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Catalogare / Automazione farmaceutica / Organizzazione del controllo di qualità dei prodotti in uscita

Organizzazione del controllo di qualità dei prodotti in uscita

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Organizzazione del controllo di qualità dei prodotti in uscita

In ogni azienda che produce farmaci esiste un dipartimento di controllo qualità (QCC), indipendente da altre divisioni. Il capo di questo dipartimento deve avere l'esperienza e le qualifiche necessarie. Il reparto controllo qualità comprende uno o più laboratori di controllo. Per svolgere le sue funzioni, il dipartimento deve disporre di tutte le risorse necessarie.
Il controllo interno della produzione viene eseguito secondo i punti di controllo specificati nelle normative industriali.

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  • aggiornato: 2019/08/10
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Modello: Organizzazione del controllo di qualità dei prodotti in uscita

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Il nostro servizio e il servizio clienti

I campioni di controllo selezionati devono essere rappresentativi di una serie di prodotti. Il campione viene preso integralmente per le prove fisico-chimiche, tenendo conto dell'implementazione delle prove arbitrali. Il luogo di tara da cui è stato prelevato il campione è identificato dal controller OKC con l'etichetta "Sampling". Sulla base dei risultati dei test ottenuti, viene rilasciato un passaporto per i prodotti finiti, firmato dal capo del JCC. I prodotti che hanno superato il controllo di qualità vengono trasferiti al magazzino dei prodotti finiti dell'impresa.

specificazioni

Il controllo di qualità nel processo di produzione viene eseguito dai dipendenti del laboratorio e dal personale di produzione in conformità con la documentazione tecnologica. Tutte le operazioni relative al controllo interno della produzione (comprese le operazioni eseguite da persone che lavorano direttamente nelle aree di produzione) devono essere eseguite secondo i metodi approvati da JCC.

Suggerimenti per i nostri clienti

I risultati del controllo interno sono documentati. Il controllo della produzione dei prodotti finiti viene effettuato dal JCC in conformità con gli indicatori dell'articolo farmacopea o della documentazione normativa. Il campionamento deve essere effettuato secondo le linee guida approvate. I prodotti finiti etichettati e confezionati vengono presentati all'OKC per il controllo dell'accettazione contemporaneamente all'intera serie. Il campionamento del prodotto finito negli imballaggi di consumo viene effettuato in modo selettivo dal controllore OKC nella zona di quarantena del magazzino dell'officina.

Recensioni dei clienti (4)

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