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Granulazione di una miscela di farmaco ed eccipienti usando parte di una soluzione legante, seguita dall'aggiunta della parte rimanente del legante secco al materiale granulare finito. Esistono numerosi fattori che determinano il metodo da utilizzare. Per molte formulazioni, l'utilizzo del Metodo 1 produce compresse con tempi di disintegrazione più rapidi e rilascio più rapido del farmaco rispetto all'utilizzo del Metodo 2. In molti casi, il Metodo 1 produce compresse leggermente più dure rispetto al Metodo 2. Il metodo 3 viene utilizzato quando il Metodo 1 non può essere utilizzato (per esempio, quando la miscela compressa non è in grado di assorbire la quantità richiesta di liquido). In caso di difficoltà legate al tempo di decadimento, si consiglia di utilizzare il metodo 4.
specificazioni
Affinché la polvere si granuli, deve essere inumidita in una certa misura. Per questo, le polveri vengono miscelate con liquidi granulanti. La quantità ottimale di umidificatore è determinata sperimentalmente (in base alle proprietà fisico-chimiche delle polveri) ed è indicata nelle normative. Se non c'è abbastanza umidificatore, i granuli si sgretolano dopo l'essiccazione, se c'è molto, la massa sarà viscosa, appiccicosa e scarsamente granulata. Una massa con umidità ottimale è una miscela umida e densa che non si attacca alla mano, ma si sbriciola in grumi separati quando viene schiacciata. I leganti sono necessari per legare le particelle di polvere e prevenire l'interruzione della superficie delle compresse finite, vale a dire aumentare la forza della compressa e la resistenza alla distruzione. Il liquido legante (granulante) penetra nelle particelle solide della polvere, bagnandola e formando "ponti" liquidi.
Suggerimenti per i nostri clienti
Quando la miscela di sostanze attive e ausiliarie con liquido granulante viene disidratata, i "ponti" del liquido legante si trasformano gradualmente in "ponti" solidi e di conseguenza si formano agglomerati (granuli finali aventi la struttura di una "palla di neve"). La connessione delle particelle avviene a causa di forze molecolari, elettrostatiche e capillari. La formazione di "ponti" può verificarsi a causa della reazione chimica. La granulazione a umido rimane il metodo più utilizzato per la produzione di miscele per la produzione di compresse. Esistono almeno quattro diverse opzioni per il metodo: granulazione di una miscela di farmaco ed eccipienti utilizzando una soluzione legante. Granulazione di una miscela di farmaco ed eccipienti con un legante e un solvente puro.
Granulazione di una miscela di farmaco ed eccipienti e parte di un legante usando una soluzione della parte rimanente del legante.
Recensioni dei clienti (4)
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