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Pertanto, è possibile ridurre al minimo i potenziali effetti collaterali senza ridurre la biodisponibilità della sostanza farmacologica. Allo stesso tempo, possono essere evitate alte concentrazioni locali, come nel caso delle forme di dosaggio a singolo elemento, e, di conseguenza, irritazioni nelle aree locali del tratto gastrointestinale.
Il motivo principale dell'uso diffuso di prodotti multi-elemento è il rapido aumento della popolarità delle forme di dosaggio orale con rilascio controllato di farmaci.
Le forme di dosaggio solide con rilascio controllato di farmaci sono spesso utilizzate sia per erogare una sostanza farmacologica in un'area specifica del tratto gastrointestinale, sia per mantenere l'azione della sostanza attiva per un lungo periodo di tempo.
Nel caso delle microsfere, gli obiettivi di cui sopra possono essere raggiunti utilizzando materiali di rivestimento (principalmente vari polimeri) che forniscono le proprietà descritte o creando microsfere con una struttura a matrice.
specificazioni
Indipendentemente dal metodo di produzione, le microsfere dovrebbero soddisfare (i seguenti requisiti: hanno una forma quasi sferica e una superficie liscia. Queste condizioni sono necessarie per un ulteriore rivestimento in modo ottimale; le dimensioni delle particelle non dovrebbero variare notevolmente.
La dimensione ottimale delle particelle delle microsfere per uso farmaceutico va da 600 a 1000 micron; le microsfere dovrebbero contenere la massima quantità possibile di sostanza attiva.
Negli ultimi vent'anni, le microsfere hanno rafforzato la loro posizione nell'industria farmaceutica per molte ragioni. I pellet hanno un'alta densità e resistenza all'abrasione, si prestano bene al dosaggio automatico, la loro distribuzione delle dimensioni delle particelle si trova in una vasta gamma di dimensioni.
Da un punto di vista tecnologico, le microsfere rendono più flessibile il processo di creazione e produzione di forme di dosaggio solide. Sono in grado di fluire liberamente e compattare senza alcuna difficoltà, il che determina l'uniformità e la riproducibilità del peso medio di compresse e capsule.
Suggerimenti per i nostri clienti
Poiché le microsfere hanno una forma sferica e una superficie specifica minima, sono ideali per il rivestimento. Allo stesso tempo, una forma di dosaggio può contenere microsfere con varie sostanze medicinali.
Questa capacità consente di combinare in un farmaco due o più sostanze attive, chimicamente compatibili o incompatibili, assorbite nella stessa o in diverse parti del tratto gastrointestinale.
Nella stessa forma di dosaggio può contenere microsfere con diversi tassi di rilascio della sostanza farmacologica, che consente di programmare e controllare il rilascio della sostanza attiva e fornire un effetto terapeutico con un maggior grado di efficacia.
I preparati pellettizzati possono migliorare la sicurezza e l'efficacia della sostanza attiva. Questi farmaci multi-elemento, generalmente presentati sotto forma di sospensioni, capsule o compresse disintegranti, presentano numerosi vantaggi rispetto alle forme di dosaggio a singolo elemento.
Le forme pellettizzate possono essere distribuite liberamente nel tratto gastrointestinale sotto forma di singole particelle, il che massimizza l'assorbimento e riduce il picco nel cambiamento nella concentrazione della sostanza farmacologica nel plasma sanguigno.
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