Il grado di dispersione negli unguenti e nelle creme di emulsione è determinato in base al colore della fase dispersa. In questo caso, viene determinato il diametro di 1000 gocce e quindi la percentuale di goccioline di dimensioni diverse viene calcolata come percentuale. Il metodo viene facilmente eseguito, tuttavia, gli standard di qualità per le creme e gli unguenti in emulsione non sono ancora stati indicati in nessuna farmacopea. La determinazione del pH degli unguenti è necessaria per controllare il comportamento dei farmaci e della base durante la conservazione. Uno spostamento del pH indica un cambiamento nelle loro proprietà fisico-chimiche. Per determinare il pH di unguenti e creme, un campione del prodotto viene versato in 50 ml di acqua distillata con una temperatura di 50-60 ° C e agitato su un vibratore per 30 minuti. L'estratto risultante viene filtrato e la titolazione potenziometrica viene eseguita secondo il metodo GF. Tutti gli unguenti prodotti da aziende farmaceutiche hanno una durata di conservazione garantita durante la quale, se conservati correttamente, devono rimanere stabili. La stabilità degli unguenti è determinata dall'invariabilità del contenuto di sostanze medicinali (entro la tolleranza stabilita), dalle proprietà strutturali e dal tasso di rilascio di sostanze medicinali. Particolarmente importante è la verifica della stabilità degli unguenti nel caso in cui si tratti di sistemi di emulsione. Uno dei metodi accettabili per verificare la stabilità di tali unguenti è il metodo per determinare la resistenza colloidale. La valutazione della stabilità colloidale della crema o dell'unguento viene eseguita in una centrifuga a una velocità di 6000 rpm./min per 5 minuti Sotto l'influenza della forza centrifuga, l'emulsione viene distrutta più velocemente; meno è stabile. L'assenza di delaminazione del campione di prodotto indica la stabilità della composizione. La stabilità termica del prodotto viene determinata riscaldando l'unguento o la crema in un forno a una temperatura di 60 ° C per 1 ora. Se il prodotto è di alta qualità, il campione deve rimanere omogeneo senza delaminazione. A volte in unguenti e creme è necessario determinare le proprietà strutturali e meccaniche (la massima sollecitazione a taglio, che caratterizza la resistenza della struttura e la consistenza degli unguenti e la viscosità plastica che caratterizza il corso del sistema con una struttura distrutta) , il grado di rilascio dei farmaci dal farmaco e la stabilità del prodotto in varie condizioni di conservazione. In genere, queste definizioni vengono eseguite quando si sviluppano pomate e creme nuove o migliorate. La coerenza degli unguenti e delle basi di unguento richiede una valutazione obiettiva, poiché influisce sui processi di preparazione e confezionamento, sulla facilità di applicazione di unguenti sulla pelle e sul rilascio di sostanze medicinali da essi. Uno dei principali fattori da cui dipende la consistenza degli unguenti è il massimo stress da taglio. Caratterizza la capacità degli unguenti di mostrare una certa resistenza durante la sbavatura, la capacità di spremere da tubi, dispenser, ecc. Lo stress di taglio finale (o critico) è la forza nelle dinamiche che agiscono su un'area di 1 cm2 tangenzialmente per il piano di spostamento e causando una deformazione irreversibile del sistema.

La massima sollecitazione a taglio è anche chiamata punto di flusso, intendendo con ciò la sollecitazione necessaria per avviare il flusso del sistema (per la sua deformazione irreversibile). Più alto è il valore di questo valore, più difficile sarà l'unguento unguento. Questa è una caratteristica importante degli unguenti e delle basi di unguento, poiché determina la facilità d'uso degli unguenti. Tipicamente, un sistema Volarovich o un plastometro conico viene utilizzato per determinare la massima sollecitazione di taglio. La viscosità plastica - un'altra importante caratteristica reologica degli unguenti e delle basi di unguento - è determinata su un viscosimetro rotazionale RV-8 del sistema Volarovich. Il grado di rilascio di farmaci è un criterio per valutare la qualità degli unguenti, che dovrebbe essere il principale nella standardizzazione e nel rifiuto (verificando che la qualità del prodotto soddisfi i requisiti dello standard) degli unguenti. Sono stati sviluppati metodi per determinare il grado di rilascio di farmaci in vitro e in vivo. Metodi in vitro. L'implementazione tecnica degli esperimenti in vitro può essere diversa ed è determinata principalmente dalle proprietà dei preparati inclusi. Metodo di diffusione diretta. In questo caso, il campione di unguento dovrebbe essere a diretto contatto con il mezzo in cui si diffonde la sostanza farmacologica. Metodo di diffusione della membrana. L'essenza del metodo è che l'unguento del test è separato dal mezzo acquoso da una membrana semipermeabile. Possono essere membrane in cellophane o lipoidi di origine animale, ad esempio la membrana dell'uovo, un pezzo di intestino o la pelle di un animale. I mezzi di dialisi sono soluzioni acquose o acqua. La progettazione hardware di questi studi può essere diversa. Negli ultimi anni sono apparse molte installazioni che avvicinano il più possibile le condizioni sperimentali a quelle di un organismo vivente. Molto spesso, si tratta di installazioni a due camere separate da membrane o sistemi a membrana. In una delle cellule c'è un unguento, e nell'altra c'è un mezzo di dialisi. Nonostante le differenze di progettazione, le installazioni sono soggette allo stesso principio e riflettono le stesse dipendenze. Metodi in vivo. A differenza dei metodi in vitro, questi metodi consentono di valutare due processi contemporaneamente: la capacità della base di unguento di rilasciare componenti attivi e il grado di riassorbimento dei componenti attivi attraverso la pelle. I metodi in vivo includono i seguenti studi: Determinazione della quantità riassorbita di farmaci in base alla differenza tra il campione applicato di unguento e la sua parte non assorbibile. Una valutazione simile è accettabile sulla pelle sia degli animali che degli esseri umani. Una certa quantità di unguento viene applicata e uniformemente strofinata su un'area strettamente limitata della pelle utilizzando un modello. Con questo bracciale, viene applicata una pressione di 100 mmHg a quest'area. Arte.

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