軟膏の製造プロセスは定期的または継続的です。周期的プロセスは、軟膏を製造するためのプロセスの別々の段階が連続的に実行されるデバイスの数に応じて、1、2、3段階などであり得る。製薬企業での軟膏の製造技術は、規制に従って実施されます。これには次の段階が含まれます:施設と設備の消毒。原材料の準備(医薬品、軟膏基剤、包装容器など);ベースへの薬物の導入;軟膏の均質化;標準化;軟膏の包装と保管。施設と設備の衛生処理は、軟膏の製造、保管、輸送中の微生物汚染の防止、安全な労働条件の作成、労働者の健康の保護を目的としています。.
軟膏の現場管理は、生産のほぼすべての段階で、特に薬剤の調製前に実行されます。最終製品のすべての品質指標に関する最終的な結論は、工場の品質管理部門によって与えられます。工業生産では、テストは軟膏に関する州薬局方(GF)の一般条項の要件、および軟膏の個々の名前に関するGF条項に含まれる要件に従って実行されます。軟膏は、外観、均一性、医薬物質の含有量、pH値、固体粒子の分散度、コロイド安定性および熱安定性が標準化されています。同社は、軟膏およびその他のソフト医薬品の外観、臭い、および特徴的な感覚刺激特性(ある場合)を管理しています。それらは悪臭を放つべきではなく、(個人の記事で別段の記載がない限り)物理的不安定性の兆候(粒子の凝集、合体、凝固、分離)もあるべきではありません。軟膏の薬用物質の量は、方法によって決定されます, ...
製薬機器の選択に関する一般的な推奨事項。機器の正しい選択は、現代の工業生産の組織における最も重要な問題の1つです。信頼性が高く、最適に選択され、実績のある機器は、製品の品質とその競争力を大きく左右し、生産全体の開発の成功を保証します。機器の選択(医薬品の時期尚早の生産用)は、多くの基準に基づいて行われます。まず、機器は、特定の医薬品の生産の技術プロセスに最適に設計され、最適化される必要があります。それらの構造要素と動作パラメータはすでに相互に調和しているため、複数の技術操作を一度に実行できる生産機械とプラントに対応します。さらに、からの機器の供給 ...
軟膏の製造における次のステップは、軟膏ベースへの薬物の導入です。この場合、次の要因に注意する必要があります。ベースの質量全体にわたる均一な分布;薬物をベースに投与する方法;混合成分の時間、速度、順序;温度条件など。量と物理化学的特性を考慮して、薬用物質が軟膏に導入されます。それらは3つのタイプがあります。水に溶けやすい。塩基にも水にも溶けない.