製品の出力品質管理の組織 6288 981027 医薬品を生産する各企業には、他の部門から独立した品質管理部門（QCC）があります。この部門の長は、必要な経験と資格を持っている必要があります。品質管理部門には、1つ以上の管理研究所が含まれます。その機能を実行するには、部門に必要なすべてのリソースを提供する必要があります。内部生産管理は、産業で指定された管理ポイントに従って実行されます ...
流動床乾燥 6274 980890 流動層乾燥は、固体の乾燥の非常に効果的なタイプです。材料をバッチモードで乾燥させるには、湿った出発材料を乾燥ユニットの受け入れタンクにバッチで入れます。そこで、加熱されたガスの上向きの乱流で混合され、懸濁状態に維持されます。この場合、製品は最大熱および物質移動係数の高いプロセスで乾燥されます ...
凍結乾燥 6274 980889 製薬業界で使用されるさまざまな乾燥方法の中で、凍結乾燥が最も広く使用されており、乾燥製品の有用な特性を最大限に保存できます。凍結乾燥、分子凍結乾燥、凍結乾燥とも呼ばれる凍結乾燥は、過去数十年間で急速に発展している一般的な技術プロセスです。その理由は、得られる製品の品質が高いことと、主に医薬品、食品の凍結乾燥のかけがえのないことです。 ...
スプレー及び凍結乾燥の組み合わせ 6274 980886 熱と物質移動の改善に重要な役割を果たしているのは、蒸発面と凍結材料の層の厚さです。蒸発面の増加は、材料の分散と比表面積を増加させることにより達成されます。これは、凍結した製品を噴霧し、さらに粉砕することにより行うことができ、これにより、高分散製品を得ることができます。予備的な推定によると、噴霧乾燥により1 kgの水分を除去するコスト ...
噴霧乾燥 6274 980885 真空昇華脱水の方法は、2つの既知の脱水方法の利点-真空での凍結と乾燥を組み合わせています。凍結中、製品の特性の望ましくない変化は最小限であり、その後の乾燥で凍結水分が除去されるため、製品を適切なパッケージ（1年以上）に調整されていない周囲温度で保管できます。 15〜20の真空での昇華プロセスの組織のエネルギーコスト ...
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