直接圧縮は、粒状粉末を圧縮するプロセスです。タブレットを製造するための技術的なスキームから、直接プレスすることにより、製造プロセスから3〜4つの技術的操作が排除されることがわかります。直接プレス法にはいくつかの利点があります。これらには次のようなものがあります。多くの操作と段階を排除することで生産サイクルの時間を短縮します。使用する機器が少ない。床面積の削減;エネルギーおよび人件費の削減。湿気、熱に不安定な材料、および不適合な物質から錠剤を得る。直接圧縮法の欠点は次のとおりです。錠剤塊の層間剥離の可能性。少量の活性物質でプレス中に投与量が変化します。高圧を使用する必要性。これらの欠点のいくつかは、圧縮された物質をダイに押し込むことにより、錠剤化するときに最小限に抑えられます。ただし、多くの利点にもかかわらず、直接圧縮が本番環境に徐々に導入されています。これは、タブレットマシンの生産的な作業のためです。 ...
現在、自動機は、ブリスターパックで座薬を製造する座薬を注ぐために産業界で広く使用されています。このパッケージは、座薬の塊を等高線セルに包装し、その後、必要な長さのストリップに密封、エンコード、および切断することを目的としています。中規模の企業では、成形ユニットが非常に高価で、セットアップが難しく、運用コストが高いため、座薬機は事前に形成されたテープを使用します。したがって、生産性の低いマシンでこのようなノードを使用することは有益ではありません。成形済みのテープを使用すると、圧縮空気、水、換気を供給する必要がなく、成形中に形成された臭気を除去する必要がないため、機械の占有面積を削減し、生産プロセスを簡素化できます。中力の医薬品生産については、イタリアの会社Dott。ボンペース & S.は生産性の高いBPシリーズの機械を生産しています。 ...
物理化学的観点から、坐剤は、分散相の基礎で表される分散媒からなる分散系と見なされ、その役割は薬用物質です。薬物の特性に応じて、分散坐剤系は均一または不均一のいずれかになります。原薬がベースに溶解している場合、均質なシステムが形成されます。エマルジョンまたは懸濁液としてベースに薬物を導入する場合、不均一系が形成されます。坐剤の構造では、主な（薬用物質）成分と補助的な（担体または基剤）成分が区別されます。座薬ベースには多くの要件が課されています。ベースは室温で十分な硬度を維持する必要があります。ベースの融解温度（溶解）は、人体の温度に近くなければなりません。塩基は、直腸粘膜を刺激したり、望ましくない影響を引き起こしたりしてはなりません。つまり、生理学的に無関心でなければなりません。座薬基剤は干渉してはならない ...
製造されるすべての坐薬は、国家薬局方XIの要件を満たしている必要があります。坐薬は、均一な質量でなければなりません。坐剤の均一性は、内包物、ベースの破片、さまざまな色の粒子、その他の内包物の有無によって縦断面で視覚的に確認されます。エアロッドは許容されます。坐剤の質量の偏差は5％以内に許容されます。坐薬は同じ規則的な形を持たなければなりません。座薬では、薬用物質を正確に計量する必要があります。座薬には、使いやすさを提供する硬度が必要です。.
座薬の製造方法はいくつかありますが、その中には、ロールアウト、プレス、溶融塊の金型への注入があります。ローリング法は、薬局でよく使用されます。この方法は時間がかかり、衛生的でなく、結果として得られる座薬は外観がわずかに異なります。坐剤の包装として、ワックスを塗ったカプセルが使用されます。プレス法では、対応する形状のマトリックスとパンチを使用して、偏心（クランク）タブレットマシンでタブレットのような座薬を製造できます。そのような座薬の製造は、脂肪座薬の塊の粉末形態への変換に基づいており、それにより、それは装填漏斗から自由に眠ることができる。投与精度と必要な流動性を達成するために、坐剤の塊は冷蔵庫で3-5°Cの温度に冷却され、粉砕され、ふるいを通してふるいにかけられます.
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