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Standardizzazione supposta nell'industria farmaceutica

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Standardizzazione supposta nell'industria farmaceutica

Tutte le supposte prodotte devono soddisfare i requisiti della Farmacopea di Stato XI: le supposte devono avere una massa uniforme. L'omogeneità della supposta viene verificata visivamente su una sezione longitudinale dalla presenza o assenza di inclusioni, pezzi della base, particelle di diversi colori, altre inclusioni; tuttavia, è ammessa la presenza di un'asta d'aria. Deviazioni nella massa di supposte sono consentite entro il 5%. Le supposte dovrebbero avere la stessa forma regolare. Nelle supposte, le sostanze medicinali devono essere dosate con precisione. Le supposte dovrebbero avere una durezza che fornisca facilità d'uso.

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Modello: Standardizzazione supposta nell'industria farmaceutica

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Il nostro servizio e il servizio clienti

Il rilascio di farmaci dalle basi idrofobiche è più lento.
Nella fabbricazione di supposte, si deve ricordare che le sostanze medicinali introdotte nella composizione di queste forme di dosaggio sotto forma di soluzioni acquose vengono assorbite molto più facilmente e hanno un effetto locale più velocemente delle sostanze medicinali somministrate in forma secca. Per purezza microbiologica, i preparati per la somministrazione rettale sono classificati dalla Farmacopea di Stato come Categoria IIIA, ovvero 1 go 1 ml di farmaco non devono contenere più di 1000 batteri aerobi e 100 funghi in assenza di Escherichia coli Escherichia coli.

specificazioni

Tutte le supposte (in particolare rettale e uretrale) devono avere una durezza sufficiente per superare la resistenza di tessuti e sfinteri, altrimenti le supposte sono deformate e il loro uso diventa impossibile. La temperatura di fusione determinata per supposte lipofile non deve superare i 37 ° C. Inoltre, è necessario che la loro fusione avvenga in un breve intervallo di temperatura (1-2 ° C). Se la determinazione della temperatura di fusione è difficile, impostare il tempo di deformazione completa, che dovrebbe essere almeno 3 e non più di 15 minuti. Per le supposte fatte su basi idrofile, viene determinato il tempo di dissoluzione in acqua, che non deve superare 1 ora.

Suggerimenti per i nostri clienti

La massa liquida formata dopo la fusione o la dissoluzione della supposta dovrebbe diffondersi spontaneamente sulla mucosa, formando uno strato uniforme. Questa condizione è necessaria per garantire uno stretto contatto del farmaco con i tessuti e il suo corretto assorbimento. Le supposte dovrebbero facilmente rilasciare i farmaci inclusi in esse. Questa qualità dipende sia dalle proprietà della base utilizzata per la preparazione delle supposte, sia dal metodo di introduzione di sostanze medicinali nella base. Le basi idrofiliche (tranne gli ossidi di polietilene) rilasciano facilmente sostanze attive, poiché sono in grado di dissolversi nei segreti delle mucose.

Recensioni dei clienti (4)

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