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このプロセスは通常、活性物質の溶解速度を高め、その結果、難溶性薬物の生物学的利用能を高めるために使用されます。硬化とは、調製品を高温の樹脂、ワックス、または脂肪酸に溶かし、溶解または分散させ、空気室に噴霧するプロセスです。空気室では、温度が組成物の成分の融点未満に維持され、硬化したミクロスフェアが得られます。成分の物理化学的特性、および電荷の組成に応じて、このプロセスで従来の放出または改変された放出を伴うミクロスフェアを得ることができます。圧縮は、微小球を製造するための圧縮技術の1つです。圧力下で活性成分と補助物質の混合物を緻密化することにより、特定のサイズと形状のミクロスフェアを得ることができます。完成したミクロスフェアの品質を制御する負荷の構成とプロセス条件は、錠剤の製造におけるパラメーターに似ています.
仕様書
さまざまな特性を持つさまざまなレイヤーを適用できます。この技術を使用して得られたペレットには、球状、良好な流動性、投与量、コンパクトな構造、低吸湿性、高いかさ密度、緻密で均一な表面層、狭い粒子サイズ分布、高い抵抗など、多くの肯定的な特性があります。摩耗の外部で、多数のタイプの多層生物活性物質を含む可能性と、その後のコーティングに最適な初期ペレットの形。ロータリー方式を使用する場合、非常に厚い層でフィルムを適用することが可能です。この技術を使用すると、多数の生物活性物質を含むペレットを取得することができます(必要な場合)。層ごとのペレット化では、生物活性物質を次のように処理できます。濃度が最大50%の溶液の形で開始核に噴霧する。懸濁液のスプレー;溶剤とバインダーの供給と組み合わせて、粉末の形で投与を行う.
お客様へのヒント
この場合、ローターでのレイヤーごとのペレット化中の質量増加は、初期質量の最大10倍になる可能性があります。微小球上の薬剤の層状化は、遠心式造粒機でも行われます。これは、薬剤の従来の放出または変更された放出を伴う多元素製品を得るために使用できます。このようなシステムを使用すると、原薬をコーティングし、同じ装置で原薬とコーティングを重ねることができます。これにより、原薬の放出が必要な球状の多層顆粒を得ることができます。最も一般的な上記の方法に加えて、製薬業界では、球状化、硬化、圧縮などのミクロスフェアを生成する他の方法を限られた範囲で適用します。球状化は、スプレー乾燥と硬化の2つの関連プロセスで構成されます。噴霧乾燥は、補助物質を含まない原薬の懸濁液または溶液を熱風の流れに噴霧して、乾燥した球状粒子を生成するプロセスです。.
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