안정성을 보장하는 데 필요한 기술적 특성을 제공하기 위해 고안되었습니다. 부형제의 요구 사항뿐만 아니라 약물의 효과 및 품질에 대한 부형제의 영향. 기능적 목적에 따라 부형제는 6 개의 그룹으로 나뉩니다. 충전제 (희석제)를 첨가하여 특정 질량의 정제를 얻는다. 소량의 약물 (보통 0.01-0.001 g) 또는 강력한 독성 물질을 정제 할 때 필러는 특정 기술 매개 변수 (강도, 붕해 등)를 조절하는 데 사용할 수 있습니다. 충전제는 정제 덩어리의 기술적 특성 및 완성 된 정제의 물리 역학적 특성을 결정한다. 가장 저렴하고 저렴한 부형제는 전분, 포도당 및 설탕입니다..

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정제 된 물질을 부분적으로 용해시키기 때문에 순수한 용매 (물, 에탄올)가 결합제로서 사용된다; 천연 잇몸 (아카시아, 트라가 칸트), 젤라틴, 설탕 (50-67 % 농도의 시럽 형태), 전분 페이스트, 셀룰로오스 유도체, 알긴산 일 리게 네이트. 가장 흔히, 5 % 전분 페이스트는 제약 회사에서 "바인더"로 사용됩니다. 연구에 따르면 바인더 용액의 농도가 증가함에 따라 정제의 붕괴 및 약물 방출 속도가 저하되는 것으로 나타났습니다. 이는 전분 페이스트, 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 (Na CMC), 폴리에틸렌 옥사이드 (PEO) 및 젤라틴과 같은 물질에 적용됩니다. 폴리 비닐 피 롤리 돈 (PVP) 및 알긴산 나트륨의 양의 증가는 약물 물질의 방출을 개선시킨다. 따라서, 각 정제 물질에 대해, 결합제의 최적의 정량적 및 정 성적 조성을 선택하는 것이 바람직하며, 동시에 과립 및 정제의 최상의 기계적 성질을 얻었을 때, 요구되는 붕해 및 속도를 보장한다 약물 물질의 방출.

명세서

유동성 및 압축성이 우수한 필러는 직접 압축에 사용됩니다. 결합제 대부분의 약물 입자는 서로에 대해 작은 접착력을 가지므로, 정제화에는 고압을 사용해야하는데, 이는 부분적으로 정제 기계 (다이 및 펀치)의 프레스 툴이 불시의 마모되어 저-저가 생산되는 이유입니다. 품질 정제. 비교적 낮은 압력에서 필요한 응집 강도를 달성하기 위해, 결합 제가 정제 물질에 첨가된다. 그들의 기능은 입자 간 공간을 채우고 입자의 접촉 표면과 응집력을 증가시키는 것입니다. 복합 분말을 가압 할 때 결합 제가 특히 중요하다. 태블릿 기계를 작동하는 동안 탈층 될 수있어 들어오는 성분의 함량이 다른 태블릿을 생산할 수 있습니다. 특정 유형의 바인더의 사용 및 그 양은 압축 된 물질의 물리 화학적 특성에 따라 달라집니다. 바인더의 기능은 다양한 물질로 수행 할 수 있습니다.

고객을위한 팁

간단한 습윤이 분말 덩어리의 정상적인 과립 화를 보장하는 모든 경우에 물이 사용됩니다. 에틸 알코올은 흡습성 분말을 과립 화하는 데 사용되며, 대부분 식물 물질의 건조 추출물이 정제 덩어리에 포함될 때-물과 수용액을 가진 이러한 물질은 끈적 끈적하고 끈적 거리는 과립 덩어리를 형성합니다. 사용되는 알코올의 농도는 일반적으로 분말이 높을수록 흡습성이 높습니다. IUD 용액은 물과 알코올로 부서지기 쉬운 과립이 아닌 덩어리를 형성하는 분말에 사용됩니다. 결합 능력은 용액의 농도뿐만 아니라 분자의 크기에 의해 결정됩니다. 결합제는 건조 및 습식 (즉, 분말 형태 및 용액 형태)의 두 가지 방식으로 정제 덩어리에 도입된다. 습식 과립 화의 경우 규칙이 있습니다. 소량의 가습기를 추가하려는 경우 바인더는 건조한 형태로 혼합물에 도입되고 가습기의 양이 많으면 바인더가 해결책. 결합제의 용해도는 투여 경로의 선택에 영향을 미친다.

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