ソフトゼラチンカプセルは、シェルとその中に含まれる薬物からなる単位用量剤形です。カプセルは、さまざまな形状(円形、楕円形、長方形など)、さまざまなサイズ、色、フィラーのテクスチャーを持つことができます。カプセルシェルを得るために、弾性フィルムを形成することができ、特定の機械的強度を特徴とするさまざまなフィルム形成高分子物質が使用されます。成形材料として、現代の製薬業界はゼラチンを最も広く使用しているため、業界で生産されるほとんどのカプセル*はゼラチンカプセルです。.
ゼラチンカプセルの工業生産には、浸漬、回転マトリックス、点滴の3つの主な方法があります。ハードカプセルを得るために、浸漬法が産業で広く使用されており、本質的に唯一のものであることに注意すべきです。ただし、ソフトゼラチンカプセル(液滴シール付き)を得るには、生産性が低く時間がかかるため、この方法は現在、実験室の条件でのみ使用されています。スタンピング法、または回転マトリックスは、ソフトゼラチンカプセルの製造に使用され、工業生産での製造に最も合理的です。この方法の原理は、最初にゼラチンテープを入手することです。ゼラチンテープは、充填および密封後すぐにカプセルからロールに押し付けられます.
計算された量の純水が容器に注がれ、ゼラチン状の塊を調製するための装置内で+ 65°Cの温度に加熱され、ミキサーがオンになります。次に、グリパリンとニパギンを注ぎ、ゼラチンを注ぎます。ゼラチンが完全に溶解するまでゼラチン塊を1.5時間混合し、ミキサーをオフにして0.5〜1.5時間静置します。その後、ゼラチンの塊をふるいを通してろ過し、粘度計で粘度を測定します。粘度が正常でない場合、水とゼラチンの比率の再計算が行われます。フィラー溶液は、技術的な指示に従って調製されます。必要な量の準備されたゼラチン塊と充填剤を計量し、装置のタンクに注いでカプセルを得る-カプセレーター。ハードゼラチンカプセルのシェルの製造は、カプセルの形状を反映するピンを備えた特別な「ポピー」フレームを使用してカプセルのシェルを製造する浸漬法(「浸漬」)によって行われます。.
カプセル(緯度カプセルから-ケースまたはシェル)は、シェルに囲まれた薬物から成る剤形です。 1846年、フランス人ジュールルービーは「薬用コーティングの製造方法」の特許を取得しました。彼は、ディスクに取り付けられた金属ピンをゼラチン溶液に下げることで受け取ったツーピースカプセルを作った最初の人でした。この2つの部分が合わさって、「silkのの形をした円筒形の箱」を形成しました。薬剤師は、これらのカプセルに医師の処方に従って作られた粉末またはその混合物をすでに入れることができました。現代の形では、この方法は硬い二枚貝のゼラチンカプセルの製造に使用されています。現代の形態のカプセルは、比較的若い剤形と見なすことができます。カプセルなどの剤形の開発の推進力は、不快な苦味を特徴とする抗生物質の医療行為における広範な使用の始まりでした。現在 ...