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Questo processo viene solitamente utilizzato per aumentare il tasso di dissoluzione del principio attivo e, di conseguenza, aumentare la biodisponibilità di farmaci scarsamente solubili. L'indurimento è un processo in cui un preparato viene fuso, sciolto o disperso in resine calde, cere o acidi grassi e spruzzato in una camera d'aria, dove la temperatura viene mantenuta al di sotto del punto di fusione dei componenti della composizione per ottenere microsfere indurite. A seconda delle proprietà fisico-chimiche dei componenti e della composizione della carica, in questo processo si possono ottenere microsfere con rilascio convenzionale o modificato. La compressione è una delle tecnologie di compattazione per la produzione di microsfere. Densificando la miscela di componenti attivi e sostanze ausiliarie sotto pressione, si possono ottenere microsfere di determinate dimensioni e forme. La composizione del carico e le condizioni di processo che controllano la qualità delle microsfere finite sono simili ai parametri nella produzione di compresse.
specificazioni
È possibile applicare una varietà di livelli con caratteristiche diverse. I pellet ottenuti con questa tecnologia hanno molte caratteristiche positive, come forma sferica, buona fluidità, dosaggio, struttura compatta, bassa igroscopicità, elevata densità apparente, strato superficiale denso e uniforme, distribuzione ridotta delle dimensioni delle particelle, alta resistenza. All'esterno dell'abrasione, la possibilità di includere un gran numero di tipi di sostanze biologicamente attive multistrato e la forma iniziale ottimale di pellet per il successivo rivestimento. Quando si utilizza il metodo rotativo, è possibile applicare il film in strati molto spessi. Utilizzando questa tecnologia, è possibile ottenere pellet contenenti un gran numero di sostanze biologicamente attive (quando necessario). Con la pellettizzazione strato per strato, una sostanza biologicamente attiva può essere: spruzzata sui nuclei di partenza sotto forma di una soluzione con una concentrazione fino al 50%; spruzzo in sospensione; eseguire il dosaggio sotto forma di polvere in combinazione con la fornitura di un solvente e un legante.
Suggerimenti per i nostri clienti
In questo caso, il guadagno di massa durante la pellettizzazione strato per strato nel rotore può essere fino a 10 volte la massa iniziale. La stratificazione del farmaco sulle microsfere viene anche effettuata in granulatori centrifughi, che possono essere utilizzati per ottenere prodotti multi-elemento con un rilascio convenzionale o modificato del farmaco. Utilizzando tali sistemi, è possibile preparare granuli primari, stratificando la sostanza farmacologica e rivestendo nella stessa attrezzatura, che consente di ottenere granuli sferici multistrato con il rilascio richiesto della sostanza farmacologica. Oltre ai metodi di cui sopra, che sono i più comuni, nell'industria farmaceutica si applicano in misura limitata altri metodi per produrre microsfere, come la globulazione, l'indurimento e la compressione. La globulazione consiste in due processi correlati: essiccazione a spruzzo e indurimento. L'essiccazione a spruzzo è un processo in cui una sospensione o soluzione di una sostanza farmacologica senza sostanze ausiliarie viene spruzzata in un flusso di aria calda per produrre particelle sferiche secche.
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