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カタログ / 製薬技術 / gmpagentSoft の要件

gmpagentSoft の要件

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カタログ / 製薬技術 / gmpagentSoft の要件

gmpagentSoft の要件

軟膏、クリーム、その他の柔らかい剤形の製造では、微生物やその他の汚染のリスクが特に高くなります。したがって、汚染を防ぐために特別な対策が必要です。柔らかい剤形には特定のレオロジー特性があり、ほとんどの場合、不均一な分散系です。したがって、成分の不均一な分布、ガスエマルジョンの形成、および分散システムの不安定化による製品の不均一性を回避するために、適切なプロセス管理、使用する機器、および製品保管の温度条件に特に注意を払う必要があります.
生産設備および機器の要件。生産物を保護するためのすべての対策を考慮した施設の環境は、材料と製品の汚染に関して最小限のリスクを示す必要があります.

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価格: 0ドル 価格を引き下げる方法?

  • 更新しました: 08/10/2019
  • 在庫品および注文品の医薬品
  • 保証: ソフト剤形の生産のための機器のための1年

モデル: ソフト剤形

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当社のサービスと顧客サービス

繊維またはその他の汚染物質を分離できる材料(厚紙、木材の削りくずなど)は、製品または清潔な容器が環境から保護されていない領域に置かないでください。梱包中、混合物、懸濁液などの均一性を確保する必要があります。混合および梱包プロセスを検証する必要があります。製品の均一性を確保するために、充填プロセスの最初と6番目の終わり、および休憩の後は特別な注意が必要です。バルク製品がすぐに包装されず、完成品がすぐに包装されない場合、これらの製品の保管に関する最大の条件を確立し、厳守する必要があります。.

仕様書

汚染から製品を保護するための製品の製造および輸送には、密閉システムの使用が推奨されます。原則として、製品または開いた容器が環境から保護されていない工業地域は、ろ過された空気で効果的に換気されるべきです。タンク、コンテナ、パイプライン、およびポンプは、簡単に清掃でき、必要に応じて消毒できるように設計および設置する必要があります。特に、機器の設計では、製品の残留物が蓄積する可能性のある「デッド」ゾーンまたはエリアを最小限に抑える必要があり、微生物の繁殖のための環境を作り出します。可能であれば、ガラス器具の使用は避けてください。製品と接触する機器の部品は、一般的に高品質のステンレス鋼で作られている必要があります.

お客様へのヒント

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カスタマーレビュー(4)

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