Lo stadio di preparazione della base supposta inizia con la pesatura dei suoi componenti costitutivi. Nel primo reattore in acciaio inossidabile con una camicia a vapore, la paraffina viene fusa, nel secondo reattore, l'idro-grasso viene fuso fornendo vapore alla camicia a vapore. L'idro-grasso riscaldato viene pompato nel reattore di paraffina pre-fuso mediante una pompa. La miscela viene riscaldata ad una temperatura di 60-70 ° C e viene aggiunto burro di cacao. Al fine di evitare cambiamenti nella modifica del burro di cacao, il riscaldamento non deve superare i 70 ° C ed essere continuo. Dopo che la base è completamente sciolta, viene agitata per 40 minuti usando un agitatore. Nella base finita, vengono determinati la temperatura di fusione e il tempo di deformazione completa.
Esistono tre modi per introdurre i farmaci in una base di supposta, che sono determinati dalle proprietà fisico-chimiche dei componenti: Tutti i componenti idrosolubili vengono somministrati sotto forma di soluzioni acquose; le sostanze liposolubili vengono somministrate sotto forma di soluzioni grasse; le sostanze insolubili in acqua e grassi vengono somministrate sotto forma di sospensioni di polveri triturate in basi. Le soluzioni o le sospensioni risultanti sono chiamate concentrati.
Sulla base di quanto precede, viene proposta la seguente classificazione delle forme di dosaggio morbide: 1. Gli unguenti in base al tipo di base sono divisi in tre gruppi: idrofobo (lipofilo), assorbimento idrofobo (emulsione) e unguenti idrofili. Gli unguenti idrofobici (lipofili) sono preparati principalmente su basi idrocarburiche (petrolato, petrolato, paraffina) e possono contenere altre sostanze ausiliarie lipofile (oli vegetali, grassi animali, cere, gliceridi sintetici e polialchilsilossani liquidi). Nella loro composizione possono essere introdotte solo quantità insignificanti di acqua o soluzioni acquose. Gli unguenti idrofobici, se usati, hanno un effetto occlusale (prevenendo il contatto con l'aria), hanno un effetto ammorbidente, sono difficili da lavare con acqua e non mescolano con l'essudato. Unguenti idrofobici di assorbimento. Gli unguenti di assorbimento sono idrofobici, ma quando vengono strofinati sulla pelle, possono assorbire (emulsionare) l'essudato. Le basi per loro possono essere divise in due gruppi: basi idrofobiche, costituite da idrocarburi ed emulsionanti del tipo ...
Il processo di fabbricazione di unguenti è periodico o continuo. Il processo periodico può essere a una, due, tre fasi, ecc. A seconda del numero di dispositivi in cui vengono successivamente eseguite fasi separate del processo per la produzione di unguenti. La tecnologia per la produzione di unguenti presso le aziende farmaceutiche viene eseguita in conformità con le normative. Comprende le seguenti fasi: sanificazione di locali e attrezzature; preparazione di materie prime (sostanze medicinali, unguento, contenitori per imballaggio, ecc.); l'introduzione di droghe nella base; omogeneizzazione di unguenti; standardizzazione; imballaggio e conservazione di unguenti. Il trattamento sanitario di locali e attrezzature ha lo scopo di prevenire la contaminazione microbica durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto di unguenti, creare condizioni di lavoro sicure e proteggere la salute dei lavoratori.
Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, esiste un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, occorre prestare particolare attenzione alla corretta gestione del processo, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura di conservazione del prodotto. Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure a tutela della produzione, dovrebbe presentare un rischio minimo in termini di contaminazione di materiali e prodotti.
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