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さらに、加熱されたパイプラインが製品を凝固から保護します。しかし、液体の稠度が高く、低融点(32〜37°C)の親油性ベース(通常はプラスチックフィルムを使用)の座薬の製造では、per動ポンプが使用されます.
これは、粉末画分としてベースに導入された活性物質が、機械が停止し、製品がパイプラインをゆっくり通過するときに、加熱されていないパイプラインまたはタンクに沈殿する可能性があるためです。 per動ポンプを使用すると、製品の必要な温度を維持し、パイプラインでの停滞と活性物質の沈降をなくし、座薬の固さの均一性を確保できます。細胞は、液体の坐剤の塊が入る細胞の穴に充填針を挿入することにより充填されます。すべてのプロセスデータはタッチスクリーンに表示され、セルの充填量も設定されます。セルを満たした後、座薬テープは冷却ユニットに入ります。製品の冷却プロセスは、座薬質量を構成する成分の凝固時間に応じて、2段階または4段階で進行します。 2段階冷却では、連続して設置された2つの冷却スパイラルチャンバーを使用し、4段階冷却では4つのチャンバーを使用します。 2段階の冷却時間は9分、4段階の冷却時間は18分です。スパイラルパスのおかげで、座薬は、製品が完全に固化するまで温度の制御された空気の流れによって両側で冷却され、最適な形状が得られます.
冷却された輪郭セルがシーリングユニットに入ります。まず、座薬テープを予熱した後、輪郭セルの上部を密封します。成形ユニットのように予熱ステージを使用すると、パッケージの高品質で信頼性の高いシーリングが実現します.
セルを密封した後、コードまたは日付を適用し、穴を開けてセルを簡単に分離し、テープの上端を切り取ります。座薬は、テープの形でSAAS 9-ARマシンを出ることができます(箱詰め機とのドッキングが特別なドッキングモジュールを介して行われる場合)か、まめのブリスターの形で。ブリスター内の坐剤の数は、マシンのコントロールパネルから設定されます.
仕様書
したがって、冷却段階でUR-4マシンを使用すると、製品の凝固時間を大幅に短縮でき、プロセスを管理および制御できるようになります。冷却設備の座薬質量が完全に硬化すると、完成品リールはBP-11自動機に移され、容器のシールとテープの切断が行われます。 BP-11マシンでは、テープがシールされ、所定のセル数のセグメントにカットされます。シーリングは、パルス加熱と圧縮によって実行されます。シーリングツールの安定した温度は、2つの高出力ファンによって提供されます。封印と同時に、エンコード操作が実行されます。コンテナのコーディング(シリーズと日付を適用)は、決まり文句による押し出しによって実行されます。シール後、テープの端は自動的に処理されます。この操作により、完成品の外観を大幅に改善できます。テープを所定の長さのストリップに切断するプロセスを制御するには、デジタルプログラマーを使用します。これにより、切断範囲が1〜10の坐剤に設定されます。坐剤の製造用の医薬品機器の市場では、イタリアの会社であるサロンがよく知られています。この会社は、小規模メーカーと高出力の企業向けの機器を製造しています。 Sarongは、SAAS 2シリーズ、SAAS6-АР、SAAS9-АР、SAAS15-АРの4つの変更の座薬を製造する自動機を製造しています。これらの機械は、アルミニウムと熱成形されたプラスチックのブリスターパックで座薬の生産を可能にします。中出力の生産とは異なり、生産性の高い産業機械では、輪郭セルは機械内で直接成形されます。例として、自動マシンSAAS 9-APを考えます。これは、低ノイズで高性能(1時間あたり最大2万2,000座薬)の高精度マシンです。機械制御は、プログラマブルロジックコントローラー(PLC)を介して実行されます。自動機には最適な動作モードがあり、生産プロセス中の廃棄物の形成を防ぎます。自動機SAAS9-АРの動作原理を考慮してください。坐剤の製造プロセスは、プラスチックフィルムまたはアルミホイルからブリスターストリップパッケージを形成することから始まります。プラスチックフィルムの2つのロール(座薬パッケージの前部が形成されるプリント付きロール1つ、プリントなしの2つ目のロール)が取り付けられます。ロールホルダーに。両方のロールからのプラスチックフィルムは同時に予熱ユニットに入り、そこですぐに目的の温度まで加熱されます。この場合、必要なフィルム張力は特別な装置によって調整されます。予熱されたプラスチックフィルムは、輪郭セルの形でフィルムヒートシールユニットに入ります。.
お客様へのヒント
したがって、セルの内部空間を除いて、2つのフィルムが表面全体で互いに接続されています。次に、フィルムは成形ユニットに入り、そこで圧縮空気をはんだ付けされていない空間に吹き込むと、輪郭セルの体積成形が行われます。同時に、各セルの上部に小さな穴が開いたままになり、その後、セルが座薬の塊で満たされます。輪郭セルを形成するためのブロック内のアルミホイルで作られた包装の場合、プラスチックフィルムでの作業を目的としたアセンブリ-予熱フィルムユニット、フィルムヒートシールユニット、および形成ユニット-が分解されます。その代わりに、アルミホイルセル形成ユニットが設置されています。重量が重いため、このユニットの機械への取り付けはリフト機構を使用して実行されます。デバイスは両方のタイプのパッケージングに共通していることに注意してください。ロールホルダーには2つのロールのアルミホイルが取り付けられています(1つは印刷あり、もう1つは印刷なし)。ホイルの張力はデバイスによって調整されます。両方のロールからのアルミホイルテープが同時に輪郭セルの成形ユニットに入り、そこでセル輪郭がアルミニウムテープの表面に機械的に押し出されます。したがって、プラスチックフィルムとは異なり、アルミホイルからセルを形成するには、予備加熱と圧縮空気の使用は必要ありません。輪郭セルの相互接続された半分が形成されていない2つのリボンが成形ユニットから出てきます。次に、セルの半分が完全に一致するように両方のテープが接続され、テープが加熱され、最後にヒートシールによって接続される場所に入ります。同時に、プラスチックフィルムの場合と同様に、各セルの上部には、座薬の塊に入るための開口部が開いたままになります。したがって、プラスチックフィルムまたはアルミニウム箔から成形された輪郭セルは、同時に射出成形金型として機能します。プラスチックまたはアルミニウムから成形されたテープ状のパッケージは、充填ユニットに入ります。活性物質とそれに含まれる基剤に応じて、30-80°Cの温度に加熱された坐剤の塊は、リザーバーからパイプラインを通って容積式ディスペンサーに流れ、そこから製品が自動的にセルにロードされます.
坐剤の必要な温度と均一な一貫性を維持するために、80リットルタンクにはウォータージャケットとスターラーが装備されています。粘稠性のグリセリンベースの坐剤(通常はアルミホイルに形成される)の製造において、ミキサーは約80°Cの温度に加熱された坐剤の塊を均一に混合します.
カスタマーレビュー(4)
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