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坐剤の基剤およびそれらの要件

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坐剤の基剤およびそれらの要件

物理化学的観点から、坐剤は、分散相の基礎で表される分散媒からなる分散系と見なされ、その役割は薬用物質です。薬物の特性に応じて、分散坐剤系は均一または不均一のいずれかになります。原薬がベースに溶解している場合、均質なシステムが形成されます。エマルジョンまたは懸濁液としてベースに薬物を導入する場合、不均一系が形成されます。坐剤の構造では、主な（薬用物質）成分と補助的な（担体または基剤）成分が区別されます。座薬ベースには多くの要件が課されています。ベースは室温で十分な硬度を維持する必要があります。ベースの融解温度（溶解）は、人体の温度に近くなければなりません。塩基は、直腸粘膜を刺激したり、望ましくない影響を引き起こしたりしてはなりません。つまり、生理学的に無関心でなければなりません。坐剤基剤は、原薬の放出および治療効果を妨げてはなりません。基剤は座薬に導入された薬用物質と相互作用してはならない.

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  • 更新しました： 08/10/2019
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親水性ベースで作られた坐剤の場合、溶解時間が決定されます。このために、温度が（37±1）°Сの水50 mlを含む容量100 mlの容器の底に1つの座薬を置きます。 5分ごとに容器が振られ、液体とサンプルが回転します。坐剤は1時間以内に溶解するはずです。坐剤基剤の最適な構造的および機械的特性を確保するために、ステアリン酸アルミニウム、マグネシウムおよびその他の脂肪酸塩、ならびに乳化剤T-1、T-2およびNo.1、ベントナイト、グルコース、デンプン、エアロシルなどが添加されています医療用途に承認された補助物質.

仕様書

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