ミクロスフェア(ペレット)-新しいタイプの固形剤形。最近、製薬業界では、製薬会社は、完成した剤形を製造するための最終または中間タイプの剤形として、ミクロスフェアまたはペレット(英国のペレット-ペレット、ペレット、ペレットから)を製造しています。微小球は、多くの重要で否定できない利点があるため、完成薬の製造にますます使用されています。ペレットは、適切な賦形剤を添加して錠剤化することができ、カプセルの内容物および懸濁液の一部にすることができます。ミクロスフィア(ペレット)は、細かく分割された粉末または顆粒の凝集体であり、医薬品および補助物質で構成されます。ミクロスフェアは、直径0.5〜1.5mmの小さな球状、半球状の固体粒子で、良好な流動性を持ち、経口投与を目的としています。ミクロスフェアを作ることができます ...
前述したように、効果的な薬物の作成には、多数の賦形剤の使用が必要です。錠剤製造の賦形剤は、錠剤の質量に、投与精度、機械的強度、崩壊、保管中の安定性を確保するために必要な技術的特性を与えることを目的としています。医薬品の有効性と品質に対する賦形剤の影響、および賦形剤の要件。機能的な目的に応じて、賦形剤は6つのグループに分けられます。フィラー(希釈剤)を追加して、特定の質量の錠剤を取得します。少量の薬物(通常0.01-0.001 g)で、または強力な毒性物質を錠剤化する場合、フィラーを使用して特定の技術的パラメーター(強度、崩壊など)を調整できます。充填剤は、打錠質量の技術的特性と完成錠剤の物理機械的特性を決定します。利用可能な最も安価で最も手頃な賦形剤は、澱粉、ブドウ糖、砂糖です.
プレスの全プロセスは、3つの段階に分割されることが提案されています。コンパクトな体の形成;結果として生じるコンパクトなボディの体積圧縮。外力の影響下でのプレスの最初の段階で、粒子は、互いに対する変位と空隙の充填により、材料粒子に近づき、密度を高めます。この場合に克服される努力はごくわずかであり、圧縮は低い圧力でも顕著になります。適用されるエネルギーは、主に内部(粒子間)および外部(粒子とマトリックスマシン間)摩擦の克服に費やされます。.
製薬機器を製造する多くの企業は、使用済みのタブレットプレスとそのコンポーネントの改善に常に取り組んでいます。最近、FETTE社(ドイツ)は、従来の金型の代わりにセグメント化されたマトリックスディスクを使用して、ロータリータブレットプレスを改良しました。 47個のダイと47個のネジの代わりに、3つのセグメントのみが使用され、次のような明らかな利点があります。高生産性-1時間あたり最大311万タブレット。製品の変更に費やす時間を削減-個々のマトリックスを調整する必要はありません。部品数が削減され、洗浄が困難な穴がないため、洗浄時間が短縮されます。マトリックス壁との摩擦が減少するため、錠剤の放出力が低下します。高合金鋼で作られたセグメントと低摩擦力により、5〜6倍の長寿命。鋭利なエッジがなく、滑らかなものが存在するため、製品損失を最大50%削減 ...
打錠(プレス)は、圧力下で顆粒または粉末材料から錠剤を形成するプロセスです。現代の医薬品製造では、錠剤機と呼ばれる特殊なプレスで錠剤化が行われます.