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造粒液にはいくつかの要件がありますが、その1つは、造粒液が活性物質を溶解しないことです。造粒液としては、水、エタノール、アセトン、塩化メチレンの水溶液が使用できる。現代の医薬品製造における湿式造粒の結合剤として、例えば、澱粉(5-15%g / g)、澱粉誘導体、顆粒の延性を改善するセルロース誘導体、ゼラチンなどの幅広い物質が使用されています(1-3%g / g)およびPVP(3-10%g / g)。現代の製薬業界で最も一般的で効果的な湿式造粒バインダーは、Collidone(PVP)などの合成ポリマーで、そのさまざまなブランド(Collidon 25、30、および90F)が市場で広く入手可能です。.
以前に検討された装置で固体材料を粉砕する場合、均質な製品は実際には不可能であるため、大きな粒子を分離するには、ふるいなどの操作を実行する必要があります。スクリーニングは、特定の粒度分布を持つ混合物を得るための粉砕の不可欠な部分です。ふるい分けは、定義された穴サイズの穴あきプレートまたはふるいを通してそれらをこすることにより、粉末の柔らかい集塊を除去します。スクリーニング、またはスクリーニングは、ふるいを使用してさまざまなサイズの穀物の混合物を2つ(またはそれ以上)のグループに分離するプロセスです。ふるいセルを通過する粒度は、数によって特徴付けられます。研削の7度に対応する16の異なるスクリーンがあります.
粒状物は、特殊な機械である湿分を造粒するプロセスで得られます—造粒機。造粒機の動作原理は、材料をブレード、スプリングロール、または穴の開いたシリンダーまたはメッシュを通して他のデバイスで拭くことです。拭き取りプロセスを確実にするために、機械は、湿った塊がシリンダーまたはメッシュの穴を自由に通過するように、過負荷のない最適なモードで動作する必要があります。塊が十分に湿っており、適度にプラスチックである場合、穴は密閉されず、プロセスは問題なく進みます。塊が粘性で穴を塞いでいる場合、機械は過負荷状態で動作しているため、定期的にモーターをオフにし、ドラムのブレードをすすぐ必要があります。造粒機には、造粒される湿った材料が供給漏斗を通して供給される作業室が含まれています.
湿式造粒は、流動性が悪く、粒子間の付着力が不十分な粉末に適用されます。どちらの場合も、粒子間の接着性を向上させるために、バインダー溶液がマスに追加されます。造粒、または湿った塊の拭き取りは、粉末を圧縮し、均一な粒子(流動性の良い顆粒)を得る目的で行われます。湿式造粒には、連続した段階が含まれます。物質を微粉末に粉砕し、乾燥した医薬物質を賦形剤と混合します。粉末と造粒液の混合;造粒;湿った顆粒の乾燥;乾燥顆粒の散布。粉砕と混合は、前述のさまざまな設計のミルとミキサーで行われます。得られた粉末をふるいを通してふるいにかける.