物理化学的観点から、坐剤は、分散相の基礎で表される分散媒からなる分散系と見なされ、その役割は薬用物質です。薬物の特性に応じて、分散坐剤系は均一または不均一のいずれかになります。原薬がベースに溶解している場合、均質なシステムが形成されます。異種システムは ...
製造されるすべての坐薬は、国家薬局方XIの要件を満たしている必要があります。坐薬は、均一な質量でなければなりません。坐剤の均一性は、内包物、ベースの破片、さまざまな色の粒子、その他の内包物の有無によって縦断面で視覚的に確認されます。この場合、エアロッドの存在は許容されます。坐剤の質量の偏差は5%以内に許容されます。坐薬は正しい同じである必要があります ...
座薬の製造方法はいくつかありますが、その中には、ロールアウト、プレス、溶融塊の金型への注入があります。ローリング法は、薬局でよく使用されます。この方法は時間がかかり、衛生的でなく、結果として得られる座薬は外観がわずかに異なります。坐剤の包装として、ワックスを塗ったカプセルが使用されます。プレス法により、偏心(クランク)タブレットマシンでのタブレットのような座薬の製造が可能になります。 ...
座薬基剤の調製段階は、その構成成分の計量から始まります。スチームジャケットを備えた最初のステンレス製反応器では、パラフィンが溶け、2番目の反応器では、スチームジャケットに蒸気を供給することでハイドロ脂肪が溶けます。加熱されたハイドロ脂肪は、ポンプを使用して溶融前のパラフィン反応器に送り込まれます。混合物を60〜70℃の温度に加熱し、カカオバターを加えます。に...
薬を坐薬基剤に導入するには、成分の物理化学的特性によって決まる3つの方法があります。すべての水溶性成分は水溶液の形で投与されます。脂溶性物質は、脂肪溶液の形で投与されます。水と脂肪に不溶の物質は、基剤で粉砕した粉末の懸濁液の形で投与されます。得られた溶液または懸濁液は濃縮物と呼ばれます.