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제조 캡슐화 기술

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제조 캡슐화 기술

현대의 의약품 제조업체는 특정 속성을 가진 다 성분 의약품을 생산하는 기술을 지속적으로 개발하고 있습니다.,
신기술 마스터 링의 주요 임무는 안전성을 보장하고 약물의 효과를 높이는 것입니다. 약물의 특성을 제어하는 ​​가장 유망한 방법 중 하나는 껍질에 캡슐화입니다. 캡슐화 기술은 풍부한 역사를 가지고 있으며 화학 제약 산업뿐만 아니라 화학, 식품 산업, 농업 및 기타 산업에서도 널리 사용됩니다. 이 장에서 독자는 캡슐화 기술에 대한 개요를 찾을 수 있으며, 그 중 일부는 연질, 액체 및 기체 생산에서 고체, 제형 및 기타를 얻는 데 사용될 수 있습니다..
캡슐화 (Lat. Capsula-box)-고체, 작은 덩어리, 과립 또는 액 적의 작은 입자가 충분히 얇고 충분히 강한 껍질 또는 투과성, 녹는 점, 다양한 환경 및 기타 환경에서 용해되거나 용해되지 않습니다. 제약 산업에는 대형 젤라틴 캡슐 (0.5-1.5 cm)의 캡슐화 과정과 마이크로 캡슐화 과정이있어 캡슐 크기를 10-1-10-4cm로 얻을 수 있습니다. 캡슐화 약물 식별 물질은 다음과 같은 목적으로 수행됩니다 : 불안정한 의약품이 유해한 환경 요인 (비타민, 항생제, 효소, 백신, 혈청 등)에 노출되는 것을 방지합니다. 쓴 맛과 약용 물질의 맛을 가리는 것; 위장관의 특정 부분에서 약물의 방출을 보장하십시오 (장소 미세 캡슐); 약물의 연장 된 작용, 즉 소량의 활성 성분의 느린 방출로 인해 신체의 특정 수준의 활성 성분 및 그의 효과적인 치료 효과를 장기간 유지하는 것; 단일 약물에서 서로 호환되지 않는 의약 물질의 조합 (이형 코팅의 사용); 액체 및 기체를 의사-고체 상태로, 즉 액체 또는 기체 의약 물질로 채워진 하드 코팅 된 마이크로 캡슐로 구성된 느슨한 덩어리로 옮기는 단계; 삼키기 촉진; 특히 고속 패키징 라인에서 후 처리 개선.

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가장 중요한 요소 중 하나는 제품의 목적이며 캡슐화 된 물질이 사용되는 조건과 그 특성이 나타나는 조건을 결정합니다. 필름-형성 재료의 선택 및 결과적으로 마이크로 캡슐화 매체의 선택은 이것에 의존한다. 확산에 의해 물질의 방출을 늦추는 것은 막 형성 물질의 사용을 필요로하며, 이는 용해되지 않지만 마이크로 캡슐이 사용되는 매질에서는 팽창한다. 한편, 가용성, 용융 또는 취성 필름 형성 물질의 선택에 의해 빠른 방출이 제공 될 수있다. 다음 요소는 미세 캡슐화 하에서 캡슐화 된 물질의 안정성 및 용해도이다. 온도가 약간 상승하더라도 많은 물질의 불안정성 (효소, 일부 비타민, 휘발성 액체)은 가열과 관련된 방법을 적용 할 가능성을 제한합니다. 이 경우에 대안은 액상의 분리 (용액으로부터 새로운 상을 형성하는 방법)에 기초한 방법 일 수있다. 물질의 특성에 따라 분산매와 분산상의 선택이 결정됩니다. 공정 비용이 매우 중요하므로 더 적은 단계를 포함하고 연속 모드로 수행되는 방법이 선호됩니다. 중요한 요소는 또한 마이크로 캡슐의 필요한 크기, 캡슐화 된 물질의 함량 및 마이크로 캡슐 효율이다. 마이크로 캡슐화 동안 발생하는 공정의 특성에 기초한 마이크로 캡슐화 방법의 상기 분류는 다소 임의적이다. 실제로는 다른 방법의 조합이 종종 사용됩니다. 다음으로 제약 산업에서 가장 일반적으로 사용되는 미세 캡슐화 방법이 고려 될 것입니다.

명세서

마이크로 캡슐의 주성분 인 캡슐화 된 물질은 액체, 고체, 기체의 모든 응집 상태에있을 수 있습니다. 기존의 방법은 친 액성 및 친 액성 물질 모두의 미세 캡슐화 가능성을 제공한다. 마이크로 캡슐의 내용물은 불활성 충전제를 포함 할 수 있는데, 이는 불 활성화 충전제를 포함 할 수 있는데, 이는 미세 캡슐화 동안 물질이 분산 된 매체이거나, 이후의 활성 물질의 기능에 필요하다. 마이크로 캡슐 내 캡슐화 된 물질의 함량은 일반적으로 캡슐의 50 내지 95 중량 %이다. 이 값은 기술 및 생산 조건, 쉘 및 캡슐화 된 물질의 필요한 비율 및 온도, 분산도, 매체의 점도, 계면 활성제의 존재 여부, 기타 공정 매개 변수에 따라 달라질 수 있습니다. "마이크로 캡슐"또는 "나노 캡슐"이라는 용어는 많은 상이한 구조로 이해 될 수있다. 나노 캡슐 또는 나노 스피어가 형성되는 복합 분자의 복합체뿐만 아니라 활성 물질이 유지되는 분자도 사용할 수 있습니다. 나노 캡슐화는 분자의 크기가 수 마이크로 미터 미만일 때라고한다. 분자의 크기가 1 밀리미터 미만이면 미세 캡슐화에 대해 이야기합니다. 쉘 또는 캡슐화 매트릭스의 재료로서 다양한 부류의 물질이 사용될 수있다 : 왁스 및 지질 : 밀랍, 칸델 릴라 및 카르 누바 왁스, 왁스 에멀젼, 글리세롤 디스 테아 레이트, 천연 및 개질 된 지방. 단백질 : 젤라틴, 밀 단백질, 콩 단백질, 제인, 글루텐 등. 단백질 자체와 그 변형을 모두 사용하십시오. 탄수화물 : 전분, 말토 덱스트린, 키토산, 자당, 포도당, 에틸 셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 알긴산 염 등.

고객을위한 팁

분해성 중합체 : 폴리 프로필렌, 폴리 비닐 아세테이트, 폴리스티렌, 폴리 부타디엔 등. 쉘 물질 또는 캡슐화 매트릭스의 선택은 캡슐화 물질의 방출 목적, 특성 및 방법, 및 선택된 마이크로 캡슐화 방법에 의존한다. 마이크로 캡슐의 내용물은 외부 조건이 변경 될 때 방출되는 증기 또는 기체 물질에 의해 내부에서 압력이 가해 지거나, 마찰, 초음파 노출, 용융, 껍질의 기계적 파괴에 의해 쉘 물질이 용해 될 때 매질과 상호 작용함으로써 방출 될 수있다 캡슐의 벽이 주변 유체에 부풀 때 내용물의 확산의 결과뿐만 아니라 그것도 마찬가지입니다. 기존의 마이크로 캡슐화 방법은 크게 세 가지 주요 그룹으로 나눌 수 있습니다. 물리적 인 마이크로 캡슐화 방법은 기계적 기술을 사용하여 쉘을 형성하는 방법을 기반으로합니다. 이 방법 그룹에는 유동층 코팅, 원심 분리기를 사용한 압출 또는 "파이프 파이프"와 같은 성형 장치를 통한 압출, 증기 응축 (진공 분무)이 포함됩니다. 화학적 방법은 필름 형성 물질의 생성, 즉 중합체의 가교, 중축 합 및 중합에 의한 새로운상의 형성으로 이어지는 화학적 변형에 기초한다. 저 분자량 물질뿐만 아니라 고분자 물질 (올리고머 또는 폴리머)은 화학적 변형을 겪을 수 있습니다.
물리 화학적 방법-코아 세르 베이션, 용해도를 감소시키는 성분, 온도에 의한 새로운 상 형성, 휘발성 용매의 증발, 액체 매질에서의 용융물의 응고, 추출 치환, 분무 건조, 물리적 흡착. 마이크로 캡슐화 방법을 선택할 때 몇 가지 핵심 요소를 고려해야합니다.

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