現代の医薬品製造では、以下のフィルムコーティング法が使用されています。ドラムのコーティング。流動層コーティング(上から噴霧、下から噴霧、接線コーティング);ジェット流動化技術。ドラムのコーティングは、「コーティングの方法と装置」のセクションですでに検討されています。フィルムコーティングを施すプロセスの技術的パラメーターは、温度、流入および流出する空気の量と湿度、ノズルからの噴霧の速度と圧力、層の温度です。この場合、技術パラメーターは調整可能(温度と流入空気の量)、無調整(入口空気の湿度)、固定(スプレー速度とプロセスの継続時間)になります。DIOSNAは垂直遠心コーターVCC(英語コーター-コーティング用の取り付け)。従来のドラムコーターとは異なり、VCCには垂直に間隔を空けて取り付けられた2つのコーン ...
「コーティングされたコーティング」という用語は、フランス語の「dragee」に由来し、「砂糖コーティング」を意味します。コーティング錠は、原薬を含むコア錠剤と、いくつかの賦形剤を含むコーティングで構成されます。タブレットの芯は機械的に強くなければなりません。コーティングされる錠剤は、くっつかないように平らにしないでください。コーティングの古い方法の1つ、砂糖コーティングを検討してください。砂糖コーティングは、主に味を隠すために、コーティングの大きな層を適用する効果的な方法です。このタイプのペレットは、温度に敏感で脆い固形剤形に使用されます。この技術の第1段階は、ペレット化するための溶液を粒子(タブレット、ペレット)に噴霧することです。装置に供給された空気は液体を蒸発させ、糖層を乾燥させます。溶液を断続的に供給すると、粒子は所望の層厚に達するまでプロセスに残ります。コーティング...
ほとんどのフィルムコーティング製剤の主要成分は、ポリマー、可塑剤、染料、および溶媒(または液相)です。ポリマーポリマーの理想的な特性は、完成した剤形の組成の変動に対する幅広い溶媒への溶解度、適切な機械的特性を有するコーティングの作成の可能性、および胃腸液への対応する溶解度です。薬物の生物学的利用能。フィルムコーティングに最適なポリマーは、セルロースエーテル、特にわずかに粘着性のコーティングを生成するヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、およびメチルセルロース(MC)ですが、このポリマーは薬物の溶解を遅らせることができます。セルロースエーテルの代替品は、アクリルコポリマー(メタクリルおよびメチルメタクリルコポリマーなど)およびビニルポリマー(ポリビニルアルコールなど)です。ポリマーは、個別にまたは混合物として使用して、最適な薬物放出プロファイルを実現できます。しかし...
ソフトゼラチンカプセルも容量が異なる場合がありますが、ハードカプセルとは異なり、明確な標準化は存在しません。縫合ソフトカプセルは、7.5 mlまで保持できます。カプセルが成形、充填、密封される機械のロールの容量は、最小と呼ばれる単位で測定されます。この場合、1最小は平均0.062 mlに等しく、最も使用されるロールセルサイズは2から80最小です。香水業界では、より容量の大きいカプセル(最大120個)が使用されています.
上記のように、カプセル化された剤形は、他の剤形よりも明らかな利点があるためますます重要になっています。このセクションでは、現代の製薬業界で最も広く使用されているハードゼラチンカプセルの製造技術と、それらが製造される機器について検討します。ハードゼラチンカプセルを構成する主要および補助物質の特性評価。カプセルシェルを得るには、特定の機械的強度を特徴とする弾性フィルムを形成できる高分子量のフィルム形成物質が使用されます。そのような材料には、カゼイン、ゼイン、セルロースエーテルおよびエステル、脂肪およびワックス様物質、ならびにいくつかの合成ポリマー(例えば、メタクリルアミドとメタクリル酸のコポリマーなど)が含まれます。しかし、これらの物質は医薬品カプセルに広く実用化されていないため、これまで、医薬品業界は主にゼラチンカプセルを製造しています。 * の一つ...