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機器のサプライヤーが他の国にある場合は、ロシア連邦の領土に代表者がいること、および事前販売交渉が行われ、その後の責任を負う部門にロシア語を話す従業員がいることを確認する必要があります技術サポート(販売部門、研究室、サービス部門)
多くの消費者によると、機器のコストは、その選択を決定する主な基準の1つです。ただし、実際には、インストール価格は重要ではありません。これは、第一に、医薬品のコストが高く、販売による収入が設備のコストを大幅に上回り、第二に、最終製品のコストがエネルギーコストで増加しているという事実によるものです。そのため、機器のエネルギー効率は、彼の選択を決定する重要な要素の1つになります。したがって、上記の基準は、現代の医薬品製造における機器の適合性と中断のない高品質の動作の信頼できる保証です。無菌軟膏とクリームの生産ライン。軟膏の現代的な生産の例として、ロシアの会社NPO Aggregateが生産する滅菌軟膏とクリームの生産ラインが紹介されています。ラインには、溶解ボイラー、滅菌器、ホモジナイザー、ポンプが含まれます。溶解ボイラー(ミキサー)には、電熱素子または蒸気ジャケットが装備されており、均質化パイプシステムに接続されています。ボイラーには、すばやく取り外し可能なフッ素樹脂製スクレーパーとマルチブレードミキサーがあります。ボイラーのカバーは特別なリフト機構により持ち上げられます。軟膏ベースを準備するためのコンポーネントは、蓋を介してミキサーにロードされます。ここで、塊は加熱され、完全に混合されます。その後、薬用物質が軟膏基剤に追加されます。装置の底部には、混合物がホモジナイザーに供給される出口パイプがあります。ここで混合物は均質化され、上から装置に戻ります。機械的不純物をすべて遅らせるフィルターを通過した完成混合物は、蒸気ジャケットまたは電気加熱素子を備えた滅菌器に入ります。断熱材、素早く取り外し可能なフッ素樹脂製スクレーパー、マルチブレードミキサーを備えています。所定の温度で圧力をかけ、一定の時間にわたって絶えず攪拌する滅菌器では、軟膏が滅菌されます。製品の荷下ろしは下から行います。その後、完成品は包装部門に送られます.
仕様書
この点で、粉塵を発生させない湿式粉砕および乾物投入システムに適した機器です。特定の状況または使用および安全に関する指示の不遵守の下で、物質の発火が排除されないプロセスのために機器が選択された場合、生産の防爆性能の条件マシンまたはインストールは、購入の技術タスクに含まれている必要があります。機器を選択する場合、設計ソリューションの柔軟性に注意を払う必要があります。狭いまたは広い範囲の製品を生産できますか。また、特定の製品の生産における技術パラメーターを変更することもできます。生産ラインがより普遍的であるほど、生産から1つを削除して別の製品範囲を導入する際に必要な投資が少なくなります.
機器を選択するための次の非常に重要な基準は、医薬品の生産のための設備の適合性です。たとえば、製品と接触する金属部品は高品質のステンレス鋼のみで作られている必要があり、シール材はFDA規格(米国食品医薬品局)に準拠する必要があります。機器は、洗浄と滅菌に便利である必要があります。機器の近代的な設計に注意を払う必要があります>審美的な理由だけでなく、実用的な観点からも。機器の寸法により、設置と操作が可能になります^既存の生産設備。その重量に基づいて、床荷重が計算されますが、これは許容値を超えてはなりません。可能であれば、メンテナンスとクリーニングに便利なアクセスを提供するために、機器の要素を脇に引いたり、簡単に分解したり、開いたり、離したりする必要があります.
産業機器市場で競争を勝ち抜くための重要な条件は、メーカーが顧客の要求に応じて設備の基本設計を変更し、納入された設備に製薬会社が注文したコンポーネントを装備できることです。言い換えれば、最高のサプライヤーとは、機械や設備だけでなく、エンジニアリングおよびコンサルティングサービスも提供するサプライヤーです。.
お客様へのヒント
医薬品は連続生産に入る前に、研究室で入手し、品質チェックと薬理学的特性に合格する必要があります。実験装置で得られた完成した高品質の製品は、同じシリーズの産業規模の装置で産業環境で再現しやすい.
そのため、同じシリーズの機器を異なる標準サイズで提供するメーカー(実験室から工業施設まで)に対処する方が便利です。したがって、特定のサプライヤの機器を使用する際にプロセスをスケーリングする能力は、医薬品機器の選択にとって不可欠な基準です。場合によっては、実験装置への投資でさえ相当な額になることがあります。したがって、製薬会社の代表者が製造技術者を伴って製品の試用バッチを生産できる製造工場に実験用実験装置が存在することは、それほど重要ではありません。機器の選択に対するこのアプローチにより、投資の際に最良の選択を行い、ミスを回避することができます。さらに、機器の選択は、サプライヤーの保証義務の利用可能性とスペアパーツの利用可能性の影響を受けます。したがって、製造業者は、購入した機器の運用にかかる企業のコストを事前に評価するために、スペアパーツのコストとおおよその寿命に関する情報を要求する必要があります。特定のメーカーの機器の信頼性と有効性の間接的な確認は、この機器の消費者からの肯定的なレビューと推奨事項です。そのため、購入を決定する前に、サプライヤに以前に機器を購入した製薬会社のリストと、供給された機器のリストを尋ねる必要があります。機器のサプライヤを選択する際には、その経済状況と内部組織に注意を払う必要がありますが、これは現在の業績のみに限定されません。後続の保証サービスの信頼性とスペアパーツの提供の保証の観点から、別々の企業ではないが、1つのグループに統合され、世界中に駐在員事務所があるサプライヤーと協力することが望ましい。原則として、1つの州の市況の悪化と1つのグループ企業の地位の悪化は、他のグループ企業の地位に影響を与えません。.
カスタマーレビュー(4)
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