Questo tipo di granulazione è consigliabile utilizzare in caso di contatto prolungato indesiderato del prodotto granulato con l'aria, se possibile direttamente dalla soluzione (ad esempio nella produzione di antibiotici, enzimi, prodotti da materie prime di origine animale e vegetale). Ciò è dovuto al breve tempo di asciugatura (da 3 a 30 s), alla bassa temperatura del materiale (40-60 ° C) e all'elevata temperatura del supporto, che è garantita da elevate velocità relative e valori elevati di la forza trainante del processo di essiccazione. Esistono due modi per condurre questo processo: spruzzare sospensioni di riempitivi con l'aggiunta di un agente legante e un agente disintegrante. La quantità di fase solida in sospensione può essere del 50-60%.
La granulazione a letto fluido (PS) consente di combinare le operazioni di miscelazione, granulazione, essiccazione e spolveratura in un unico apparecchio. Pertanto, il metodo di granulazione in PS è sempre più utilizzato nella moderna industria farmaceutica. Il processo consiste nel mescolare gli ingredienti in polvere in uno strato sospeso, seguito da bagnarli con un liquido di granulazione con miscelazione continua. Un letto fluidizzato si forma quando l'aria verso l'alto solleva uno strato di particelle solide che inizia a "bollire" come un liquido. Il letto è in uno stato fluidizzato. Le forze che agiscono sulle particelle in uno stato di fluidizzazione sono in equilibrio. Le particelle nel letto fluidizzato si mescolano in modo così efficiente che la temperatura su tutta l'altezza del letto fluidizzato rimane costante. Il design generale dell'apparato a letto fluidizzato, in cui le miscele di compresse vengono miscelate, granulate ed essiccate.
I pellet (microsfere) sono ottenuti in diversi modi: pellettizzazione diretta, pellettizzazione mediante laminazione, pellettizzazione in un letto fluidizzato, pellettizzazione mediante stratificazione. I pellet (microsfere) sono ottenuti in diversi modi: pellettizzazione diretta, pellettizzazione mediante laminazione, pellettizzazione in un letto fluidizzato, pellettizzazione mediante stratificazione. La pellettizzazione diretta comporta la creazione di pellet direttamente da una polvere con un legante o solvente. Questo è un processo abbastanza rapido in cui è richiesta una piccola quantità di eccipienti. Nella fase iniziale, la polvere viene miscelata e inumidita. Quindi, se necessario, viene aggiunto un solvente o un legante, che viene spruzzato sulle particelle di polvere. Uno strato di polvere è guidato in un movimento circolare. A causa delle collisioni e delle accelerazioni che ne derivano, sorgono agglomerati che vengono fatti rotolare per ottenere pellet densi della forma sferica corretta. La velocità di rotazione ha un effetto diretto sulla densità e sulle dimensioni del pellet. Quindi, i pellet bagnati vengono essiccati nel letto fluidizzato. Un vantaggio del processo di pellettizzazione diretta è la produzione di pellet rotondi, ...
Le microsfere possono anche essere prodotte stratificando una sostanza farmacologica su microsfere inerti. Il processo di stratificazione è l'applicazione sequenziale di strati di una sostanza farmacologica da una soluzione, sospensione o polvere secca al nocciolo. I nuclei possono essere cristalli o granuli dello stesso materiale o particelle inerti. Se stratificato da una soluzione o sospensione, le particelle della sostanza farmaceutica vengono sciolte o sospese in un liquido. Quando la polvere è stratificata, la dissoluzione completa non si verifica a causa della piccola quantità di liquido, indipendentemente dalla solubilità del componente attivo nel liquido. Quando si applica il farmaco in polvere, la soluzione legante viene prima spruzzata su nuclei inerti, quindi viene applicata la polvere. Aggiungendo un componente formante strato, la formazione di pellet strato per strato viene effettuata al valore desiderato. Componenti adatti che formano strati sono polvere e leganti, sospensioni o soluzioni. A causa del movimento dei pellet nel rotore, l'applicazione di strati densi.
Per studiare la formazione di pellet (microsfere), è necessario comprendere i meccanismi di formazione e crescita dei granuli. Alcune teorie sono state derivate da dati sperimentali, altre sono state derivate da osservazioni visive. La granulazione convenzionale come il processo di formazione di microsfere più studiato e classificato, condotto utilizzando apparecchiature diverse, è stato diviso in tre fasi successive: la fase di nucleazione, la fase di transizione e la fase di crescita della sfera. Tuttavia, sulla base di esperimenti per studiare il meccanismo di formazione e crescita delle microsfere, sono stati proposti i seguenti meccanismi di crescita della microsfera: formazione del nucleo, legame, stratificazione e trasferimento del materiale di attrito.
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