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Organizzazione della moderna produzione di unguenti

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Organizzazione della moderna produzione di unguenti

Raccomandazioni generali per la selezione di attrezzature farmaceutiche. La scelta corretta delle attrezzature è una delle questioni più importanti nell'organizzazione della moderna produzione industriale. Un'attrezzatura affidabile, selezionata in modo ottimale e collaudata determina in larga misura la qualità del prodotto, la sua competitività ed è anche una garanzia per lo sviluppo positivo della produzione nel suo insieme. La selezione dell'attrezzatura (per la produzione prematura di prodotti farmaceutici viene effettuata sulla base di numerosi criteri. Innanzitutto, l'apparecchiatura deve essere progettata e adatta in modo ottimale ai processi tecnologici di produzione di un particolare prodotto farmaceutico. Di solito viene data la preferenza a macchine e impianti di produzione che consentano di eseguire contemporaneamente più operazioni tecnologiche, poiché i loro elementi strutturali e parametri operativi sono già coordinati tra loro. Soluzioni integrate di un produttore per la produzione nel suo insieme o per fasi di produzione separate che non sono sono inoltre disponibili interconnessi.Inoltre, la fornitura di attrezzature da un produttore riduce i costi amministrativi per l'organizzazione e l'acquisto di attrezzature da diversi produttori.Il secondo criterio di selezione è la possibilità di utilizzare attrezzature innovative. In un'economia di mercato e una forte concorrenza, quella che usa la produzione è più probabile che diventi un produttore di successo. Questa apparecchiatura consente di ottimizzare i processi tecnologici, vale a dire di eseguirli più rapidamente, con minori costi energetici e materiali, nonché con il coinvolgimento di un numero inferiore di personale di servizio. Un requisito obbligatorio per le apparecchiature farmaceutiche è la possibilità di una produzione stabile di un prodotto di alta qualità. L'apparecchiatura deve garantire l'osservanza esatta della ricetta e dei parametri tecnologici del processo (ad esempio, la temperatura), escludere la perdita di componenti caricati e garantire lo stesso contenuto di sostanze attive in egual misura, anche i volumi più piccoli del prodotto finito. Il prossimo criterio di selezione è la sicurezza delle attrezzature e dei processi effettuati su di essa per il personale addetto alla manutenzione. Le sostanze attive più attive diventano tossiche a determinate concentrazioni, pertanto è necessario evitare il loro contatto con le persone e l'ambiente.

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Se il fornitore di apparecchiature si trova in un altro paese, è necessario assicurarsi che vi siano rappresentanti nel territorio della Federazione Russa, nonché dipendenti di lingua russa nei dipartimenti con i quali si svolgono le trattative pre-vendita e che sono responsabili delle successive supporto tecnico (reparto vendite, laboratorio, reparto assistenza)
Secondo molti consumatori, il costo delle attrezzature è uno dei criteri principali che ne determinano la scelta. Tuttavia, in realtà, il prezzo di installazione non è critico. Ciò è dovuto al fatto che, in primo luogo, i prodotti farmaceutici hanno un costo elevato e il reddito derivante dalla loro vendita supera notevolmente il costo delle attrezzature e, in secondo luogo, negli ultimi anni il costo del prodotto finito è aumentato nei costi energetici, quindi l'efficienza energetica delle attrezzature diventa uno dei fattori importanti che determinano la sua scelta. Pertanto, i criteri di cui sopra sono una garanzia affidabile dell'idoneità e del funzionamento ininterrotto di alta qualità delle apparecchiature nella moderna produzione farmaceutica. Linea di produzione di unguenti e creme sterili. Come esempio della moderna produzione di unguenti, viene presentata la linea di produzione di unguenti e creme sterili, prodotta dalla società russa NPO Aggregate. La linea comprende una caldaia di fusione, sterilizzatore, omogeneizzatore e pompa. La caldaia di fusione (miscelatore) è dotata di un elemento di riscaldamento elettrico o di una camicia a vapore ed è collegata a un sistema di tubi omogeneizzante. La caldaia ha raschiatori fluoroplastici a sgancio rapido e un miscelatore multi-lama. Il coperchio della caldaia è sollevato da uno speciale meccanismo di sollevamento. I componenti per preparare la base dell'unguento vengono caricati nel miscelatore attraverso il coperchio. Qui la massa viene riscaldata e accuratamente miscelata. Successivamente, vengono aggiunte sostanze medicinali alla base dell'unguento. Nella parte inferiore dell'apparato è presente un tubo di uscita attraverso il quale la miscela viene immessa nell'omogeneizzatore. Qui la miscela è omogeneizzata, che ritorna all'apparato dall'alto. La miscela finita attraverso il filtro, che ritarda tutte le impurità meccaniche, entra nello sterilizzatore, che è anche dotato di una camicia a vapore o di elementi riscaldanti elettrici. Ha isolamento termico, raschietti fluoroplastici a sgancio rapido e un miscelatore multi-lama. Nella sterilizzatrice sotto pressione a una data temperatura e agitazione costante per un certo tempo, l'unguento viene sterilizzato. Lo scarico del prodotto viene effettuato dal basso. Dopo di che il prodotto finito viene pompato al reparto imballaggio.

specificazioni

A questo proposito, è preferibile un'apparecchiatura per macinazione a umido e sistemi di immissione di sostanza secca senza formazione di polvere. Se l'apparecchiatura viene selezionata per tale processo durante il quale, in determinate circostanze o inosservanza delle istruzioni per l'uso e della sicurezza, l'accensione delle sostanze non è esclusa, allora le condizioni per la prestazione a prova di esplosione della produzione la macchina o l'installazione devono essere incluse nell'attività tecnica per l'acquisto. Quando si scelgono le attrezzature, è necessario prestare attenzione alla flessibilità della soluzione progettuale: consente di produrre una gamma ristretta o ampia di prodotti ed è anche possibile modificare i parametri tecnologici nella produzione di un particolare prodotto. Quanto più universale è la linea di produzione, tanto meno saranno necessari gli investimenti quando si rimuove uno dalla produzione e si introduce un'altra gamma di prodotti.
Il prossimo criterio molto importante per la selezione delle apparecchiature è l'idoneità dell'installazione alla produzione di prodotti farmaceutici. Ad esempio, le parti metalliche che vengono a contatto con il prodotto devono essere realizzate esclusivamente in acciaio inossidabile di alta qualità e i materiali di tenuta devono essere conformi agli standard FDA (Food and Drag Administration - Food and Drug Administration). L'attrezzatura dovrebbe essere conveniente per il lavaggio e la sterilizzazione. È necessario prestare attenzione al design moderno delle attrezzature e>non solo per ragioni estetiche, ma anche dal punto di vista pratico. Le dimensioni dell'attrezzatura dovrebbero consentire l'installazione e il funzionamento degli impianti di produzione esistenti. In base al suo peso, viene calcolato il carico sul pavimento, che non deve superare il valore consentito. Se possibile, gli elementi dell'attrezzatura dovrebbero essere messi da parte, facilmente smontati, aperti o spostati in modo da fornire un comodo accesso per la sua manutenzione e pulizia.
Una condizione importante per una concorrenza di successo nel mercato delle apparecchiature industriali è la capacità del produttore di apportare modifiche alla progettazione di base dell'installazione su richiesta del cliente, nonché di dotare l'installazione consegnata con i componenti ordinati dall'azienda farmaceutica. In altre parole, il miglior fornitore è quello che offre non solo macchinari e attrezzature, ma anche servizi di ingegneria e consulenza.

Suggerimenti per i nostri clienti

Prima che un prodotto farmaceutico entri in produzione in serie, deve essere ottenuto in laboratorio e superare un controllo di qualità e proprietà farmacologiche. Il prodotto finito di alta qualità ottenuto su apparecchiature di laboratorio è più facile da riprodurre in un ambiente industriale su un'apparecchiatura su scala industriale della stessa serie.
Pertanto, è più conveniente trattare con quei produttori che forniscono apparecchiature della stessa serie in dimensioni standard diverse, da un laboratorio a un'installazione industriale. Pertanto, la capacità di ridimensionare il processo quando si utilizzano le apparecchiature di un fornitore specifico è un criterio essenziale per la selezione delle apparecchiature farmaceutiche. A volte anche gli investimenti in attrezzature di laboratorio costituiscono una quantità considerevole. Pertanto, la presenza di un'attrezzatura di laboratorio sperimentale nello stabilimento di produzione, dove rappresentanti dell'azienda farmaceutica, accompagnati dai tecnologi di produzione, possono produrre lotti di prova del prodotto, non ha poca importanza. Questo approccio alla selezione delle attrezzature consente di fare la scelta migliore ed evitare errori durante gli investimenti. Inoltre, la scelta dell'attrezzatura è influenzata dalla disponibilità degli obblighi di garanzia del fornitore e dalla disponibilità di pezzi di ricambio. Pertanto, il produttore deve richiedere informazioni sul costo dei pezzi di ricambio e sulla loro durata approssimativa al fine di valutare in anticipo i costi dell'impresa per il funzionamento delle apparecchiature acquistate. La conferma indiretta dell'affidabilità e dell'efficacia delle apparecchiature di un determinato produttore sono recensioni e raccomandazioni positive da parte dei consumatori di queste apparecchiature. Pertanto, prima di prendere una decisione di acquisto, è necessario chiedere al fornitore un elenco di società farmaceutiche che in precedenza avevano acquistato apparecchiature da lui, nonché un elenco di apparecchiature fornite loro. Quando si sceglie un fornitore di attrezzature, è necessario prestare attenzione alla sua situazione economica e all'organizzazione interna, che non si limitano solo ai risultati commerciali attuali. Dal punto di vista dell'affidabilità del successivo servizio di garanzia e della garanzia di fornitura di pezzi di ricambio, è preferibile lavorare con fornitori che non sono imprese separate, ma che sono uniti in un gruppo e hanno uffici di rappresentanza in tutto il mondo. L'indebolimento delle condizioni di mercato in uno stato e il deterioramento della posizione di un'impresa del gruppo, di norma, non influiscono sulla posizione di altre imprese del gruppo.

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