Allo stato attuale, le macchine automatiche sono ampiamente utilizzate nell'industria per versare supposte, che producono supposte in blister. Questo pacchetto è destinato al confezionamento di massa supposta in celle di contorno con successiva sigillatura, codifica e taglio in strisce della lunghezza richiesta. Nelle medie imprese, le macchine per supposte utilizzano un nastro preformato, poiché l'unità di stampaggio è piuttosto costosa, difficile da installare e presenta costi operativi elevati. Pertanto, l'uso di un tale nodo in macchine con bassa produttività non è redditizio. L'uso di un nastro preformato consente di ridurre l'area occupata dalla macchina e semplificare il processo di produzione, poiché non è necessario fornire aria compressa, acqua e ventilazione, nonché rimuovere gli odori formati durante lo stampaggio. Per la produzione farmaceutica di media potenza, la società italiana Dott. BON APACE & S. produce macchine della serie BP con produttività da ...
Dal punto di vista fisico-chimico, le supposte sono considerate sistemi dispersi costituiti da un mezzo di dispersione rappresentato dalla base della fase Dispersa, nel cui ruolo sono sostanze medicinali. A seconda delle proprietà dei farmaci, i sistemi di supposte disperse possono essere omogenei o eterogenei. Sistemi omogenei si formano in quei casi in cui la sostanza farmacologica si dissolve nella base. Sistemi eterogenei si formano nel caso dell'introduzione di farmaci nella base come emulsione o sospensione. Nella struttura delle supposte si distinguono i componenti principali (sostanze medicinali) e ausiliari (portatori o base). Una serie di requisiti sono imposti su basi supposte: le basi devono mantenere una durezza sufficiente a temperatura ambiente; la temperatura di fusione (dissoluzione) della base dovrebbe essere vicina alla temperatura del corpo umano; le basi non dovrebbero irritare la mucosa rettale o causare effetti indesiderati, ovvero dovrebbero essere fisiologicamente indifferenti; le basi della supposta non dovrebbero interferire ...
Tutte le supposte prodotte devono soddisfare i requisiti della Farmacopea di Stato XI: le supposte devono avere una massa uniforme. L'omogeneità della supposta è controllata visivamente su una sezione longitudinale dalla presenza o assenza di inclusioni, pezzi della base, particelle di vari colori, altre inclusioni; è ammessa un'asta d'aria. Deviazioni nella massa di supposte sono consentite entro il 5%. Le supposte devono avere la stessa forma regolare. Nelle supposte le sostanze medicinali devono essere accuratamente dosate. Le supposte devono avere una durezza che ne faciliti l'uso.
Esistono diversi metodi per la produzione di supposte, tra cui: stendere, pressare e versare la massa fusa negli stampi. Il metodo di laminazione viene spesso utilizzato nella pratica della farmacia. Questo metodo richiede tempo, è poco igienico e le supposte risultanti sono leggermente diverse nell'aspetto. Come imballaggio per supposte, vengono utilizzate capsule cerate. Il metodo di pressatura consente la produzione di supposte come compresse in macchine tablet eccentriche (a manovella) utilizzando matrici e punzoni della forma corrispondente. La produzione di tali supposte si basa sulla conversione delle masse di supposte grasse in una forma di polvere, che consente di dormire liberamente da un imbuto di carico. Per ottenere la precisione di dosaggio e la fluidità necessaria, la massa della supposta viene raffreddata in frigorifero a una temperatura di 3-5 ° C, schiacciata e setacciata attraverso un setaccio.
Lo stadio di preparazione della base supposta inizia con la pesatura dei suoi componenti costitutivi. Nel primo reattore in acciaio inossidabile con una camicia a vapore, la paraffina viene fusa, nel secondo reattore, l'idro-grasso viene fuso fornendo vapore alla camicia a vapore. L'idro-grasso riscaldato viene pompato nel reattore di paraffina pre-fuso mediante una pompa. La miscela viene riscaldata ad una temperatura di 60-70 ° C e viene aggiunto burro di cacao. Al fine di evitare cambiamenti nella modifica del burro di cacao, il riscaldamento non deve superare i 70 ° C ed essere continuo. Dopo che la base è completamente sciolta, viene agitata per 40 minuti usando un agitatore. Nella base finita, vengono determinati la temperatura di fusione e il tempo di deformazione completa.
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