外用のソフトドラッグの中で、軟膏が最もよく使用されます。軟膏は、軟膏基剤とその中に均一に分布した原薬で構成されています。軟膏は、局所使用のためのソフトドラッグであり、その分散媒は、設定された保管温度で非ニュートンタイプの流れとレオロジーパラメーターの高い値を持ちます。それらは、形成可能な高粘性液体です。 ...
軟膏には、剤形に均等に分布しなければならない医薬品および補助物質が含まれています。賦形剤は、単純または複雑な基盤を形成します。したがって、軟膏基剤は薬物の担体です。組成によっては、原薬の放出、生物学的利用能、治療効果に影響を与える可能性があります。基本は、軟膏の必要な量、薬用物質の適切な濃度、柔らかい ...
軟膏の保管条件は技術文書によるものです。工場で作られた軟膏は、6ヶ月から2年以上、涼しくて暗い場所に保管されます。軟膏の保管条件は厳守してください。環境要因、特に温度変化と光は、しばしば軟膏の品質に悪影響を及ぼします.
軟膏の製造プロセスは定期的または継続的です。周期的プロセスは、軟膏を製造するためのプロセスの別々の段階が連続的に実行されるデバイスの数に応じて、1、2、3段階などであり得る。製薬企業での軟膏の製造技術は、規制に従って実施されます。これには次の段階が含まれます:施設と設備の消毒。原材料の準備(薬用 ...
軟膏の現場管理は、生産のほぼすべての段階で、特に薬剤の調製前に実行されます。最終製品のすべての品質指標に関する最終的な結論は、工場の品質管理部門によって与えられます。工業生産では、軟膏に関する州薬局方(GF)の一般条項の要件、および軟膏の個々の名前に関するGF条項に含まれる要件に従って、テストが実行されます。 ....