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ほとんどの場合、カプセル充填剤に必要な最適量を与える希釈剤が使用されます。ソフトゼラチンカプセルの場合、植物油、ポリエチレンオキシドの混合物が無害な希釈剤として使用され、シリコーン油および複雑な製剤は、上記に加えて、グリセリン、プロピレングリコール、tween-80などを含むはるかに少ない頻度で使用されます。必要に応じて、他の添加剤をフィラーに追加することができます.
仕様書
ソフトゼラチンカプセルのシェルを得るために、ゼラチンに加えて、様々な補助成分を含むゼラチン塊が準備されます。カプセルシェルの構造的および機械的特性を改善し、湿気から保護し、微生物汚染から保護し、必要な色や臭いなどを与えることができます。ゼラチンの特性と、それを構成する賦形剤の特性ゼラチンカプセルのシェルについては、ハードゼラチンカプセルの製造に特化したセクション4.12で詳しく説明しています。カプセルシェルに封入された薬は増量剤と呼ばれます.
お客様へのヒント
ソフトゼラチンカプセルには、油、脂肪、ビタミン、油性またはその他の非水溶液、懸濁液、ペースト、軟膏またはゲルなどの自由流動性またはペースト状の充填剤が含まれています。一部の外国企業および研究者は、固体充填剤(粉末またはそれらの混合物)を含むソフトゼラチンカプセルの製造に関する作業を実施しましたが、これらの開発は非合理的で実用的な配布には至りませんでした。薬理学的に活性な物質に加えて、必要な技術的特性を与え、生物学的に無関心でなければならない生物薬剤学的特性を設定するために、補助成分がカプセル充填剤の組成物に導入される。.
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