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ハードゼラチンカプセル充填技術

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ハードゼラチンカプセル充填技術

過去数年間、カプセル充填技術は製薬業界で大きな変化を遂げてきました。カプセル充填の基本的な考え方は、固体の充填から液体の充填に拡大しています。最近まで、ソフトゼラチンカプセルは、難溶性の剤形をカプセル化するための唯一の選択肢でした。今日、ソフトゼラチンカプセルの代替として、液体ゼラチンをハードゼラチンカプセルに充填して密封するための新しい技術が開発されました。これにより、カプセルの充填プロセスが簡素化され、ソフトゼラチンカプセルの充填に関連する多くの問題を回避できます。ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルの充填の主な違いは次のとおりです。水分含有量。ハードゼラチンカプセルでは、水分含有量は最大50%に達することがあります。ソフトゼラチンカプセルは、最大30%の水分を保持する可塑剤で構成されています。その結果、ソフトゼラチンカプセルの吸湿能力は、ハードカプセルの吸湿能力よりもはるかに高くなります。可塑剤の別の特性は、充填剤がソフトゼラチンカプセルの壁に移動することであり、これにより原薬の処方が変化する可能性があります。酸素移動のレベル。ソフトゼラチンカプセルのフィルムでは、グリセリンと水分のレベルが増加すると酸素移動のレベルが増加します。硬ゼラチンカプセルの可塑剤の含有量は最小限であるため、その壁の透過性は軟ゼラチンカプセルの透過性よりも低くなります。その結果、ハードゼラチンカプセルには、魚油、カノコソウ油、ニンニク油など、臭気透過性の高い薬用物質を充填できます。さらに、剤形の審美的な外観は多くのメーカーを刺激します。この問題は、液体ゼラチンカプセルに液体を充填して密封するときに簡単に解決できます。これは、外観を改善するためのさまざまな色があるためです。生物活動。不溶性の薬物物質の生物学的活性は、これらの物質が硬ゼラチンカプセルに「パッケージ化」されている場合、大幅に増加する可能性があります。溶解の温度。溶解温度の低い材料(または室温で液体になる材料)は、粉末状で製造するのが困難です.

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  • 更新しました: 08/10/2019
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お客様へのヒント

現在、ゼラチンカプセル剤形は、多くの利点とプラスの特性により、製薬メーカー、消費者、および医師に非常に人気があります。これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
それらに置かれた薬用物質の高い投薬の正確さ。最新の機器は、カプセルに充填剤(±3%を超えない許容差)を充填する高い精度と最小限の損失を提供します。高いバイオアベイラビリティ。研究では、カプセルは錠剤や糖衣錠よりも人体内でしばしばより速く崩壊し、その液体または非圧縮の固形分はより速く吸収しやすいことが示されています。薬の薬理効果は4〜5分後に現れます。高い安定性。カプセル内の薬用物質は、さまざまな有害な環境要因(光、空気、水分、機械的ストレスへの曝露)から保護されます。シェルのおかげで、コンポーネントの十分に高い気密性と断熱性が得られます。したがって、カプセルの製造では、酸化防止剤または安定剤の必要性を回避するか、その数を減らすことができます.
矯正能力-小児科で特に重要な、薬物の不快な味と臭いを取り除きます。高い審美性-カプセルシェルの調製にさまざまな染料を使用することで達成されます。今日、大手製薬会社はカプセルシェルの着色に最大1,000種類の色と色合いを適用しています.
薬用物質に特定の特性を設定する能力-腸溶性カプセルの作成、およびカプセルの遅延(薬物の長期放出を伴う).

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