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カプセルの製造における賦形剤は、たとえば錠剤の製造よりも少ない。さらに、カプセルの製造には、製造工程の減少、必要な分析で使用される分析技術の減少、およびライセンスの手順と文書の製造がタブレットの製造よりも少ないため、必要な機械が少なくなります。軟カプセルおよび硬カプセルでは、錠剤の製造のように、製剤を湿式造粒、熱、圧力にさらすことなく、そのままカプセル化できます。さらに、カプセルからの薬物の放出と吸収のプロセスに影響する要因の数は、他の剤形の場合よりも大幅に少なくなります。ゼラチンカプセルの欠点は、水分に対する感度が高いことです。これには、特定の保管条件への準拠が必要です。別の欠点は、ゼラチンが微生物の増殖のための優れた媒体であるという事実です。この不利な点は、質量に防腐剤を追加することにより防止されます:ニパギン(0.4%)、ニパゾール(0.4%)、ソルビン酸(0.1-0.2%)など。ゼラチンカプセルは容量が異なる場合があります。この場合、ハードカプセルは、世界中で8つの標準サイズ(Standart)で利用できます:No. 5(最小)からNo. 000(最大)まで。一部の企業は、追加の9番目のサイズNo. 0e1(細長い0、つまり細長いカプセルの場合はサイズ0)の生産を習得しています。それらに加えて、AからEまでの5つの標準サイズのSuproカプセルが最近海外に流通しています.
仕様書
ハードカプセルは、ゆるい粉状または粒状の物質を投与することを目的としています。それらは半球形の端を持つ円筒の形をしていて、2つの部分から成ります:本体と蓋。両方の部分は、隙間を形成することなく、一方から他方に自由に入らなければなりません。ハードカプセルは、成形の技術的プロセスが完全に終了した後に充填され、対応する弾性と剛性を獲得します。ハードカプセルは2つのセクション構造を持ち、事前に作成することができ、必要に応じて医薬品を充填することができます。ソフトカプセルは、液体またはペースト状の薬用物質を対象としています。カプセルの形状は異なります:球形、卵形、楕円形、または半球形の端を持つ円筒形。ソフトカプセルは、製造中にフィラーがまだ柔らかい弾性シェルに入れられているという事実から、その名前が付けられました。その後、カプセルはさらなる技術プロセスにさらされ、その結果、シェルの初期弾性が部分的または完全に失われる可能性があります。このようなカプセルは、弾力性または剛性のある単一のシェルを持っています。時々、活性物質はソフトカプセルシェルに含まれています。カプセルは、経口、直腸、膣、その他の投与経路を対象としています。場所に応じて、経口カプセルは舌下、胃溶性および腸溶性に分けられます(胃液の作用には耐性がありますが、小腸の環境では容易に破壊されます)。放出調節カプセルには、活性物質の放出の速度または場所を変えるために、内容物またはシェルに特別な賦形剤が含まれています。腸溶性カプセルは、胃液中で安定でなければならず、腸内で活性物質を放出する必要がある放出調節剤にも関連しています。それらは、ハードまたはソフトカプセルを耐酸性シェルでコーティングするか、カプセルに耐酸性シェルでコーティングされた顆粒またはペレットを充填することで作成できます。.
お客様へのヒント
現在、ゼラチンカプセル剤形は、多くの利点とプラスの特性により、製薬メーカー、消費者、および医師に非常に人気があります。これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
それらに置かれた薬用物質の高い投薬の正確さ。最新の機器は、カプセルに充填剤(±3%を超えない許容差)を充填する高い精度と最小限の損失を提供します。高いバイオアベイラビリティ。研究では、カプセルは錠剤や糖衣錠よりも人体内でしばしばより速く崩壊し、その液体または非圧縮の固形分はより速く吸収しやすいことが示されています。薬の薬理効果は4〜5分後に現れます。高い安定性。カプセル内の薬用物質は、さまざまな有害な環境要因(光、空気、水分、機械的ストレスへの曝露)から保護されます。シェルのおかげで、コンポーネントの十分に高い気密性と断熱性が得られます。したがって、カプセルの製造では、酸化防止剤または安定剤の必要性を回避するか、その数を減らすことができます.
矯正能力-小児科で特に重要な、薬物の不快な味と臭いを取り除きます。高い審美性-カプセルシェルの調製にさまざまな染料を使用することで達成されます。今日、大手製薬会社はカプセルシェルの着色に最大1,000種類の色と色合いを適用しています.
薬用物質に特定の特性を設定する能力-腸溶性カプセルの作成、およびカプセルの遅延(薬物の長期放出を伴う).
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