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バインダー溶液の一部を使用して、薬物と賦形剤の混合物を造粒し、乾燥したバインダーの残りの部分を完成した粒状材料に追加します。使用する方法を決定する要因は多数あります。多くの製剤では、方法1を使用すると、方法2を使用した場合よりも崩壊時間と薬物放出が速い錠剤が生成されます。多くの場合、方法1は方法2よりもやや硬い錠剤を生成します。たとえば、錠剤化された混合物が必要な量の液体を吸収できない場合)。減衰時間に関連する問題がある場合は、方法4を使用することをお勧めします.
仕様書
粉末を粒状化するためには、ある程度湿らせなければなりません。このために、粉末は造粒液と混合されます。加湿器の最適な量は実験的に決定され(粉末の物理化学的特性に基づいて)、規制に示されています。十分な加湿器がない場合、乾燥後に顆粒が崩れ、多くある場合、塊は粘性があり、粘着性があり、粒状化が不十分です。最適な湿度の塊は、手にくっつかないが、圧迫されると別々の塊に砕ける、湿った、密な混合物です。粉末粒子を結合し、完成した錠剤の表面破壊を防ぐため、つまり錠剤の強度と破壊に対する耐性を高めるために、バインダーが必要です。バインダー(造粒)液が粉末の固体粒子に入り、それを濡らし、液体「ブリッジ」を形成します.
お客様へのヒント
活性化物質と補助物質と造粒液の混合物が脱水されると、バインダー液の「橋」が徐々に固体の「橋」に変わり、結果として凝集体(「雪玉」の構造を有する最終顆粒)が形成されます。粒子の接続は、分子力、静電気力、および毛管力により発生します。 「ブリッジ」の形成は、化学反応により発生する可能性があります。湿式造粒は、錠剤製造用混合物の製造に最も広く使用されている方法です。この方法には、少なくとも4つの異なるオプションがあります。バインダー溶液を使用した薬物と賦形剤の混合物の造粒。薬物と賦形剤の混合物をバインダーと純粋な溶媒で造粒する.
バインダーの残りの部分の溶液を使用した、薬物と賦形剤の混合物およびバインダーの一部の顆粒化.
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