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정제 코팅

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정제 코팅

"코팅 코팅"이라는 용어는 프랑스어 단어 "dragee"에서 파생되었으며 "설탕 코팅"을 의미합니다. 코팅 된 정제는 약물 물질 (들)을 함유하는 코어 정제 및 여러 부형제를 함유하는 코팅으로 구성된다. 정제 코어는 기계적으로 강해야합니다. 코팅 될 정제는 서로 달라 붙지 않도록 평평하지 않아야합니다. 오래된 코팅 방법 중 하나 인 설탕 코팅을 고려하십시오. 설탕 코팅은 주로 맛을 가리기 위해 큰 코팅 층을 적용하는 효과적인 방법입니다. 이 유형의 펠릿은 온도에 민감하고 부서지기 쉬운 고체 투여 형태에 사용됩니다. 이 기술의 첫 번째 단계는 입자 (태블릿, 펠릿)에 펠릿 화하기위한 용액을 분무하는 것입니다. 장치에 공급 된 공기는 액체를 증발시키고 당 층을 건조시킨다. 용액의 간헐적 공급으로, 입자는 원하는 층 두께에 도달 할 때까지 공정에서 유지된다. 입자는 표면에 균일하게 코팅되며, 층의 질량은 0.5 내지 2 mm 범위이다. 현재, 다수의 정제가 쏟아져 나옵니다 : 특정 호르몬 제제의 정제; 일부 choleretic 약물; 합성 약물 (글루탐산, 아크릴 린, 디프로 진, 메티오닌 히드로 클로라이드); 여러 가지 추출물 (buckthorn, hemophilicum, belladonna 등) 펠릿은 구형, 타원형 및 배 모양의 세 가지 형태의 펠릿 보일러 (범퍼)에서 수행됩니다. 가장 일반적인 것은 타원체 형태입니다. 장점은 정제를 더 많이 넣을 수 있으므로이 과정에서 생산성을 높일 수 있다는 것입니다..

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드럼 형 식물의 코팅은 특히 온도에 민감하고 취성 인 제형에 대해 온화한 가공을 제공합니다. 설탕 코팅 및 필름 코팅을 위해 Glatt는 2 액형 노즐을 사용하여 코팅 용액을 위에서 입자에 적용하는 방법을 사용합니다..
드럼을 회전시켜 GMPC II Glatt의 입자 이동 및 혼합을 보장합니다. 공급 된 공정 공기는 액체를 증발시키고 층을 건조시킨다. 적절한 공정 파라미터를 선택함으로써 입자 표면의 연화 및 끈적임이 방지된다. 드럼의 원통형 부분의 연속적인 천공으로 인해 프로세스의 최소 지속 시간을 보장함으로써 필요한 효과적인 열 전달이 달성됩니다. Glatjp가 제공하는 설탕 펠렛 화의 주요 장점은 드럼의 형상과 Fisher의 특수 설계된 혼합 블레이드로 인해 태블릿의 부드러운 혼합 및 코팅으로 제품에 대한 기계적 영향을 최소화하면서도 균일 한 혼합을 보장합니다. 이 코팅 방법을 사용하면 유동성이없는 큰 입자 (예 : 정제, 캡슐 및 큰 펠릿)를 코팅 할 수 있습니다. 일반적으로이 설치 장치로 인해 500g ~ 2000kg의 용량으로 고품질 코팅이 이루어집니다. DGM (스위스)은 코팅 및 건조를위한 효율적인 스프레이 시스템을 갖춘 설탕 코팅기를 개발했습니다. 설비의 회전 천공 드럼에 위치한 정제는 복잡한 궤도 운동을 수행하며, 그 동안 코팅 기술은 주어진 기술 공정에 따라 자동으로 분무됩니다. 동시에, 뜨거운 공기가 드럼으로 공급되어 정제 층을 관통하여 정제의 표면에 증착 된 코팅 매체가 빠르고 균일하게 건조됩니다. 따라서, 내구성 있고 매끄러운 박막 코팅의 형성.

명세서

또한, 타원 체형 보일러에서는 코팅 된 정제의 최적 회전 운동이 생성되어 코팅 조건을 가속화 및 개선합니다..
패닝 보일러는 각도 (수직 및 수평 혼합)에 위치한 축을 중심으로 시계 방향으로 회전하므로 혼합이 잘됩니다. 가장 흔히 구리로 만들어진 보일러의 직경은 0.7 ~ 1.5m입니다..
보일러의 수평 각도는 30 ° –45 °이며 최적의 하중은 보일러 부피의 25-30 %입니다. 보일러의 최적 회전 속도는 20-40 rpm / min이며, 회전 수는 프로세스 진행에 따라 선택됩니다. 정제를 펠릿 화하는 기술적 공정의 단계는 다음과 같다 : 엔 벨로 핑 또는 프라이머; 여기에서 전체 껍질의 형성이 주로 발생하기 때문에 적층 또는 널링이 가장 중요한 단계입니다. 평활화 또는 연마; 광택-drazhirovany의 마지막 단계로 정제가 빛납니다..
PD 교수. 1975 년 Pashnev는 새로운 정제 코팅 방법-펠렛의 서스펜션 방법을 개발했습니다. 여기서 분산 매체는 70 % 설탕 시럽입니다. 폴리 비닐 피 롤리 돈 (PVP)은 가소제로서 시럽에, 충전제로서 염기성 탄산 마그네슘, 염료로서의 이산화 티탄 및 현탁액을 안정화시키기위한 에어로 실로 도입된다.
PVP는 고 분자량 화합물이며, 이들의 분자는 서로 결합하여 용액에서 공간 네트워크를 형성합니다. 물에 녹인 설탕 분자는 메쉬 세포에 갇혀.

고객을위한 팁

처리 된 정제를 건조시키는 과정에서, 개별 세포의 물이 제거된다. 결정화되는 세포에 남아있는 설탕은 덩어리로 결합하는 능력이 없습니다. 작은 취약성과 연성이 높은 미세 결정이 형성됩니다 [2, 3]. BASF는 설탕 펠릿에 Kollidon 25와 Kollidon 30을 사용할 것을 제안합니다 (섹션 4.9 참조). 미세 균열의 형성 방지, 정제의 코어에 대한 당층의 접착, 정제의 코팅을 통한 염료의 균일 한 분포, 당의 더 느리고보다 균일 한 결정화와 같은 이들 물질의 물리적 특성은 코팅을 선호한다 코팅의 품질을 처리하고 개선합니다. 설탕 코팅은 빠르게 건조되는 다량의 정제 코어에 적용될 때 특히 균열에 취약하다. 대부분의 약물은 소수성이므로 Kollidon 25 및 Kollidon 30은 제조 과정에서 정제 코팅이 코어에서 벗겨지는 것을 방지하기 위해 첨가제로 사용됩니다. 테이블에서. 4.9는 자동 당 코팅을위한 현탁액 제형의 예이다. 데이터는하기 조건 하에서 상기 기재된 현탁액 25 kg의 통상적 인 분무 코팅 탱크에서 420 mg 중량의 정제 코어 40 kg 당 표시된다 : 분무 단계의 지속 시간은 5 초; 간격-10 분; 열풍 건조 시간-10 분; 총 코팅 시간은 16 시간입니다. 설탕 코팅 공정을 수행하는보다 현대적인 방법은 Glatt에서 제공합니다. Glatt는이를 위해 차세대 드럼 세트를 사용합니다..

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