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Pellettizzazione a strati

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  • Nozioni di base sulla tecnologia di microsfere e pellet
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Pellettizzazione a strati

Le microsfere possono anche essere prodotte stratificando una sostanza farmacologica su microsfere inerti. Il processo di stratificazione è l'applicazione sequenziale di strati di una sostanza farmacologica da una soluzione, sospensione o polvere secca al nocciolo. I nuclei possono essere cristalli o granuli dello stesso materiale o particelle inerti. Se stratificato da una soluzione o sospensione, le particelle della sostanza farmaceutica vengono sciolte o sospese in un liquido. Quando la polvere è stratificata, la dissoluzione completa non si verifica a causa della piccola quantità di liquido, indipendentemente dalla solubilità del componente attivo nel liquido. Quando si applica il farmaco in polvere, la soluzione legante viene prima spruzzata su nuclei inerti, quindi viene applicata la polvere. Aggiungendo un componente formante strato, la formazione di pellet strato per strato viene effettuata al valore desiderato. Componenti adatti che formano strati sono polvere e leganti, sospensioni o soluzioni. A causa del movimento dei pellet nel rotore, l'applicazione di strati densi.

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  • aggiornato: 2019/08/10
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Modello: La teoria della formazione e crescita dei pellet (microsfere).

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Il nostro servizio e il servizio clienti

Questo processo viene solitamente utilizzato per aumentare il tasso di dissoluzione del principio attivo e, di conseguenza, aumentare la biodisponibilità di farmaci scarsamente solubili. L'indurimento è un processo in cui un preparato viene fuso, sciolto o disperso in resine calde, cere o acidi grassi e spruzzato in una camera d'aria, dove la temperatura viene mantenuta al di sotto del punto di fusione dei componenti della composizione per ottenere microsfere indurite. A seconda delle proprietà fisico-chimiche dei componenti e della composizione della carica, in questo processo si possono ottenere microsfere con rilascio convenzionale o modificato. La compressione è una delle tecnologie di compattazione per la produzione di microsfere. Densificando la miscela di componenti attivi e sostanze ausiliarie sotto pressione, si possono ottenere microsfere di determinate dimensioni e forme. La composizione del carico e le condizioni di processo che controllano la qualità delle microsfere finite sono simili ai parametri nella produzione di compresse.

specificazioni

È possibile applicare una varietà di livelli con caratteristiche diverse. I pellet ottenuti con questa tecnologia hanno molte caratteristiche positive, come forma sferica, buona fluidità, dosaggio, struttura compatta, bassa igroscopicità, elevata densità apparente, strato superficiale denso e uniforme, distribuzione ridotta delle dimensioni delle particelle, alta resistenza. All'esterno dell'abrasione, la possibilità di includere un gran numero di tipi di sostanze biologicamente attive multistrato e la forma iniziale ottimale di pellet per il successivo rivestimento. Quando si utilizza il metodo rotativo, è possibile applicare il film in strati molto spessi. Utilizzando questa tecnologia, è possibile ottenere pellet contenenti un gran numero di sostanze biologicamente attive (quando necessario). Con la pellettizzazione strato per strato, una sostanza biologicamente attiva può essere: spruzzata sui nuclei di partenza sotto forma di una soluzione con una concentrazione fino al 50%; spruzzo in sospensione; eseguire il dosaggio sotto forma di polvere in combinazione con la fornitura di un solvente e un legante.

Suggerimenti per i nostri clienti

In questo caso, il guadagno di massa durante la pellettizzazione strato per strato nel rotore può essere fino a 10 volte la massa iniziale. La stratificazione del farmaco sulle microsfere viene anche effettuata in granulatori centrifughi, che possono essere utilizzati per ottenere prodotti multi-elemento con un rilascio convenzionale o modificato del farmaco. Utilizzando tali sistemi, è possibile preparare granuli primari, stratificando la sostanza farmacologica e rivestendo nella stessa attrezzatura, che consente di ottenere granuli sferici multistrato con il rilascio richiesto della sostanza farmacologica. Oltre ai metodi di cui sopra, che sono i più comuni, nell'industria farmaceutica si applicano in misura limitata altri metodi per produrre microsfere, come la globulazione, l'indurimento e la compressione. La globulazione consiste in due processi correlati: essiccazione a spruzzo e indurimento. L'essiccazione a spruzzo è un processo in cui una sospensione o soluzione di una sostanza farmacologica senza sostanze ausiliarie viene spruzzata in un flusso di aria calda per produrre particelle sferiche secche.

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