カプセルビンに空のカプセルがあります。カプセルは2つの店舗に移動し、選別ユニットによって整列され、対応するセルに降ろされます。この操作の最初の段階では、カプセルの最初(内側)の列がロードされ、2番目では、カプセルの2番目(外側)の列がロードされます。カプセルストアの後は、狭いキャリブレーションホールです。幾何学的に規則的なカプセルのみがこの穴を通過できます。キャリブレーション穴を通過できない不規則な形状のカプセルが出現した場合、セルはブロックされ、スキャナーによって認識され、さらなる充填プロセスから除外されます.
過去数年間、カプセル充填技術は製薬業界で大きな変化を遂げてきました。カプセル充填の基本的な考え方は、固体の充填から液体の充填に拡大しています。最近まで、ソフトゼラチンカプセルは、難溶性の剤形をカプセル化するための唯一の選択肢でした。今日、ソフトゼラチンカプセルの代替として、液体ゼラチンをハードゼラチンカプセルに充填して密封するための新しい技術が開発されました。これにより、カプセルの充填プロセスが簡素化され、ソフトゼラチンカプセルの充填に関連する多くの問題を回避できます。ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルの充填の主な違いは次のとおりです。水分含有量。ハードゼラチンカプセルでは、水分含有量は最大50%に達することがあります。ソフトゼラチンカプセルは、最大30%の水分を保持する可塑剤で構成されています。その結果、ソフトゼラチンカプセルの吸湿能力は、ハードゼラチンカプセルの吸湿能力よりもはるかに高くなります。 ....
再現および投与の精度は、フィラーの特性、充填方法、および充填機のタイプに依存します。ハードゼラチンカプセルに充填するための活性物質は、次の要件を満たしている必要があります。カプセルから内容物を放出し、高い生物学的利用能を提供する自動充填機を使用する場合、活性物質は次のような特定の物理化学的および技術的特性を備えている必要があります。特定のサイズおよび粒子の形状。同じ粒子サイズ。混合の均一性;流動性(流動性);水分含有量;圧力下でのコンパクトな成形能力。硬ゼラチンカプセルを充填するために、生産性、投与精度、ディスペンサーの構造によって区別されるさまざまな企業の機械が使用されます.
ソフトゼラチンカプセルは、シェルとその中に含まれる薬物からなる単位用量剤形です。カプセルは、さまざまな形状(円形、楕円形、長方形など)、さまざまなサイズ、色、フィラーのテクスチャーを持つことができます。カプセルシェルを得るために、弾性フィルムを形成することができ、特定の機械的強度を特徴とするさまざまなフィルム形成高分子物質が使用されます。成形材料として、現代の製薬業界はゼラチンを最も広く使用しているため、業界で生産されるほとんどのカプセル*はゼラチンカプセルです。.
ゼラチンカプセルの工業生産には、浸漬、回転マトリックス、点滴の3つの主な方法があります。ハードカプセルを得るために、浸漬法が産業で広く使用されており、本質的に唯一のものであることに注意すべきです。ただし、ソフトゼラチンカプセル(液滴シール付き)を得るには、生産性が低く時間がかかるため、この方法は現在、実験室の条件でのみ使用されています。スタンピング法、または回転マトリックスは、ソフトゼラチンカプセルの製造に使用され、工業生産での製造に最も合理的です。この方法の原理は、最初にゼラチンテープを入手することです。ゼラチンテープは、充填および密封後すぐにカプセルからロールに押し付けられます.