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タブレットコーティング

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タブレットコーティング

「コーティングされたコーティング」という用語は、フランス語の「dragee」に由来し、「砂糖コーティング」を意味します。コーティング錠は、原薬を含むコア錠剤と、いくつかの賦形剤を含むコーティングで構成されます。タブレットの芯は機械的に強くなければなりません。コーティングされる錠剤は、くっつかないように平らにしないでください。コーティングの古い方法の1つ、砂糖コーティングを検討してください。砂糖コーティングは、主に味を隠すために、コーティングの大きな層を適用する効果的な方法です。このタイプのペレットは、温度に敏感で脆い固形剤形に使用されます。この技術の第1段階は、ペレット化するための溶液を粒子(タブレット、ペレット)に噴霧することです。装置に供給された空気は液体を蒸発させ、糖層を乾燥させます。溶液を断続的に供給すると、粒子は所望の層厚に達するまでプロセスに残ります。粒子は表面に均一にコーティングされますが、層の質量は0.5〜2 mmの範囲です。現在、以下を含む多数の錠剤が注がれています。特定のホルモン製剤の錠剤。いくつかの胆汁分泌促進薬;合成薬(グルタミン酸、アクリチン、ジプロジン、塩酸メチオニン);多数の抽出物(クロウメモドキ、血友病、ベラドンナなど)ペレット化は、球形、楕円形、洋ナシ形の3つの形式のペレット化ボイラー(オブデューサー)で実行されます。最も一般的なのは楕円形です。その利点は、タブレットの負荷が大きくなる可能性があるため、このプロセスで生産性が向上することです。.

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  • 更新しました: 08/10/2019
  • 在庫品および注文品の医薬品
  • 保証: 錠剤コーティング装置の1年

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当社のサービスと顧客サービス

ドラム型プラントでのコーティングは、特に温度に敏感で脆い剤形の穏やかな処理を提供します。糖衣およびフィルムでのコーティングの場合、Glattは、2成分ノズルを使用してコーティング溶液を上から粒子に塗布する方法を使用します.
GMPC II Glattでの粒子の移動と混合は、ドラムを回転させることで保証されます。供給されたプロセス空気は液体を蒸発させ、ベッドを乾燥させます。粒子表面の軟化と粘着性は、適切なプロセスパラメータを選択することにより防止されます。必要な効果的な熱伝達は、ドラムの円筒部分の連続的な穿孔により達成され、同時にプロセスの最小期間も確保されます。 Glatjpが提供する砂糖のペレット化の大きな利点は、ドラムの形状とタブレットへの機械的影響を最小限に抑えた完全に均一な混合を保証するフィッシャーの特別に設計された混合ブレードによる錠剤の穏やかな混合とコーティングです。このコーティング方法を使用すると、流動性のない大きな粒子(タブレット、カプセル、大きなペレットなど)をコーティングできます。一般に、この設置装置により、500 g〜2000 kgの容量で高品質のコーティングが実現します。 DGM(スイス)は、コーティングと乾燥のための効率的なスプレーシステムを備えた砂糖コーティング機を開発しました。設備の回転する穴あきドラムにあるタブレットは、複雑な軌道運動を行い、その間、所定の技術的プロセスに従ってコーティング媒体が自動的にスプレーされます。同時に、熱風がドラムに供給され、錠剤の層を貫通するため、錠剤の表面に付着したコーティング媒体が迅速かつ均一に乾燥されます。したがって、耐久性のある滑らかな薄層コーティングの形成.

仕様書

さらに、楕円形のボイラーでは、コーティングされた錠剤の最適な回転運動が作成され、コーティング条件が加速および改善されます.
パンニングボイラーは、軸を中心に時計回りに回転し、角度を付けて(垂直および水平混合)、良好な混合を可能にします。ボイラーの直径は、ほとんどの場合銅製で、0.7〜1.5 mの範囲です。.
ボイラーの水平に対する角度は30°–45°で、最適な負荷はボイラーの体積の25–30%です。ボイラーの最適な回転速度は20〜40 rpmです。回転数はプロセスの進行状況に応じて選択されます。錠剤をペレット化する技術プロセスの段階は次のとおりです。ここでは、シェル全体の形成が主に発生するため、レイヤリング、またはローレット加工が最も重要な段階です。平滑化、または研磨;光沢-ドラジロバニーの最後の段階、タブレットに輝き、プレゼンテーションが与えられる.
教授PD。 1975年にパシュネフは、錠剤をコーティングするための新しい方法を開発しました。これは、分散媒が砂糖シロップ70%であるペレット化の懸濁法です。ポリビニルピロリドン(PVP)は、シロップに可塑剤として、塩基性炭酸マグネシウムをフィラーとして、二酸化チタンを染料として、エアロシルとして懸濁液を安定化するために導入されます。.
PVPは高分子化合物であり、その分子が互いに結合して、溶液中で空間ネットワークを形成します。水に溶けた糖分子はメッシュセルに閉じ込められます.

お客様へのヒント

処理された錠剤を乾燥する過程で、個々の細胞の水分が除去されます。細胞内に残っている結晶化した糖は、凝集して凝集する能力がありません。小さな脆弱性と高い延性を持つ微細な結晶が形成されます[2、3]。 BASFは、Kollidon 25とKollidon 30を砂糖のペレット化に使用することを提案しています(セクション4.9を参照)。マイクロクラックの形成の防止、錠剤のコアへの糖層の付着、錠剤のコーティング全体への染料の均一な分布、糖のより遅くより均一な結晶化などのこれらの物質の物理的特性は、コーティングに有利ですコーティングの品質を向上させます。砂糖コーティングは、急速に乾燥する錠剤コアの大きなバッチに適用すると、特に割れやすいです。ほとんどの薬物は疎水性であるため、Kollidon 25およびKollidon 30は、製造中に錠剤コーティングがコアから剥離するのを防ぐ添加剤として使用されます。表の中。 4.9は、自動糖衣用の懸濁製剤の例です。データは、次の条件下で、上記の懸濁液25 kgの従来のスプレーコーティングタンクで420 mgの錠剤コア40 kgごとに示されています。噴霧ステップの期間は5秒です。間隔-10分;熱風での乾燥時間-10分;合計コーティング時間は16時間です。砂糖コーティングプロセスを実行するより現代的な方法は、Glattによって提供されます。Glattは、このために新しい世代のドラムセットを使用します.

カスタマーレビュー(4)

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