外用のソフトドラッグの中で、軟膏が最もよく使用されます。軟膏は、軟膏基剤とその中に均一に分布した原薬で構成されています。軟膏は、局所使用のためのソフトドラッグであり、その分散媒は、設定された保管温度で非ニュートンタイプの流れとレオロジーパラメーターの高い値を持ちます。それらは、皮膚または粘膜の表面上に均一な連続膜を形成することができる高粘性流体です。軟膏は、皮膚、創傷または粘膜への適用を目的とした公式の剤形です。軟膏は、エーベルスのパピルス、ヒポクラテス、ガレン、アヴィセンナの作品で言及されている最も古い剤形に属しているという事実にもかかわらず、現代医学では今日その意義を失っていません.
軟膏には、剤形に均等に分布しなければならない医薬品および補助物質が含まれています。賦形剤は、単純または複雑な基盤を形成します。したがって、軟膏基剤は薬物の担体です。組成によっては、原薬の放出、生物学的利用能、治療効果に影響を与える可能性があります。基本は、軟膏の必要な質量、薬用物質の適切な濃度、柔らかい粘稠度を提供し、軟膏の安定性に大きな影響を与えます。軟膏からの薬物の放出の程度、吸収の速度と完全性は、基剤の性質と性質に大きく依存します。たとえば、軟膏ベースの2％ホウ酸軟膏は、ワセリンで調製した同様の10％濃度軟膏と同じ治療活性を示します.
軟膏の保管条件は技術文書によるものです。工場で作られた軟膏は、6ヶ月から2年以上、涼しくて暗い場所に保管されます。軟膏の保管条件は厳守してください。環境要因、特に温度変化と光は、しばしば軟膏の品質に悪影響を及ぼします.
軟膏の製造プロセスは定期的または継続的です。周期的プロセスは、軟膏を製造するためのプロセスの別々の段階が連続的に実行されるデバイスの数に応じて、1、2、3段階などであり得る。製薬企業での軟膏の製造技術は、規制に従って実施されます。これには次の段階が含まれます：施設と設備の消毒。原材料の準備（医薬品、軟膏基剤、包装容器など）;ベースへの薬物の導入;軟膏の均質化;標準化;軟膏の包装と保管。施設と設備の衛生処理は、軟膏の製造、保管、輸送中の微生物汚染の防止、安全な労働条件の作成、労働者の健康の保護を目的としています。.
軟膏の現場管理は、生産のほぼすべての段階で、特に薬剤の調製前に実行されます。最終製品のすべての品質指標に関する最終的な結論は、工場の品質管理部門によって与えられます。工業生産では、テストは軟膏に関する州薬局方（GF）の一般条項の要件、および軟膏の個々の名前に関するGF条項に含まれる要件に従って実行されます。軟膏は、外観、均一性、医薬物質の含有量、pH値、固体粒子の分散度、コロイド安定性および熱安定性が標準化されています。同社は、軟膏およびその他のソフト医薬品の外観、臭い、および特徴的な感覚刺激特性（ある場合）を管理しています。それらは悪臭を放つべきではなく、（個人の記事で別段の記載がない限り）物理的不安定性の兆候（粒子の凝集、合体、凝固、分離）もあるべきではありません。軟膏の薬用物質の量は、方法によって決定されます, ...
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