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たとえば、錠剤の表面が損傷または不均一に押し出されている場合、これは塊が強く付着しているか、流動促進剤が不足していること、またはプレス表面が十分に滑らかでないことを示します。タブレットにエッジがある場合、使用されるパンチの直径は小さくなります。タブレットの表面が倒れた場合、下のパンチは十分に高く上昇せず、その位置を調整する必要があります.
排出中に錠剤が崩壊する場合は、圧縮圧力を上げるか、バインダーを追加します。錠剤の剥離は、圧力が高すぎるか、顆粒が乾燥しすぎていることを示します。錠剤化の過程で、次のような欠陥のある錠剤を得ることができます:機械的強度が不十分-プレスのわずかな圧力、バインダー、接着剤、潤滑剤の不十分な濃度、および物質の低い可塑性で観察されます。錠剤のコーティング不良。微結晶セルロースをコーティングに追加することで回避でき、コーティングの延性が向上します。接着。錠剤塊の粒子が互いによりもパンチに強く付着すると、粒子がツールに付着します。質量の湿度が高いときに上部パンチに接着すると、デバイスの故障につながる可能性があります。塊の湿度が高く、崩壊剤の量が不十分な場合も、結合が生じます。過度の摩擦。塊を強くこすると、マトリックス部分が結合する可能性があります。タブレットの重量が減少し、光沢のない表面が形成されます。貯蔵寿命の短縮-不正確な量のゆるみ、結合剤、保湿補助物質、不十分な圧力の使用の結果として発生し、最終的には活性物質の不完全な作用につながります。不正確な投与量。タブレットの塊の流動性が不十分な場合、マトリックスは不均一に充填されます。これは、粒子サイズを最適化するか、エアロシルなどの補助物質を追加することで回避できます。したがって、打錠プロセス中の欠陥を回避するために、それぞれの場合に最適なパラメーターを選択する必要があります.
仕様書
ローディング操作中、パンチ付きの上部スライダーのローラーは上部キャピラーの最高点にあります(ステージI)。彼はそれから傾斜したcapirを滑空します。パンチはマトリックスの穴に触れて、穴に浸り、材料を絞ります。圧力が上昇し、スライダーのローラーがローラーの圧力下にある瞬間に最大に達します(プレス操作-ステージII)。その後、パンチ付きのローラーがキャピルを上昇させ始め、最大に達します。下のスライダーは次の動きをします:ローディング段階では、そのローラーはマトリックスの穴の容積を調整するローラーで支えられています。下のスライダーは、まっすぐに動きます。プレス操作中、そのローラーは圧力ローラーによって持ち上げられ、そのため、下部パンチが錠剤材料に圧力をかけます。次に、capirが少し上がり、その結果、下部パンチがタブレットを押し出します(排出操作はステージIIIです).
この後、capirの低下により、下部パンチも下がり、すべてが再び繰り返されます。以下は、国内の回転式タブレット機の機能の説明です。一般に、RTMには、ローターに12〜55のマトリックス(位置)があります。さらに、シングルスレッド(1つのロードファンネルを使用)と2スレッド(2つのロードファンネルを使用)を使用できます。後者の場合、生産プロセス全体がローターの半回転で終了し、その結果、RTMのパフォーマンスが大幅に向上します。このような高性能マシンは、特にRTM-41です。これは2行で、41組のプレスツールを備えています。このマシンでは、直径5〜15 mmおよび20 mmの錠剤を製造できます。 RTM-300Mマシンは、端部が平らで球状の小径の円柱状錠剤の製造に使用されます。 RTMの圧力は両側性であり、徐々に増加(除去)されるため、錠剤は高品質です。これらの機械は均等に作動し、粉塵を発しません。攪拌機を供給ホッパーに取り付けることができます。回転するローターにより、装填前および装填後(充填されたマトリックスの表面に塵を払うため)にマトリックスの穴に塵を払うための装置を設置できます。一部の設計には、パンチをきれいにするためのブラシワイパーまたはクリーニングツールが含まれています。振動フィーダーが装備された輪転機が製造されます。これは、フィーダーの振動充填部の振動の振幅と周波数を調整することにより、粉末粒子間の付着力を破壊し、それによってその可動性を大幅に高め、不足を補うことができます流動性の.
お客様へのヒント
振動フィーダーを装備した機械の性能は向上しています。この場合、造粒も必要ですが、造粒の均一性の要件がわずかに減少します。国内の打錠機では、打錠プロセス中に打錠質量と可能な機械的包有物が制御されます。質量を制御するために、自動装置があります-錠剤の質量がプリセットからずれている場合、信号ランプが点灯します。金属含有物の自動制御は、金属含有物を含む錠剤を検出し、ストリームから抽出するデバイスを使用して実行されます。集塵機は、印刷機を出る錠剤の表面から粉塵粒子を除去するために使用されます。タブレットは、回転する穴あきドラムを通過し、特別なデバイスによって集塵機から吸い出されたほこりが取り除かれます。薬剤の錠剤化は通常、25〜250 MPaの圧力で起こります。より高い圧力が使用されることはほとんどありません。表の中。 4.8は、回転式タブレット機の主要な技術指標の例を示しています。 RTMは技術的にはエキセントリックなものよりもはるかに優れていますが、いくつかの欠点があります。より多くの予備のパンチとダイが必要です。タブレットの品質は、圧力の大きさ、プレスの速度、プレスツールの状態と耐摩耗性の影響を受けます。プレスツールは重い負荷がかかるため、かなり強い摩耗を受けます。マトリックスの抵抗は、パンチの抵抗の2〜3倍低く、これは、マトリックス材料と打錠された塊との化学的相互作用、マトリックスの剛性負荷、プレスされた材料の粒子の摩擦、マトリックス壁のタブレット;
プレスのためのより困難な準備;より時間がかかるクリーニング;プレスツールの数十セットを使用するため、額面からの質量の偏差の大きな変動。偏心マシンは1セットのプレスツールのみを使用するため、個々のタブレットの質量の変動は、RTMを押す場合よりも小さくなります。上記の欠点に基づいて、ロータリータブレットマシンは大量生産でのみ費用対効果が高いと結論付けることができます。押す前に、タブレット機を最適に調整、較正、調整する必要があります。プロセスを開始する前に、試用錠剤化を実行し、マシンを手動で起動します。その結果、必要な錠剤の質量、適切な強度および崩壊を達成し、外部の欠陥を排除します。.
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