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したがって、原薬の生物学的利用能を低下させることなく、潜在的な副作用を最小限に抑えることが可能です。同時に、単一元素の剤形の場合のように、高い局所濃度を避けることができ、その結果、胃腸管の局所領域での刺激.
多元素製品の普及の主な理由は、薬物放出が制御された経口剤形の人気が急速に高まっていることです。.
薬物放出の制御された固体剤形は、胃腸管の特定の領域に薬物物質を送達するため、および長期間にわたって活性物質の作用を維持するための両方で最もよく使用されます.
ミクロスフィアの場合、上記の目標は、記述された特性を提供するコーティング材料(主にさまざまなポリマー)を使用するか、マトリックス構造を持つミクロスフィアを作成することによって達成できます。.
仕様書
製造方法に関係なく、マイクロスフィアは満たす必要があります(次の要件:ほぼ球形で滑らかな表面を持っている必要があります。これらの条件は、最適な方法でさらにコーティングするために必要です。.
医薬品のニーズに使用するためのミクロスフェアの最適な粒子サイズは、600〜1000ミクロンです。ミクロスフェアは、活性物質の可能な最大量を含む必要があります.
過去20年間で、ミクロスフェアは多くの理由で製薬業界での地位を強化してきました。ペレットは高密度で耐摩耗性があり、自動投与に適しています。粒径分布は幅広いサイズにあります.
技術的な観点から見ると、ミクロスフェアは固体剤形の作成と製造のプロセスをより柔軟にします。難なく自由に流動してコンパクトにできるため、錠剤とカプセルの平均重量の均一性と再現性が決まります。.
お客様へのヒント
微小球は球形で最小の比表面積を持っているため、コーティングに最適です。同時に、1つの剤形にさまざまな薬用物質を含むミクロスフェアを含めることができます.
この機能により、1つの薬物に、化学的に適合性または非適合性の、消化管の同じまたは異なる部分に吸収される2つ以上の活性物質を組み合わせることができます.
同じ剤形には、薬物の放出速度が異なるミクロスフェアが含まれている可能性があります。これにより、活性物質の放出をプログラムして制御し、より高い有効性で治療効果を提供できます.
ペレット製剤は、活性物質の安全性と有効性を改善できます。通常、懸濁液、カプセル、または崩壊錠剤の形で提供されるこれらの多元素の薬物には、単一元素の剤形に比べていくつかの利点があります.
ペレット化された形は、個々の粒子の形で胃腸管内に自由に分布させることができ、吸収を最大化し、血漿中の原薬の濃度の変化のピークを低減します.
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