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上記のように、カプセル化された剤形は、他の剤形よりも明らかな利点があるためますます重要になっています。このセクションでは、現代の製薬業界で最も広く使用されているハードゼラチンカプセルの製造技術と、それらが製造される機器について検討します。ハードゼラチンカプセルを構成する主要および補助物質の特性評価。カプセルシェルを得るには、特定の機械的強度を特徴とする弾性フィルムを形成できる高分子量のフィルム形成物質が使用されます。そのような材料には、カゼイン、ゼイン、セルロースエーテルおよびエステル、脂肪およびワックス様物質、ならびにいくつかの合成ポリマー（例えば、メタクリルアミドとメタクリル酸のコポリマーなど）が含まれます。しかし、これらの物質は医薬品カプセルに広く実用化されていないため、これまで、医薬品業界は主にゼラチンカプセルを製造しています。 * の一つ...
カプセルビンに空のカプセルがあります。カプセルは2つの店舗に移動し、選別ユニットによって整列され、対応するセルに降ろされます。この操作の最初の段階では、カプセルの最初（内側）の列がロードされ、2番目では、カプセルの2番目（外側）の列がロードされます。カプセルストアの後は、狭いキャリブレーションホールです。幾何学的に規則的なカプセルのみがこの穴を通過できます。キャリブレーション穴を通過できない不規則な形状のカプセルが出現した場合、セルはブロックされ、スキャナーによって認識され、さらなる充填プロセスから除外されます.
過去数年間、カプセル充填技術は製薬業界で大きな変化を遂げてきました。カプセル充填の基本的な考え方は、固体の充填から液体の充填に拡大しています。最近まで、ソフトゼラチンカプセルは、難溶性の剤形をカプセル化するための唯一の選択肢でした。今日、ソフトゼラチンカプセルの代替として、液体ゼラチンをハードゼラチンカプセルに充填して密封するための新しい技術が開発されました。これにより、カプセルの充填プロセスが簡素化され、ソフトゼラチンカプセルの充填に関連する多くの問題を回避できます。ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルの充填の主な違いは次のとおりです。水分含有量。ハードゼラチンカプセルでは、水分含有量は最大50％に達することがあります。ソフトゼラチンカプセルは、最大30％の水分を保持する可塑剤で構成されています。その結果、ソフトゼラチンカプセルの吸湿能力は、ハードゼラチンカプセルの吸湿能力よりもはるかに高くなります。 ....
再現および投与の精度は、フィラーの特性、充填方法、および充填機のタイプに依存します。ハードゼラチンカプセルに充填するための活性物質は、次の要件を満たしている必要があります。カプセルから内容物を放出し、高い生物学的利用能を提供する自動充填機を使用する場合、活性物質は次のような特定の物理化学的および技術的特性を備えている必要があります。特定のサイズおよび粒子の形状。同じ粒子サイズ。混合の均一性;流動性（流動性）;水分含有量;圧力下でのコンパクトな成形能力。硬ゼラチンカプセルを充填するために、生産性、投与精度、ディスペンサーの構造によって区別されるさまざまな企業の機械が使用されます.
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