座薬基剤の調製段階は、その構成成分の計量から始まります。スチームジャケットを備えた最初のステンレス製反応器では、パラフィンが溶け、2番目の反応器では、スチームジャケットに蒸気を供給することでハイドロ脂肪が溶けます。加熱されたハイドロ脂肪は、ポンプを使用して溶融前のパラフィン反応器に送り込まれます。混合物を60〜70℃の温度に加熱し、カカオバターを加えます。に...
薬を坐薬基剤に導入するには、成分の物理化学的特性によって決まる3つの方法があります。すべての水溶性成分は水溶液の形で投与されます。脂溶性物質は、脂肪溶液の形で投与されます。水と脂肪に不溶の物質は、基剤で粉砕した粉末の懸濁液の形で投与されます。得られた溶液または懸濁液は濃縮物と呼ばれます.
前述に基づいて、次のソフト剤形の分類が提案されています。1.基剤の種類に応じた軟膏は、疎水性（親油性）、疎水性吸収（エマルジョン）、親水性軟膏の3つのグループに分けられます。疎水性（親油性）軟膏は、主に炭化水素ベース（ワセリン、パラフィン油、パラフィン）で調製され、他の親油性補助物質（植物油、動物性脂肪、ワックス、合成グリセリドおよび ...
軟膏の製造プロセスは定期的または継続的です。周期的プロセスは、軟膏を製造するためのプロセスの別々の段階が連続的に実行されるデバイスの数に応じて、1、2、3段階などであり得る。製薬企業での軟膏の製造技術は、規制に従って実施されます。これには次の段階が含まれます：施設と設備の消毒。原材料の準備（薬用 ...
軟膏、クリーム、その他の柔らかい剤形の製造では、微生物やその他の汚染のリスクが特に高くなります。したがって、汚染を防ぐために特別な対策が必要です。柔らかい剤形には特定のレオロジー特性があり、ほとんどの場合、不均一な分散系です。したがって、成分の不均一な分布に起因する製品の不均一性を回避するために、ガスエマルジョンの形成と分散の不安定化 ...
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